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1、对山药质量标准中 总灰分的商榷济南市药品检验所宋希贵 齐红 王云 罗岱宁 山药又称薯蓣，始载于神农本草经，列为上 品。来源于薯蓣科植物薯蓣 Dioscorea opposita Thunb. 的干燥根茎。其主要 成分为蛋白质、游离氨基酸、淀粉、粘液质、多 种维生素和微量元素等，为临床上一常用中药。 中国药典2010年版对山药的质量标准进行了 修订、充实，产地加工项下增加了“趁鲜切厚片 ，干燥”，检查项下增加了总灰分限量测定。虽 然本版标准体现了技术上的进步，然而在检验实 践过程中，发现质量很好的正品山药饮片总灰分 大多数不合格。为了解山药总灰分中存在的问题 ，我们对各地生产种植的山药按标准规定
2、的方法 和传统加工方法分别进行加工、炮制，对总灰分 进行测定。 测定数据显示：趁鲜切制的饮片、未用硫磺熏制 的饮片及少泡多润的饮片总灰分含量均高于标准 规定，总灰分在36%之间；用硫磺熏制且过度浸 泡后切制的饮片总灰分含量均低于标准规定。同 时测定了市场上直接购买的不同炮制方法制成的 山药饮片的总灰分，结果与上述基本一致。 我们认为，山药无论用何种方法炮制，均经过水 洗和去皮，外来的杂质几乎不存在，总灰分的组 成是生理灰分和微量元素，如果为了达到质量标 准要求而过度浸泡使总灰分降低，实际上损失的 是水溶性成分和微量元素，影响了山药的质量。 所以，为保证山药的质量和功效，质量标准中饮 片的总灰分
3、应与药材一致。本文总结了测定结果 并提出建议，以便能引起生产企业和药品监督管 理部门重视，为山药标准的修订提供有益的参考 。 1仪器与试药 AE-100 电子天平 梅特勒-托利多仪器（上 海）有限公司 GZX-9076MBE数显鼓风干燥箱 上海博迅 实业有限公司医疗设备厂 SX 2-5-12 箱式电阻炉 龙口市电炉制造厂 SX 2.5-10M 箱式电阻炉 上海试验电路厂 鲜山药样品来源见表1品名 产产地铁棍山药1 河南省温县，垆土地生长。 铁棍山药2 河南武陟县大丰乡，沙土地生长。 铁棍山药3 山东菏泽市定淘县。 太谷山药 河南武陟县大南张村产。 鸡皮糙山药 菏泽定淘县陈集镇。 表1 鲜山药样
4、品来源小白嘴山药 河北省安平县。 细毛山药山东省邹平县长山镇。 日本白山药 山东菏泽曹县。 九斤黄山药 山东菏泽牡丹区。 麻山药 河北省安平县。 花籽山药 江苏省苏北产。 日本牛腿山药 山东省青州市产。 2 方法 2.1 炮制方法 取上述12种山药，分别用下列四种方 法炮制。 鲜山药直接切片干燥：将鲜山药水洗刮去外皮，趁 鲜切厚片低温（55）烘干。 鲜山药硫磺熏半干切片干燥：将鲜山药水洗刮去外 皮，用硫磺熏蒸晾至半干，搓条，切片，干燥。 鲜山药硫磺熏干燥后水润切片干燥：将鲜山药水洗 刮去外皮，用硫磺熏，干燥后用少量水泡润至无干心 ，搓条，晾至适当干度切片，干燥。 鲜山药硫磺熏干燥后水泡切片干燥
5、：将鲜山药水洗 刮去外皮，硫磺熏后干燥，放入水中泡至无干心，取 出，晾至表面稍干，搓条，晾至适当干度，切片干燥 。2.2总灰分测定 2.2.1 不同加工炮制方法山药饮片总灰分测 定 取不同品种、产地和不同炮制方法的山 药饮片，按中国药典2010年版一部（ 附录K）总灰分测定法项下测定。结果见 表2。品种总灰分（%）炮制方法炮制方法炮制方法炮制方法铁棍山药13.23.41.31.2铁棍山药23.33.81.71.2铁棍山药33.23.21.61.1太谷山药5.25.22.01.4鸡皮糙山药3.03.21.41.0小白嘴山药5.65.61.91.5表2 不同加工炮制方法山药饮片总灰分测定结果（n=
6、3）细毛山药5.25.72.61.9日本白山药4.15.51.71.7九斤黄山药5.54.52.42.2麻山药4.84.43.81.7花籽山药4.13.83.81.7日本牛腿山药5.45.43.82.4平均4.44.52.31.6 从表中可以看出，用鲜山药直接切片干燥和用硫 磺熏后直接切片的饮片总灰分在3.0%5.7%之间 ，均高于质量标准规定的不得过2.0%。用硫磺熏 制水润切制的饮片总灰分在1.3%3.8%之间，平 均2.3%；用硫磺熏制干燥再用水浸泡后切制的饮 片总灰分在1.1%2.4%之间，平均1.6%。进一步 证明了山药加工炮制方法对其总灰分的影响较大 ，过度用水浸泡可以达到不超过2
7、.0%，但严重影 响了其内在质量。 2.2.2购自市场山药饮片总灰分测定 取购自市场 的山药饮片，方法同2.2.1，结果见表3。表3 购自市场山药饮片总灰分测定结果 样样品样样品来源品种、产产地、样样品加工方 法总总灰分 （%）备备注山药饮 片河南武陟县大丰乡山 药加工户 太谷山药；河南产；无硫 水煮烘干山药片3.62山药饮 片河南武陟县永盛中药 材加工厂太谷山药；河南产；无硫 烘干山药片3.44山药饮 片河南武盛怀药 加工厂麻山药；河北安平县产 ； 无硫烘干山药片4.24山药饮 片河南武盛怀药 加工厂花籽山药江苏省苏北产， 无硫烘干片2.55山药饮 片河南温县山药加工户标示河南产；经23次硫
8、 磺熏，精品斜切干片1.70经鉴 定非河 南产 山药饮 片河南武盛怀药 加工厂广西产；无硫烘干片2.82经鉴 定为参 薯 山药饮 片济南漱玉平民大药房 有限公司铁棍山药；河南产，无硫 烘干片4.10山药饮 片济南漱玉平民大药房 有限公司麻山药；河北安国产；无 硫烘干片3.45山药饮 片广东康美药业标示为原产河南；广东康 美药业 生产无硫烘干精品 山药片2.98经鉴 定非河南 产山药饮 片亳州中药市场购买标示为河南产；经硫磺熏 蒸的光条切片，酸味明显。1.50山药饮 片山东百味堂中药饮 片 有限公司标示为河南产；经硫磺熏 蒸毛条切片，微酸。3.10山药饮 片河南省温县怀 山药 专 卖店购买标示为
9、广山药片；经硫磺 熏蒸的干片2.55经鉴 定为木薯山药饮 片亳州中药市场购买标示为广西产；经硫磺熏 蒸的干燥片，为光条切片。1.40经鉴 定为参薯山药饮 片亳州中药市场购买标示为广西产；经硫磺熏 蒸的干燥片，为光条切片。1.40经鉴 定为参薯山药饮 片亳州中药市场购买标示为山西产；经硫磺熏 蒸的干燥片，为光条切片。1.30经鉴 定为参薯山药饮 片济南禾宝中药材有 限 公司标示为河南产；经硫磺熏 蒸的干燥片，为毛条切片。1.50经鉴 定为参薯山药饮 片济南乡镇卫 生院抽 查 山药饮 片标示为河南产；经硫磺熏蒸 的干燥片，为毛条切片。1.00经鉴 定为参薯山药饮 片安徽本草国药饮 片 厂标示为河南
10、产；经硫磺熏蒸 的干燥片，为光条切片。1.40经鉴 定为参薯山药饮 片广西桂林食品药品 检 验所提供标示为广西产；经硫磺熏蒸 的干燥片，为毛条切片。2.00经鉴 定为参薯从表中可以看出，市场上销售的山 药饮片总灰分含量与炮制方法有直 接关系，与我们用原药材采取不同 的炮制方法得出的结果基本一致。 3 讨论 3.1 山药总灰分的组成及微量元素的作用 山药含 有蛋白质、游离氨基酸、淀粉、粘液质、多种维 生素和微量元素等。山药的总灰分，主要是生理 灰分，是山药不同品种在不同生长环境条件下自 然生长所形成，是对人体有益的物质。不同产地 的总灰分略有差异，但并非总灰分越低质量越好 。作为总灰分的限量测定
11、，主要是防止有害物质 超标，更主要的是防止人为掺入加重物质，避免 影响药用的安全和有效；目前，尚未见山药有人 为掺入或者浸入加重物质的情况。 3.2山药加工炮制方法对总灰分的影响 通过对山 药总灰分的考察，山药的不同产地和不同的加工 方法，对总灰分的含量影响很大，鲜山药去皮后 干燥或者干燥至半干直接搓条，其总灰分基本保 持不变；而干燥后再经过泡润搓条，灰分明显降 低；尤其是经过硫磺过度熏蒸后的山药，性状呈 明显的酸味，为了降低硫磺气味，加工户多采用 过度浸泡的方法以达到降低二氧化硫的含量，但 同时也降低了山药中的微量元素和水溶性成分的 含量；因此，越是过多用水泡润的山药，其药用 价值越低；反映
12、到饮片性状的特点是粉性强，粘 性降低。山药总灰分越低证明加工过程中用水浸 泡的越重，其药用价值越低。 3.3 山药质量标准中总灰分限量合理规定 根据对各地所产山药的总灰分考察证明， 山药的生理灰分在36%之间，山药饮片总 灰分不得过2.0%明显过低。当前的现状是 为了能符合药典规定，市场销售的山药饮 片基本为硫磺熏蒸后再用水过度浸泡。我 们认为，为提高山药的安全性和有效性， 应减少和限制硫磺熏蒸。质量标准规定山 药总灰分的限量，不应低于山药的生理灰 分或取消总灰分的限定。 3.4 提倡无硫加工山药饮片 为了保留山 药的有效成分，应提倡鲜山药直接加工饮 片和加工时少泡多润的原则；山药总灰分 的含量与浸出物应成正比关系，有待于进 一步研究。参考文献 【1】山药营养成分的研究，张兵等， 湖北农业科学，1996，6：57 【2】山药的营养成分分析，倪少云等，江苏药学与临床研究，2002 ，10（2）：26 【3】火焰原子吸收光谱法测定山药中多种微量元素， 张薇等， 光 谱学与光谱分析，2006，26（5）：963谢谢2011、10
