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1、RoHS(II)解读读 DIRECTIVE 2011/65/EU *Hechonghui1绪绪 论论1、由于对原EU RoHS指令有许多重大修改，不宜用 增补的方式，必须重新修订。 2、虽然通过WEEE指令可以回收废弃的电子电气产 品，但限用物质的存在仍对环境构成危害，因此制定 RoHS指令很有必要。 3、将委托专门的委员会制定详细的规则确定产品是 否符合限值要求。（如均质材料问题、镀层问题 ）*Hechonghui23、拟扩大限用物质种类，以下将优先考虑 (1) 六溴环十二烷/Hexabromocyclododecane (HBCDD) (2) 邻苯二甲酸二乙基己基酯 /Bis (2- et
2、hylhexyl) phthalate (DEHP), (3)邻苯二甲酸苯基丁基酯/Butyl benzyl phthalate (BBP) (4)邻苯二甲酸二丁酯 /Dibutyl phthalate (DBP)*Hechonghui34、其他需要考虑限用的 （1）超微物质 （2）具有纳米表面或结构的物质*Hechonghui4范 围围1、大型家用电器 2、小型家用电器 3、信息技术和通讯设备类电 子电器照明设备 4、音视频设备 5、照明设备 6、电动工具 7、玩具、休闲和运动设备 8、医疗设备 9、监视和控制设备（含工业用的） 10、自动售货机*Hechonghui511、其他电子电气产品
3、 定义：设计的额定工作电压直流不超过1500 V或交 流不超过1000 V；正常工作需要依靠电流或磁场完 成至少一项特定功能或者产生、传输和测量这些 电流和磁场的设备。 12、电线电缆 电子电气产品使用的额定电压不超过250V的电线电 缆。 13、部件 可独立更换或升级，缺少后整机不能正常工作的部分 。*Hechonghui6例外： 1、用于特定的军事目的； 2、用于特定的太空目的； 3、专门设计 用于装入本指令范围以外设备的产品且 不能独立工作； 4、大型固定式工业用设备； 5、大型成套设备； 6、运输工具（不含非型式审批的两轮电动车 ）； 7、非道路使用的可移动设备 ； 8、电动植入式医疗
4、设备 ； 9、光伏产品; 10、仅用于研发的B2B产品。*Hechonghui7重要概念1、均质材料 成分均布的一种材料或虽是由几种材料组成但不能通 过机械方式拆分成不同材料的单元，如塑料、陶瓷、 玻璃、金属、纸张、木板、树脂和涂层等。 所谓机械方式是指旋开、切割、刮削、挤压和研磨等 手段。 2、分阶段实施 医疗设备 和监视和控制设备，2014.7.22实施 体外诊断医疗器械，2016.7.22实施 工业用监视和控制设备，2017.7.22实施*Hechonghui83、用于以下情境下电线电缆 和部件例外 1) 2006.7.1前投放市场的电子电气产品； 2) 2014.7.22前投放市场的医
5、疗设备 和监视和控制设 备； 3) 2016.7.22前投放市场的体外诊断医疗器械； 4) 2017.7.22前投放市场的工业用监视和控制设备； 5) 在豁免有效期之前投放市场的被豁免的电线电缆 和部件 4、从2006.7.1前投放市场的电子电气产品中回用的部 件在2016.7.1前例外（前提是通过闭合的B2B回收系 统并被消费者知晓）。*Hechonghui9制造商责责任1、投放市场的产品在设计和制造时须符合限量要求 ； 2、按No 768/2008/EC 决议的模式A执行生产控制和 提供技术文件； 3、自我符合性声明并加贴CE标识； 4、应保存上述文件至产品投放市场后的第十年； 5、当设计
6、、协调标 准等发生变化时应重新评估产 品的符合性； 6、应保留不合格产品及其召回记录并通知经销商； 7、产品应有追溯性标识； *Hechonghui108、产品应标识 制造商名称和地址、经注册的商标等 ； 9、当制造商发现其投放市场的产品不符合本指令要 求时，应立即采取纠正措施进行纠正或收回直至召回 不合格产品并通知当地政府授权部门； 10、应政府授权部门的要求，制造商须提供所有的相 关信息以证明其符合本指令的要求。*Hechonghui11制造商责责任转转移当以进口商或经销商的名义或注册商标投放市场或 对产品进行了影响其符合性的改造，则制造商责任将 转移至相关方。*Hechonghui12自
7、我符合性声明格式1. No (unique identification of the EEE): 2. Name and address of the manufacturer or his authorised representative: 3. This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer (or installer): 4. Object of the declaration (identification of EEE allowing trace
8、ability. It may include a photograph, where appropriate): 5. The object of the declaration described above is in conformity with this directive: 6. Where applicable, references to the relevant harmonised standards used or references to the technical specifications in relation to which conformity is
9、declared: 7. Additional information: Signed for and on behalf of: (place and date of issue): (name, function) (signature):*Hechonghui13符合性假定-无罪推论论1、如果没有相关不符合证据，各成员国应对加贴CE 标识的产品认定为符合本指令的要求； 2、原材料、零部件和产品经不完全检测符合限量要 求或按协调标 准进行评估合格的，应被认定为符合 本指令的要求。*Hechonghui14生效和实实施时间时间1、 RoHS(II)于2011年7月20日生效； 2、各成员国于
10、2013年1月2日前完成转化； 3、RoHS(II)于2013年1月3日正式开始实施。*Hechonghui15模式A-内部生产产控制1、内部生产控制也就是符合性评估程序是对应制造 商责任的一种要求。 2、建立的技术文件应与产品符合性评估相关并具有 充分的风险分析内容；技术文件应使指令的要求应用 到相应的评估、设计、制造和产品作业上并至少包 含下述内容： 产品的总体描述； 零件、组件和电路等的设计图纸 和制造图纸； 对上述图纸、配置和作业的必要解释；*Hechonghui16 协调标 准和/或其他技术规范清单，如不采用协调 标准时应详细记录为满 足本指令要求所采用的其他 解决方案，如部分采用则
11、应指明所使用的是哪一部分 的内容； 各种设计和检查的结果； 测试报 告。 3、制造 制造商应采取一切必要的措施确保其生产的产品满足 本指令和技术文件的的要求。*Hechonghui174、符合性标识和声明 1）制造商应在每台设备上加贴符合性标识； 2）制造商应针对 各型号产品起草书面的符合性声明 并保存上述声明及其技术文件至产品投放市场后的第 十年。 5、授权代表 制造商可以授权其代表履行第4点义务。*Hechonghui18*Hechonghui19何重辉辉Chonghui He Tel:025-52345385 M.T.13951697725 南京出入境检验检检验检 疫局Nanjing Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau
