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1、输血安全与法律罗惠如太原市红十字血液中心思考输血安全吗? 输血的风险是什么? 影响输血安全的主要因素是什 么? 我能做什么? 我做了什么?齐鲁医院因输血原因造成孕妇死亡案 新华社2008年10月15日电10月8日，孕妇董明霞入住山东省济阳县中 医院，9日上午9时多，清宫手术中突发大出血，在准备输 血时，发现血型是Rh（-）O型血；11时多董明霞被送至 山东大学齐鲁医院，医院向血液中心申请血液，17时20分 ，4个单位（800毫升）的解冻Rh（-）O型血终于送到医 院。但为时已晚。济阳县中医院副院长陈跃说：“Rh（-）型 血不是常规检查项目，医院事先没有做这项检测，也没有 准备相应血液。”山东省
2、血液中心工作人员介绍，9日13点 10分，接到齐鲁医院用血申请后，立即把库存4个单位（ 800毫升）的冰冻Rh（-）O型血解冻后送医院。此案正在诉讼中。临床输血技术规范卫医发2000184号第十条：对于Rh（D）阴性和其他稀有血 型患者。应采用自身输血、同型输血或配合型 输血。第十五条：输血科（血库）要逐 项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复 查受血者和供血者ABO血型（正、反定型）， 并常规检查患者Rh（D）血型（急诊抢救患者 紧急输血时Rh（D） 检查可除外），正确无误 时可进行交叉配血。李输血感染丙肝司法鉴定结论山西省司法鉴定工作管理委员会 人身伤害司法鉴定专家委员会司法鉴定书 摘要
3、委托单位：太原市迎泽区人民法院 委托日期：2007年3月21日 委托事项：山西省医院对李的医疗行为是否存 在医疗过错进行司法鉴定 鉴定对象：李一、案情摘要原告李于1995年在被告医院 住院分娩，在生产过程中因出血过多，被 告医院曾对李进行输血。2005年，原告发 现自己感染丙肝。原告认为其感染丙肝系 被告医院输血所致，故诉至本院，要求被 告医院赔偿其损失63870元。被告医院认为 其在为原告输血过程中不存在过错，故申 请对其医疗行为是否存在过错进行司法鉴 定。二、病历摘要李，1995年3月21日因“停经9月” 入住被告医院。 1995年3月25日下午在硬膜外麻 醉下行子宫下段剖宫产术，术中出现
4、胸闷、呼吸 困难、口唇发绀，考虑为“羊水栓塞”，血压曾一 度下降至70/30mmHg，经对症处理病情好转，术 后输血400mL。 1995年4月2日痊愈出院。2003 年，发现肝功能异常，2005年8月22日因体检发 现“抗HCV阳性1年”住太原市传染病院，化验检查 ：肝功能异常，HCVRNA3.7106 cp/ml,诊断为“ 病毒性肝炎（丙型）慢性（轻度）”。三、鉴定意见参阅委托方提供的鉴定材料，询问被鉴定 人相关情况，经认真讨论，分析如下：1.据被告医院住院病例记载：产妇李，38 岁，第一胎足月，为高龄产妇，术前血色素91g/L，剖宫 产终止妊娠，术中胎儿娩出后，产妇自觉胸闷、呼吸困难 、
5、口唇发绀，血压70/35mmHg, 诊断：羊水栓塞，急配血 400 ml，此时有输血特征，但被鉴定人输血时为血压恢复 正常3小时30分钟后，即被鉴定人返回病房输血时，当时 产妇病情平稳，血压在正常范围，且术中、术后病程描述 出血为350ml ，输血特征不明显，此次输血欠妥。2.被鉴定人输入的血源来自太原市红十字 血液中心，血液来源合法，输血操作无差错。李诉264医院、太原市血液中心输血感 染丙肝案（2002 ）迎民重字1328号经审理查明，原告李系山西省军区 第六干休所离休干部，因病于1994年8月9日至同年9 月25日间入住被告264医院治疗。出院诊断为：急性 胆囊炎胆结石、冠心病、血小板减
6、少性紫癜。住院期 间，被告264医院为原告输入由被告太原市血液中心 提供的血小板两袋，并在住院后期三次输入由北京军 区后勤部供血研究所生产的人血白蛋白。1999年7月 14日，原告因病再次入住被告264医院时，经检查确 诊为丙型肝炎本院认为，因医疗行为引起的侵权 诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害后果之间不 存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。 原告在1999年被确诊感染丙型肝炎是事实，本案 诉讼过程中，被告264医院未申请医疗技术鉴定 ，其提供的人血白蛋白合法性、合格性证据有明 显瑕疵不足以印证其抗辩主张；被告血液中心采 供血过程中也有采血检验程序、间隔期限及采血 量的违规之处，且二被告
7、无证据证实原告出院至 确诊感染丙肝期间存在其它可能感染丙肝的不良 行为或感染途径，故应认定二被告的行为存在过 错且与原告的损害后果存在因果关系。判决如下：一、被告264医院于本判决生效后十 日内赔偿原告李医药费二千八百元、交通住宿 费八百元、营养费五千元、精神损害抚慰金一万 四千元，共计二万二千六百元。二、被告太原市血液中心于本判决 生效后十日内赔偿原告李医药费一千二百五十 七元、交通住宿费五百元、营养费二千元、精神 损害抚慰金六千元，共计九千七百五十七元。非法采血造成64人感染丙肝病毒 新华社2009年4月1日电贵州省平塘县人民医院根据一 名患者反映的情况，追根溯源，追查了一 起7年前发生在
8、该院的违法违规采血行为造 成60余人感染丙肝病毒的重大医疗事故。 目前已确认有64人感染丙肝病毒。公安部门以涉嫌非法采集供应 血液罪刑事拘留了当时任平塘县人民医院 院长的黎昌和。病历摘抄患者女，54岁，2008年10月23日 因骨折入住医院,手术前查Hb： 105g/L，病历记载术中出血100ML，输 注同型浓缩红细胞4u、血浆200ML。2009年全国医政工作会议 马晓伟副部长讲话(关于血液管理)加强血液管理,保证血液安全。 要逐步扩大固定自愿无偿献血队伍，建立 稀有血型自愿献血者资料库。逐步推进以 省为单位采供血机构信息化管理，重点强 化从献血者到受血者全过程质量控制，促 进临床科学合理用
9、血。讨论目的树立依法开展输血工作的观念 掌握现行输血法律体系的基本内容 认识输血工作中存在的问题 使输血工作走上法制化、规范化的轨 道 了解常见输血相关医患纠纷的防范及 处理方法提纲基本概念影响输血立法的因素现行输血法律体系的主要内容输血工作中存在的问题如何依法对输血工作进行规范输血相关医患纠纷的处理总结一、基本概念临床用血的定义中华人民共和国卫生行业标准 WS/203-2001输血医学常用术语临床用血包括血液和血液制品 血液指用于临床的全血、成分血 血液制品是血液的衍生物临床用血的流程血液：献血者-血站-医疗机构-患者 血液制品：供血者-单采血浆站-血制品公司-医 疗机构-患者临床用血法律制
10、度的特点血液管理：法律层次、公益事业、无 偿献血血液制品管理：法规层次、商业性、 有偿供血讨论的范围掌握国家血液管理的法律制度 了解国家血液制品管理的法律制度 不讨论如何制定、对错 只讨论如何执行、规避风险法律的定义法律：狭义的法律是指全国人大及其常委会通 过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范广义的法律是指一切有权机关通过并颁 布由国家强制力保障实施的行为规范（除狭 义的法律外，按颁布的机关不同分为法规、 规章、规范性文件）法 规国务院制定行政法规省、自治区、直辖市和较大的市人大 制定地方性法规规 章国务院各部门制定部门规章省、自治区、直辖市和较大的市人 民政府制定地方政府规章规范性文件各级
11、行政机关下发的红头文件一般的理解 法律是一种行为规范（强制执行 ） 法律的作用是规范行为法律冲突 上位法的效力高于下位法 特别法的效力高于一般法法律责任 刑事责 任 民事责 任 行政责 任输血工作的主体及其法律关系 五个 主体 四种 关系输血工作的主体卫生行政机 关 无偿献血者 血站 医疗机构 患者输血工作主体的法律关系卫生行政机关与血站、医疗机构：行 政管理关系 献血者和血站：献血服务合同关系 血站和医疗机构：供血合同关系 医疗机构和患者：医疗服务合同关系输血技术的特点高度专业 性技术含量 高风险比较 大输血相关民事主体地位的特征从法律角度看：是平等的民事主体 从技术角度看：血站和医疗机构强
12、、 献血者和患者弱什么是安全合理有效输血？安全输血：有 效而无害的输血 合理输血：符 合技术法律法规规范 的输血 有效输血：达 到治疗效果的输血二、影响输血立法的因素国内外部分输血 事件 输血传播疾病的 风险 WHO血液安全战略 时代背景中国爱滋病防治联合评估 报告（2007） 来源：2007年11月30日健康报 发布：卫生部部长陈竺 内容：该报告估计，到2007年底，我国 现存爱滋病病毒感染者约70万人，既往采供 血、输血及使用血制品传播占9.3。国内外部分输血事件 上世纪八十年代以来，国际上先后爆发出美 国、英国、法国、加拿大、日本、南非、印度 、利比亚、等国家因血液质量造成输血感染爱 滋
13、病毒事件。 1985年，我国浙江省4例血友病患者因输注进 口因子而感染爱滋病毒。 1991年，发现河北省固安县卖血者丙肝病毒 感染率70左右。 上世纪九十年代中期，河南省因非法采供血 数万人感染爱滋病毒。后发现在河北省、山西 省、安徽省、湖北省、内蒙古、东北等地区有 经血传播爱滋病毒的疫情。输血传播疾病违法违规采供输血发生感染的风险 极大输入符合国家标准的血液不能避免 发生感染的可能输入合格血液传播疾病的原因检测的病原体存在“窗口期”和“漏检 率”有的病原体未列入血液检测标准国标对血液检验要求血型：ABO、Rh（D ）HbALTHBsAg： 阴性抗-HCV： 阴性抗-HIV： 阴性梅毒试验：
14、阴性输血可能感染的主要病原体 HIV、HBV、HCV、HDV、HEV 、HGV、TTV、CMV、EBV、HPVB19 、HTLV、SARSV 梅毒螺旋体、弓形体、疟原虫、 克-雅氏病输血传播疾病的临床意义对人群：风险很小，但零风险不存在 。对个体：一但被感染，风险是100 。WHO血液安全战略 在所有的地区建立组织良好的、受国家调 控的，具有质量体系的输血服务机构。 仅从低危人群的自愿无偿献血者中采集血 液。 对所有捐献的血液进行输血传播传染病的 筛查。 通过临床上血液的合理使用，减少不必要 的输血。时代背景市场经济 依法治国 构建和谐社会三、现行输血法律体系的主要内容法律体系是由相关法律、法
15、 规、规章、规范性文件组成的一系列规 范性文件的总和法 律1997年12月29日全国人民代表大会常务委 员会颁布中华人民共和国献血法 1998年6月26日全国人民代表大会常务委员 会颁布中华人民共和国执业医师法 2001年2月28日全国人民代表大会常务委员 会修订颁布中华人民共和国药品管理法 2004年8月28日全国人民代表大会常务委员 会修订颁布中华人民共和国传染病防治法 1997年3月14日第八届全国人民代表大会第 五次会议修订中华人民共和国刑法法 规1994年2月26日国务院颁布医疗机构管理条例 1996年12月30日国务院颁布血液制品管理条例 2002年4月4日国务院颁布医疗事故处理条例 2003年6月16日国务院颁布医疗废物管理条例 2008年1月23日国务院颁布中华人民共和国护士管理 条例规 章2005年11月17日卫生部发布血 站管理办法 2008年1月4日卫生部发布单采 血浆站管理办法规范性文件卫医发199728号中国输血技术操作规程（血站部 分） 卫医发1999第6号医疗机构临床用血管理办法（ 试行） 卫医发2000184号临床输血技术规范 卫医发2000424号单采血浆站基本标准 卫医发2000448号血站基本标准 卫医发2006167号血站质量管理规范 卫医发2006183号血站实验室管理规范 卫医发2006377号单采
