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1、三、制药车间工程设计概述 制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作，是由工艺设计和非工艺设计（包括土建、设备、安装、采暖 通风、电气、给排水、动力、自控、概预算、经济分析等 专业）所组成。（一）制药工程设计的一般程序 无论是基本建设工程，还是技术改造工程，以及其他固定资产投资工程，国家规定都必须严格按照相应的建设 程序进行。设计工作仅仅是工程建设程序中诸多阶段工作中的一个阶段。要搞好设计阶段工作必须了解全部建设程序，特 别是设计阶段之前各阶段的内容和深度要求 制药工程建设项目从设想、提出到立项设计、施 工，一般经过下图所示的程序。 设计前期各项准备工作 项 目 建 议 书 审 查 及 批 准
2、 可 行 性 研 究 报 告 审 查 及 批 准 编 制 设 计 任 务 书 初 步 设 计 初 步 设 计 审 查 施 工 图 设 计 组织工程施工 进行生产准备 竣工验收和交付生产 设计前期工作阶段 设计工作阶段 设计后期服务阶段 建设程序 ：一个建设项目，从准备、决策、设计 、施工到竣工验收整个过程中的各个阶段及其先后顺序 ，称为建设程序 。 1.项目建议书 一般新建的基本建设项目已普遍把项目建议书做为基本建 设的第一道程序。项目建议书的任务是为建设项目投资提出建 议。在一个地区和部门内，以自然资源和市场预测为基础，选 择建设项目，寻找合适的投资机会，进行初步可行报告 。项目建议书由建设
3、单位或委托有工程咨询资格的咨询单位编制。项目建议书的基本内容和深度规定如下。 （1）项目的目的、必要性和依据。（2）市场预测。国内外所供应市场的需求预则及预期的市场发展趋势、销售和价格分析，进口情况或出口可能性。（3）建设规模和产品方案。合理的经济规模研究以及达到合理经济规模的可能性，产品方案应包括主产品及综合利用，副产品情况。（4）工艺、技术情况和来源，其先进性与可靠性。主要设备的选择。（5）原料、材料和燃料等资源的需要量和来源。（6）环保。项目建成后对环境的影响及处理方式，达标标准。（7）建设厂址及交通运输条件。（8）投资估算和资金筹措 。（9）工程周期和进度计划（10） 效益估计。包括经
4、济效益和社会效益估算、企业财务评价、国民经济评价、投资回收期以及贷款偿还期的估算。 申报程序 项目建议书（一般单位自己编制）上报直接主管的领导机关审查申报 视项目规模大小，性质及有无引进技术和设备等。上一级领导机关立项 批复可行性研究报告 2.可行性研究报告 可行性研究报告主要任务 a）论证新建或改扩项目在技术上是否先进、成熟、适用。在经济上是否合理。 b）对项目投资决策前进行技术经济论证 一般由建设单位委托有相应资格的设计或咨询单位进行。 可行性研究报告按以下步骤进行。 项目建议书及其批复文件调查研究（需求、价格、原辅料供应、运输、环保）优选方案初步论证（经济敏感性分析，抗风险能力）编制可行
5、性研究报告 可行性研究报告内容及深度规定（1）总论（编制依据原则、分工、范围，项目介绍等）（2）需求预测（3）产品方案及生产规模（4）工艺技术方案（5）原辅料、燃料及公用系统供应（6）建厂条件和厂址方案（7）工程设计方案（总图运输、贮运设施、厂内外管网、给排水、供电及电信、锅炉房、动力站、采暖通风、维修、化验等） （8）环保 （9）职业安全卫生 （10）消防 （11）节能 （12）工厂组织和劳动定员 （13）项目实施规划 （14）投资估算 （15）财务评价（总投资，资金筹措，财务效益分析）（16）可研结论 可行性研究报告需上级部门开会审查，批复。 3.设计阶段 建设项目一般按初步设计、施工图设
6、计两个阶段进行。 初步设计 初步设计的基础：可行性研究报告及其批复，必要的基础资料及技术资料。初步设计根据建设规模可分为总体工程设计，车间（装 置）设计及概算书。 车间初步设计内容如下。 （1）设计依据及设计范围（2）设计原则（3）产品方案与建设规模（4）生产方法及工艺流程（5）生产制度（6）原料及中间产品的技术规格（7）物料计算、热量衡算（8）主要工艺设备选择说明 （9）工艺主要原材料及公用系统消耗 （10）生产分析控制 （11）车间布置 （12）设备 （13）仪表及自动控制（14）土建 （15）暖通、空调 （16）公用工程（给排水、供电、动力站等） （17）原材料及成品贮运 （18) 维修
7、 （19）环保 （20）消防 （21）安全卫生 （22）节能 （23）车间定员 （24）概算 （25）产品成本 （26）主要技术经济指标总之，初步设计的深度应满足以下要求： （1）设计方案的比选和确定（2）主要设备材料定货（3）土地征用（4）基建投资的控制（5）施工图设计的编制（6）施工组织设计的编制（7）施工准备和生产准备 施工图设计 是以批准的初步设计及总概算为依据，它是为施工服务的，包括施工图纸，施工文字说明，主要材料 汇总表及工程量。 施工图纸包括：土建建筑及结构图、设备制造图、设备安装图、管道安装图、供电、供热、给水、排水、 电信及自控安装图。 施工图设计的深度应满足以下要求。（1）
8、设备材料的安排和非标准设备的制作。（2）施工图预算的编制。（3）施工要求等。对施工图内容的规定:（1）图纸目录 （2）设计说明 （3）管道及仪表流程图 （4）设备布置图 （5）设备一览表 （6）设备安装图 （7）设备地角螺栓表 （8）管道布置图 （9）管架布置图（10）管道轴测图 （11）管道及管道特性表 （12）管架表 （13）弹簧表 （14）特殊管件图 （15）隔热材料表 （16）防腐材料表 （17）综合材料表 （18）设备管口方位图例如： +制药厂年产300吨D-对羟基苯甘氨酸项目可行性研究报告 （二）制药工程设计所涉及到的技术法规 我国主要涉及医药工程设计的技术法规及规范：参见教材第14页
