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1、胰腺癌临床治疗规范李玉升 中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology v.1.2005 ESMO Minimun Clinical Recommendations 2005 UICC Manual of Clinical Oncology 8th Edition AJCC Cancer Staging Manual 2005 ASCO Proceeding 2005 Annals of Oncology 2005AJCC Cancer Staging Manual 2005 胰十二指肠切除术标本理想的组织学检
2、查应包括至少10枚淋巴结； 远处转移通常发生于肝脏、腹腔和肺，其他部位转移不常见； 可切除胰腺癌区域淋巴结转移、组织学低分化、原发肿瘤体积大与生存期缩短有关。最相关的预后因素是切除不完全。与接受化放疗未行手术的患者相比，切除不彻底，导致腹膜后边缘肉眼阳性，不能改善存活。ESMO 胰腺癌基本临床推荐 ：2005不同期别 胰腺癌 5年生存率 -0期 Tis N0M0I期 T1-2N0M0 5%-35%II期 T3N0M0 2%-15%III期 T1-3N1M0 2%-15%IVA期 T4N0-1M 1%-5%IVB期 T1-4N0-1M1 100分钟，第1 天，L-OHP 100mg/m2 2小时
3、，第2天，双周重 复）； GEM+CPT-11（G 1000mg/m2 iv 30分钟第1第8 天，CPT-11 100mg/m2 90分钟，第1第8天，每3周重复） GEM+Capecitabine; GEM+C-225; GEM+Avastin 可用于III期试验。胰腺癌治疗化疗原则-3二线化疗 1.既往未用过健择者可选健择； 2.其他如Xeloda ( 1000mg/m2 bid d114 / 3周），或 5-FU CIV(200250mg/m2/d) 也可试用。1. NCCN 胰腺癌治疗指南:总则 2. NCCN 胰腺癌治疗指南：外科治疗原则 3. NCCN 胰腺癌治疗指南：放射治疗原
4、则 4. NCCN 胰腺癌治疗指南：化学治疗原则 5. NCCN 胰腺癌治疗指南：晚期胰腺癌的化学治疗原则 6. NCCN 胰腺癌治疗指南：健择在胰腺癌中的应用 7. 含健择2药方案治疗晚期胰腺癌 8. 晚期胰腺癌的分子靶向治疗 9. 胰腺癌的辅助治疗晚期胰腺癌的解救治疗 解救治疗通常为最佳支持治疗（BSC）和化疗； 最佳支持治疗的具体实施视病情而定：出现梗阻可放置支架、激光手术、光动力学治疗、放疗等；需要营养支持可经皮胃造瘘放置胃管；疼痛可给与放疗联合药物止痛治疗；肿瘤活动性出血可手术或放射治疗等，总之，需要多学科参与； 功能状态较好（KPS 60分或 ECOG 02）者可选择参加临床试验、
5、化疗或最佳支持治疗；对功 能状态较差者，应单药健择或仅给予最佳支持治疗。晚期胰腺癌的化疗 晚期胰腺癌的治疗是姑息性及改善存活； 化疗疗效有限，仅见于PS 0-2 者；一般情 况差者应用健择也可能有益； 治疗前应与患者及家属充分交流； 晚期患者的状况可能在短时间内恶化：出血 、血栓、疼痛进展、胆管阻塞、胆囊炎及肿 瘤明显进展（上消化道梗阻、癌性腹膜炎等 ），这些情况与化疗无明显相关。Chemotherapy or BSC （OS）FCMV: 5-FU, Mito, Cyc, Vcr + 5-FUQuality of Life with ChemotherapyGlimelius et al. A
6、nn Oncol 1996MPL PaCa 4.1GEM耐药晚期胰腺癌预后分析 75例GEM耐药的晚期胰腺癌，MST 2.0月。经多变量分析，7个因素与存活时间较长有关：HB8.0mg/dl, PLT10万，总胆红素3.0, CRP0.05 0.05 0.012 NSGP vs G 治疗转移性胰腺癌:II期临床试验 ASCO 2004 研究结果 结论：健择顺铂与健择单药疗效相当，但毒副反应较重GEMOX vs Gemzar 治疗不可切除的胰腺癌GERCOR /GISCAD Intergroup III期临床最终结果ASCO 2004随机分组Gemzar 1000 mg/m2 , day1（输注
7、:10 mg/m2 /min）Oxaliplatin 100 mg/m2 ,day2Every 2 wks(157人)326pts初治局部晚期/转移End PointsOS PFS RR CBR QoL TolerabilityGemzar1000 mg/m2 30 mn infusion weekly7, D1,8,15 Every 4 wks(156人)分层: center, performance status (0/1 vs 2), LA vs M.GEMOX vs Gemzar 治疗不可切除的胰腺癌GERCOR /GISCAD Intergroup 326例 III期临床最终结果最终
8、结果： - GEM组 GEMOX组 P值 - MST(月) 7.1 9.0 0.13 HR1.2095%CI0.951.54 MST (局部晚期) 10.3 10.3 NS MST (转移) 6.7 8.5 0.17 HR1.2195%CI0.91.63-结论：GEMOX能显著提高缓解率，临床受益率，PFS,但未能提高生存率。GEMOX vs G:晚期胰腺癌 JCO 2005G 1000mg/m2 d1,L-OHP 100mg/m2 d2 313例可评价 GEMOX G p - RR % 26.8 17.3 0.04 PFS月 5.8 3.7 0.04 CBR% 38.2 26.9 0.03
9、MST月 9.0 7.0 0.13 - CPT-11 vs G:晚期胰腺癌 JCO 2005180例晚期胰腺癌随机分为：CPT-11 100mg/m2 连2 停1 + G （标准方案：连7停1，然后连3停1） -CPT-11/G G -RR% 16.1 4.4 MST月 6.3 6.6 TTP月 3.5 3.0局部晚期病变TTP月 7.7 3.9 -GEM 联合方案 vs GEM 单用治疗不能手术胰腺癌： 荟萃分析 ASCO 2005 对19962004年GEM联合 vs GEM单用随机对照试验进行定量荟萃分析； 19项随机对照试验结果，GEM 联合组显著提高6个月生存率（p=0.02），1年
10、生存率也有所提高（p=0.05），临床收益率有改善（p=0.06）； GEM 联合化疗组III/IV度血液学毒性较多：粒细胞减少（p=0.04），血小板减少（p=002）, 恶心呕吐（p=0.04）。 结论：GEM联合化疗方案可延长不可切除胰腺癌患者的总生存率、客观缓解率、TTP，但其毒性反应较单用GEM明显增加。CapOx vs CapGem vs GemOx: 晚期胰腺癌 Germany ASCO 2005190 Xeloda 1000mg/m2 po bid d1-14 plus Oxaliplatin 130mg/m2 iv d1 (CapOx) or Xeloda 825mg/m2 po bid d1-14 plus GEM 1000mg/m2 iv d1+8 (CapGem) or GEM 1000 mg/m2 iv d1+8 plus Oxaliplatin 130 mg/m2 d8 (GemOx). -CapOx CapGem GemOx -PR 22% 16% 13% SD 33% 45% 30% disease control rate 55% 61% 43% mPFS (day) 127 143 91MST (day) 243
