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1、质量部年度工作总结质量部年度工作总结质量部年度工作总结时间荏苒，岁月穿梭，转眼间 XX 年在紧张和忙碌中过去了，回顾这一年来，我作头为公司坯布质量检验部门一名成员，在钱主任的关心指导下，在同事的支持帮助下，我不但勤奋踏实地完成了本职工作 ，而且顺利完成了领导交办的各项临时任务，自身在各方面都有所提升。为了更好地做好今后的工作，总结经验，吸取教训，有很多进步，但是也存在一些不足之处。本人就这一年的工作总结如下：坯布质量检验工作是一个特殊的岗位，在公司中起到承上起下的作用，它要求永无止境的学习新的知识和提高技能，为达到这一要求，所以我们必须要注重学习(学习新知识，学习新的工艺，学习新的标准等)。一
2、直以来，面对坯布质量检验出现新的疵点问题，工作起来难度比较大，但是我积极的应对困难的挑战，完成了领导给予的任务。一年以来，我能自觉遵守公司的各项规章制度，在工作中，不迟到、不早退、遇到事件主动与领导沟通，尊重领导、团结同事，待人真诚，任劳任怨。努力做到了：1.按规章自律。领导规定不准做的我绝对不做，领导要求达到的我争取达到，不违章、违纪，不犯规、犯法，做个称职的质检员。2.用制度自律。我严格按公司制定的各项制度办事。在质量方面，坚决做到有一疵点绝不放过，不搞人情主义。对自己分内的工作也能积极对待，努力完成，做到既不越位，又要到位。在同部门其他同事的工作协调上，做到互相理解、互帮互学、真诚相待，
3、建立了友谊，也获得了许多有益的启示。我深知成绩的背后有我们质量部门全体人员的共同努力和辛勤的汗水。今后，我仍然会以平常之心对待不平常的事，勇于进取，一如既往地做好每一件事情。回顾检查自身存在的问题，虽能敬业爱岗、积极主动开展工作，取得了一些成绩，但仍然有许多需要不断的改进和完善的地方，我一直在努力，并且力求做好。在工作中由于专业知识较少，经验不足，对待一些问题的解决方法过于单纯，工作方法过于简单;看待问题有时比较片面，以点盖面，在一些问题的处理上显得还不够冷静。在完成领导交办的任务的基础上，发挥自身优势，继续加强专业知识的学习，进一步提高各项检验技能。在新的一年里，我决心认真提高业务、工作水平
4、，贡献自己应该贡献的力量。在下一年的工作中，我要虚心向其他同行和同事学习工作经验，借鉴好的工作方法;同时在业余时间上努力学习业务理论知识，扩大猎取知识的范围，不断提高自身的业务素质和水平，使自己的全面素质再有一个新的提高，以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神，增强责任意识，提高完成工作的标准。我想我应努力做到：第一，根据领导要求，加强学习，技术掌握成熟;第二，要求检验人员目光统一，做到评分标准统一，并做好跟踪检查督促工作;第三，虽然我们没达到总厂检验人员的水平，但是已一步一步与总厂靠拢，力争与总厂接轨;第四，特别品种的漏检问题，例如紧纱多的品种要求照挡工照在一台车内，两人单独检验
5、，遇到疑难性问题，大家一起探讨研究并反馈信息，将坯检日常工作做到最好;第五，热爱本职工作，继续学习有关质量知识。总之，心态决定状态，状态决定成败!对公司要有责任心，对工作要有恒心，对同事要有热心，对自己要有信心!做最好的自己!质量部年度工作总结XX 年即将过去，崭新的 XX 即将到来。回顾过去的一年，质量部在公司各级领导的亲切关怀和正确领导下，在公司各部门的积极配合支持下，在美国*老师的细心帮助下，在质量部全体员工的共同努力下，基本完成了 XX 年度工作计划的目标。质量体系的建设、维护和改进等方面都取得了一些成绩。但在部门内的目标分解、绩效考核;跨部门的沟通协调，流程优化;产品设计开发控制过程
6、的管控等方面做的还是不够到位。为了以后更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作总结及 XX 年度的工作计划作如下汇报：质量部现有质量保证(QA)与质量控制(QC)两个子部门。其中质量控制(QC)现有编制 6 人，人员稳定。所有人员均通过了检验员上岗证的培训。质量保证(QA)编制 4 人，现只有 3 人，且人员及不稳定，其中*已于 7 月份离职。QA人员流动大，对质量管理工作带来较大的压力。1. 内审：今年 x 月 x 日对公司各部门组织进行了一次内审。针对上年 TUV 年审中发现的问题，这次内审将注册部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内经验丰富的审核员参与内审。内审共提出问题 2
7、 项，审核后，我们及时跟踪了整改情况，均在期限内整改完毕。2. TUV 年审：公司在 3 月份接受了 TUV 年度审核，检查老师在检查中给我们提出了一些不足之处，并开了缺陷项目，这些问题的提出充分暴露了我们管理出国留学网上的不足，针对这些问题，会同各部门，也加以了整改，并做到举一反三，在以后的工作中要做的更好。3. 管理评审：对 XX 年的公司体系作了管理评审，各部门总结了 XX 年度各自质量目标的完成情况、薄弱环节分析。并确立了 XX 年度质量目标及各部门分解目标。回顾公司一年来的情况，也暴露出很多管理和质量控制等各方面的问题和不足，需要我们也以整改.4. 新产品注册体系考核及研制现场核查公
8、司在 5 月份一次性通过了国家局对梅毒、白念、HPAg 三个产品的注册体系考核及研制现场核查，虽然得以通过，但专家组还是给我们提出了 18 条缺陷项目，提出的这些问题充分暴露了我们管理上的不足，针对这些问题，我们应举一反三，在以后的工作中要努力做好。1. 生产监控：全年生产运行基本正常，无重大生产事故或质量事故。以前常犯的状态标识书写不规范，本年度有了较大改进，各岗位都能按要求规范填写，这是很大的一个改进，需持之以恒。从本年度开始，QA 也对生产现场进行了常态化巡检，特别是 CRP 灌液开机时样品质量的确认，因该说效果还是比较好的，不但提高了产品质量，而且还减少了浪费。2. 审单、放行等：全年
9、共配合生产完成审单及放行 1052 批次，并根据订单要求及时提供 COA 及成品检验报告;处理订单及工艺更改评审共计 26 次，有效保证生产任务订单及时完成;另外全年处理完成 DCR 申请 56 份，处理代号新增及更改记录共计66 份，处理外包材不合格品处置 11 份。3. 环境、卫生、设备：严格按照每种设备的标准操作程序，按时完成了对环境、及卫生监测的尘降菌、尘埃粒子等数据，对新增的与生产有关的设备，与使用部门配合，制订详细的验证方案，并严格按照方案记录实验数据，对设备的运行条件、可达指标有深入了解，使操作者掌握各种环境下设备运行的特点及注意事项，保证生产过程的稳定、可靠。4. 供应商、物料
10、、采购：年初对 A、B、C 三类原辅包装材料的供应商资料整理，对缺少或过期的资职证明、材料进行了崔要补充。由于变更了生产地址和更改了 CE 号，已完成说明书修订 15 个，客户订制铝箔袋和包装合修订 24 个。修改后的说明书均经相关部门和质量部的审核签字后，质量部存档一份，另交 QC 检验和物流工程部采购各一份。5. 验证工作：为确保生产、检验设备的正常使用，生产条件符合体外诊断试剂生产实施细则要求，根据 XX 年度验证总计划，共完成了洁净厂房、纯化水系统、洁净工作台、生物安全柜、真空干燥箱等多项验证工作。6. 文件修订及管理：全年共发放修订文件或记录共 56 份。7. 计量：严格按照年初制定
11、的计量计划进行计量送检，自检器具按时由 QA 进行校准，并在日常工作中随时巡检。到期的国家强检器具及时送检，体考后完成了一次微压差表的送检和一次南汇计量分局的上门检定。8. 质检：全年 QC 人员共检验原辅材料 1275 批次，其中不合格为 11 批次，合格率为%，不合格程度严重的最终作退货处理的有 3 批;小样、半成品、成品检验共计 1052 批;进口原料进货共计 69 批次，国产原料检验共计 40 批次;投诉检测共计 115 批次，退货检测共计约 90 批次;质控液配制检测共计 27 批;缓冲液测试 110 批;质控品发货 55 批;样品发货测试 15 批;仪器原辅料检测共计 315 批次
12、，仪器检测 1370台;仪器退货检测 197 批，共计 285 台。另外塑料件新开模具 6 付，共计测试 13 次;FOB 样品取样器新开模进行了测试确认;并对新拭子也进行了测试确认。XX 全年共处理国内外投诉 141 起，其中国内 124 起，国外投诉 17 起。几个突出问题：1. CHLA 投诉：2. 机用试剂：3. cTn I 假阳：4. 其他：1. 配合财务做好商检相关工作，提供所需的各类资料。2. 为销售人员随时遇到的问题提供咨询服务，必要时直接电话联系用户或者上门进行处理。提供标准操作规程12 份。3. 按时完成上级监管部门的各类要求， 。4. 申办*医疗器械经营许可证，制定并发放
13、文年 56份，培训 4 次，已完成资料提交与现在核查，年底能拿到证。5. 组织协调*医药生产、检验记录的补全，做好年度检查准备工作。1. 没能将部门内的目标进行分解，工作也没细化，被动工作，做到哪算那，没有主观性，做的好坏也没有奖罚制度去约束。绩效考核也未出台。2.部门沟通不足：由于部门沟通不及时，导致工作不能及时安排或耽误，领导交待分配的任务不能很好、有效的协调组织，造成拖延现象，年初要求办的经营许可证，到年底才办好。3.对研发缺乏有效监督管理，产品质量不能有效提高，造成销售后投诉多，给公司品牌造成负面影响4.流程管理缺乏力度，公司明明有许多制度程序，但很多部门针对某件具体事，做起来都是按人
14、为主观任意去办，结果会造成事与愿违，造成更大的麻烦与错误，影响到体系的正常运行。质量部年度工作总结20xx 年进入公司更加认识到质量工作的重要性，先后出台了一系列规章制度如部门工作管理规定、质量信息的管理与规定、过程质量的控制纪录等，这些规定在实际工作中都起到了很好的指导作用。1-6 月份公司总共召开了 5次较大范围的质量专题会议并自 4 月份起形成了质量例会制度，通过阶段性的总结能够促使质量工作更加的扎实巩固。今年，公司还通过质量通报的形式进行处罚和教育员工累计下发了 9 份质量通报、处罚了 29 人次，这样做有效地制止了质量波动。根据批量生产的特点公司还实施了一系列对批量订货和重要技术更改
15、进行控制的有效措施，避免了重大质量损失的意外发生。另外，公司组织进行了一系列技术培训并实施了技术文件整改使公司产品质量水平得到了进一步提升。为了彻底解决过去遗留的质量隐患，公司于本月实施了一项重要的预防措施，对 20xx 年生产的 18 台产品进行了技术加固，该措施动用 4 名技术熟练工人历时近一个月覆盖三省七个地区、这一决定显示了公司对提高产品质量的决心和对用户负责的态度，希望这一行动能深刻触动和提高全体员工的质量意识!1-6 月份公司出厂的 93 台产品中因故障派出维修共 6台次、返修率%,产品合格率% 、在交货时存在问题 9 台次,交货合格率% 、合计计算产品出厂合格率% ，反映出我们制
16、造质量和出厂成品控制不足。不合格形成的主要原因为1.调试检验不够严格如钢丝绳破股变形、部件砂眼漏油未发现等。2.与用户沟通不够未能够充分理解和满足用户要求如安全标识缺项、卷扬钢丝绳定长不确定、回转死点不明确、油管长度不合适等。3.生产不平衡、交货信息不明确出现交货仓促造成错、漏发件现象。4.公告出现错误造成合同损失.5.产品设计有重大缺陷.1-6 月份共接到质量信息 218 条，其中设计原因 80 条占%，供方原因 114 条占%，其余为制造原因 6 条占%、采购9 条% 。从以上数据看出明年质量工作重点要放在对设计开发过程、采购过程、制造过程的管理控制。除公司及质量部将进一步加强宏观管理对上述过程进行全面梳理、规整、控制外，各主管部门更要积极主动进行管理。各部门管理人员要充分认识到自身的管理职责在部门管理中的决定性作用，通过完善制度、通过信息跟踪、通过培训教育甚至必要的处罚手段等积极在本部门举一反三开展纠正和预防措施活动使各过程能够流畅有序、安全高效的运行以逐步建立起自我改进、持续改进的机制。今年公司发展迅猛对公司各项制度和员工素质提出了更高要求，由于公司制度建设工作
