《盐酸左氧氟沙星片立题目的与依据》由会员分享，可在线阅读，更多相关《盐酸左氧氟沙星片立题目的与依据（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、综述资料盐酸左氧氟沙星片申报资料之3 化学药品注册分类6 共 3 页第 1 页立题目的与依据xxxx 制药有限责任公司综述资料盐酸左氧氟沙星片申报资料之3 化学药品注册分类6 共 3 页第 2 页立题目的与依据盐酸左氧氟沙星具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。盐酸左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是
2、通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。盐酸左氧氟沙星口服后吸收完全，单剂量口服 0.2g 后，血药峰浓度（Cmax ）约为 1.6mg/L，达峰时间（ Tmax ）约为 1 小时。血消除半衰期（ t1/2 ）约为 6小时。蛋白结合率约为30% 40% 。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.12.1 之间。本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。 口服 48 小时内尿中排出量约为给药量的80% 90% 。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72 小时内累积排出量
3、少于给药量的4% 。盐酸左氧氟沙星适用于敏感菌引起的：1泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4伤寒。5骨和关节感染。6皮肤软组织感染。7败血症等全身感染。综述资料盐酸左氧氟沙星片申报资料之3 化学药品注册分类6 共 3 页第 3 页左旋氧氟沙星是由日本第一制药开发的，93 年在日本上市， 国内 1993年由北京双鹤药业股份有限公司率先研制成功。现收载于中国药典（2000年版）2004 年增补本，不存在新药保护和行政保护问题。因其疗效确切，市场前景广阔，故我公司准备开发该产品。
