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1、名 : * 任职部门 : 品质部 *有限公司 培训须知 学习中要认真听讲 ，有必要的进行记录 踊跃发言达到互动的学习效果； 上课时间请勿吸烟、交头接耳，有疑问请举 手示意； 将随身携带的通讯工具关闭，以免影响学习； 本次培训实行培考结合，课程结束后对本次培 训内容 进行考试， 成绩将登入考核评定表中； 每位学员均须在培训记录表上签到； 课程大纲 2000质量管理体系概述 000标准要求 000标准 000标准 成立日： 1947年 2月 23日 前身： 国际标准化协会国际联合会（ 1928年成立 和国际标准化协调委员 会（ 总部： 瑞士日内瓦 成员： 111个会员国。 性质： 非政府性国际组织
2、。 是世界上最大的国际标准化机构。 来自 000标准 001 - 2000 国际标准 质量管理的基本概念与理论 1 质量方针 质量目标 质量策划 质量控制 一组固有 特性 满足 要求 的 程度 。 质量 在 质量 方面 指挥和控制 组织 的 协调的 活动 。 质量管理 计划 /组织 /协调 /控制 /领导 /管理 1 001 - 2000 国际标准 2 A 质量管理发展的三个阶段 （ 1920 质量检验阶段 *建立检验工序 *配置专职检验员 *建立质量检验制度 *专门的检验工具 *专职检验工作 *文件规定要求 *当时检验设施 *有效检验方法 合格 不合格 浪费较大 开 棺 验 尸 2 001
3、- 2000 国际标准 2 B 质量管理发展的三个阶段 （ 1940 统计质量检验阶段 *主要方法之一 理统计 ” . *明确规定了各种抽样检验的方案 *如何采用控制图进行生产过程中的质量控制 *能及时发现过程中的异常现象 *缓慢变异等系统误差，预防不合格的发生 3 来自 001 - 2000 国际标准 2 c 质量管理发展的三个阶段 （ 1960 全面质量管理阶段 *全员参与 *全过程管理 产品实现过程 采购过程。 销售和服务过程等。 质量管理体系的持续改进 管理职责 产品 实现 测量分析 和改进 资源管理 顾客 相关方 要求 满意 顾客 相关方 产品 4 001 - 2000 国际标准 2
4、 c 质量管理发展的三个阶段 （ 1960 全面质量管理阶段 市场调研 设计开发 采购 生产设备 产品加工 产品检验 销售 售后服务 市场调研 适合顾客要求 朱兰螺旋曲线 5 八项质量管理原则 A 以顾客关注为焦点 B 领导作用 C 全员参与 D 过程方法 E 管理的系统方法 F 持续改进 G 基于事实的决策方法 H 有供方互利的关系 A 以顾客关注为焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超过顾客期望。 这是八大质量管理原则的一个基本点。 B 领导作用 领导者确立组织统一的总之及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 领导者：
5、在组织的最高层，控制和指挥组织的一个或一组人。 C 全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 是属于 “ 两种关系 ” 之一。 D 过程的方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。 定义：一组将输入转化为输出的相互关联、相互作用的活动 E 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 系统：相互关联、相互作用的一组要素。 F 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标 这是八大质量管理原则的一个基本点。 G 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的
6、基础上 是八大质量管理原则的方法之一。 组织和供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 八大质量管理原则形成了 000版本 供 方 组 织 客 户 提供 提供 要求 要求 6 000版本 质量管理体系要求与产品要求： 区分了质量管理体系要求和产品要求 。 规定了质量管理体系要求。不规定产品要求。 产品要求可以由： 顾客规定 组织预测规定 法规规定 技术规范 产品标准 过程标准 合同协议 法规要求 7 质量管理体系的要求和产品要求的区别 质量管理体系的要求 ,不能代替产品要求 质量管理体系要求是通用的 ,适用于所有行业或经济领域 ,不论其提供何种类别的产品 . 产品要求见上页图解
7、: 000版本 A 质量管理体系的持续改进 管理职责 产品 实现 测量分析 和改进 资源管理 顾客 相关方 要求 满意 顾客 相关方 产品 信息流 增值活动 8 过程方法 过程 :任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程 . 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。 过程方法：系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为 “ 过程方法 ” 上图表明：在向组织提供输入方面相关起着重要的作用。监视相关方满意程度需要评价有关相关方感受的信息。这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。 000版本 B P A C D A P C D
8、A P C D A P C D A P C D A P C D A P C D A P C D A P C D A P C D 9 000版本 P A C D A P C D A P C D A P C D A P C D 质量方针 质量目标 审核结果 纠正预防 管理评审 数据分析 输入 过程 输出 10 000版本 C 相关方 上级旨意 目 标 问题 /任务 方案 文件要求 执行文件 重 要 不重要 检查 处置 C A P D 11 P D C A P 策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D 实施：实施的过程； C 检查：根据方针、目标和产品的要求，对过程和产
9、品进行监视和测量，并报告结果 ； A 处置：采取措施，以持续改进其业绩。 此方法可使用于所有过程。 000版本 质量方针 质量目标 12 质量方针和 质量目标 质量方针：有组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 质量目标：组织在质量方面所追求的目的。是经过努力可以实现的目标。 质量目标的四个特点： 4可测量性。 我公司质量方针和质量目标 质量方针 : 质量目标 : 000版本 文件的类型 A 质量方针 质量目标 质量手册 质量程序 作业文件 记录 B C D 一致性 /纲领性 要求 /法规性 阐明要求 /控制点 可追溯性 13 质量管理体系文件包括： 管理手册阐述了公司的质量方针
10、 组织及其职责 。 是各项活动开展的依据 ， 也是向相关方提供质保能力的文字表达 ， 全体员工必须严格贯彻执行 。 程序文件是管理手册的支持性文件 ， 是对各相关活动采取方法的具体描述 ， 具有可操作性和可检查性 ，应严格遵守各有关规定 。 是指导工作人员正确操作的详细规定 必要时 ， 用以支持以上文件执行 ， 作为证据 ， 并进行保存 。 文件与资料编码原则 质量管理体系文件的编号 a) 质量手册： Mp 示公司代号； 示质量手册； p表示发布年号。如 M2008表示德州世纪威能风电设备有限公司 2008年发布的质量手册。 文件与资料编码原则 (续 ) 程序文件： Dmp 示公司代号； 示程
11、序文件； m 表示对应标准条款号； 如 D1表示德州世纪威能风电设备有限公司从 条款（文件控制）的引出的第一个程序文件。 文件与资料编码原则 (续 ) 质量管理体系三级文件： 示公司代号； C 表示作业指导文件； 如： 01表示德州世纪威能风电设备有限公司的第一个管理制度文件。 文件与资料编码原则 (续 ) 记录： E表示公司代号； 示记录； n表示记录顺序号。如： 000版本 对被评价过程提出 四个基本问题 1 过程是否已被识别并适当规定？ 2 职责是否已经被分配？ 3 程序是否得到实施和保持？ 4 在实现所要求的结果方面， 过程是否有效？ 14 000版本 质量管理体系的 1 第一方审核
12、用于 内部的 目的，由组织自己或 以组织的名义进行。可作为组织 自我合格声明 的基础。 15 000版本 质量管理体系的 2 第二方审核 由组织的 顾客 或 其他人 以顾客的名义 进行。 16 000版本 质量管理体系的 3 第三方审核 由 外部独立的组织 进行。这类组织 通常是经过认可的， 提供符合要求 的认证或注册 。（如 17 000版本 质量管理体系的 1 最高管理者 就质量方针和目标 ,有规则系统的评价体系 适宜性 效率 有效性 充分性 可以包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关方需求和期望的变化 审核报告与其他信息源一同用于质量管理体系的评审 . 18 000版本 足相关方的 ： *需求、期望和要求 。 质量目标与其它目标例如： *增
