米格列醇商业版2

《米格列醇商业版2》由会员分享，可在线阅读，更多相关《米格列醇商业版2（125页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、 ？显著降低 2型糖尿病患者空腹和餐后血糖水平，改善糖代谢,预防并发症联合用药，多环节确保2型糖尿病患者血糖控制，降低单一用药的失效率预防或延缓IGT人群进展为2型糖尿病，降低心血管事件发病危险 单独用药不会引起体重增加、低血糖和肝功能损伤适用于老年、肝功能损害以及轻、中度肾功能低下的患者奥恬苹TM的血糖控制机理及临床疗效型糖尿病的发病机理、进程及药物干预型糖尿病糖尿病治疗药物的市场分析奥恬苹TM在二型糖尿病预防和治疗中的地位奥恬苹TM作为第三代葡萄糖苷酶抑制剂的优势奥恬苹TM个体化的二型糖尿病解决方案型糖尿病的发病机理、病程及药物干预型糖尿病的发病机理、病程及药物干预型糖尿病的发病机理遗传因

2、素遗传因素胰岛素抵抗（肌肉和肝脏）B细胞分泌缺陷葡萄糖毒性和脂毒性高血糖和高游离脂肪酸糖耐量减低型糖尿病环境因素 进食过多 活动过少 吸烟 致糖尿病药物环境因素 妊娠 内分泌疾病 宫内营养不良 致糖尿病药物肥胖型糖尿病的自然病程外周胰岛素外周胰岛素 抵抗抵抗糖代谢调节糖代谢调节 受损受损型糖尿病早期型糖尿病晚期高胰岛素血症高胰岛素血症空腹血糖调节受损（空腹血糖调节受损（IFGIFG）B B细胞功能衰竭细胞功能衰竭环境、遗传因素NGTNGT糖耐量降低（IGT）/餐后高血糖患者致残 威胁生命微血管及大血管 病变型糖尿病的并发症及其风险糖尿病的并发症及其风险型糖尿病糖尿病视网膜病变视网膜病变（252

3、5倍）倍）肾衰竭肾衰竭（1717倍）倍）感染诱发急性代谢紊乱感染诱发急性代谢紊乱（5 5倍）倍）生存期望生存期望（5 5 10 10年）年）中枢及外周神经损伤中枢及外周神经损伤（2-42-4倍）倍）心血管病变心血管病变（3-53-5倍）倍）Diabetes StatisticsDiabetes Statistics. October 1995 (updated 1997). NIDDK publication NIH 96-3926. . October 1995 (updated 1997). NIDDK publication NIH 96-3926. Harris MI. In: Har

4、ris MI. In: Diabetes in America. Diabetes in America. 2nd ed. 1995:1-13. 2nd ed. 1995:1-13. 下肢血管病变（致残率10%）型糖尿病的药物治疗干预糖尿病的药物治疗干预肝 脏 （降低葡萄糖的产生和输出）双胍类 格列酮类 胰岛素胰 腺 （增加胰岛素分泌）磺酰脲类 格列奈类 胰岛素肌肉和脂肪组织 （增加外周葡萄糖的摄取）格列酮类 双胍类 胰岛素胃肠道 延缓碳水化合物的消化和吸收葡萄糖苷酶抑制剂型糖尿病药物干预的临床效果糖尿病药物干预的临床效果 循症医学的研究循症医学的研究 英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）历时2

5、0年，4000余例型糖尿病病人糖尿病病人糖尿病学许曼英型糖尿病药物干预的临床效果糖尿病药物干预的临床效果 循症医学的研究循症医学的研究9个国家、40个临床中心，平均干预时间为3.3年，二型糖尿病患者1386名STOPNIDDM糖尿病学许曼英型糖尿病治疗药物的市场分析型糖尿病治疗药物的市场分析糖尿病: 全球性的威胁1型2型合 计3.5 百万114.8 百万118.3 百万4.4 百万146.8 百万151.2 百万5.5 百万215.3 百万220.8 百万199520002010糖尿病流行在加速：谁来踩刹车中国、印支次大陆 非洲大陆 Amos AF et al. Diabet Med 1997

6、; 14:57-585年平均增长率10%左右 糖尿病 - 全球性的威胁051015202型糖尿病百万患者北 美1020302型糖尿病欧 洲百万患者亚洲/太平洋 百万患者501001502型糖尿病东一信达医药行业信息数据库2005年，世界市场总值将大约170亿美元葡萄糖苷酶抑制剂有望突破15亿美金16% 30%2002年2002年世界糖尿病市场分析我国糖尿病用药的市场基础年增长率高达10%以上，平均每年净增加150万人以上 最近十年是中国糖尿病患者数量增长最快的十年 糖尿病患者(20-74岁)2000万后备军3000万合计 5000万我国糖尿病用药市场分析中国药学医药科技发展中心 “1998-2

7、002年监测的全国 14典型城市医院购药”年平均增长率14.87%我国糖尿病用药理论市场容量分析糖尿病患者(20-74岁)2000万确诊的糖尿病患者坚持服药治疗率40%800万人坚持服药治疗长期服用中高价(日消费在3.004.10元 )高价(日消费4.9013.6元) 60%4.45 365 800万 = 130亿潜在市场: 3000万后备军 较低的就医率(30%)我国葡萄糖苷酶抑制市场分析4375.305256.156348.167463.299480.26平均年增长率16.72%我国葡萄糖苷酶抑制市场分析葡萄糖苷酶抑制理论市场容量分析糖尿病理论市场容量130亿葡萄糖苷酶抑制市场份额27.9

8、1%葡萄糖苷酶抑制理论市场容量36.3亿奥恬苹TM的血糖控制机理延缓碳水化合物的代谢和吸收 降低餐后血糖降低餐后血糖 改善胰岛素分泌功能障碍和胰岛素抵抗改善胰岛素分泌功能障碍和胰岛素抵抗奥恬苹TM的构效关系小肠上段奥恬苹TM奥恬苹TM糖苷酶奥恬苹TM糖苷酶蔗糖和淀粉蔗糖和淀粉糖苷酶小肠下段及空肠蔗糖和淀粉可逆性抑制h奥恬苹TM全程参与碳水化合物的代谢与吸收，作用最广泛小肠腔糖消化糖输送淀粉蔗糖麦芽糖麦芽三糖糊精葡萄糖小肠肠壁葡萄糖果糖主动转运被动转运主动转运蔗糖酶糊精酶异麦芽糖酶麦芽糖酶刷状缘淀粉酶碳水化合物消化吸收过程及奥恬苹作用部位奥恬苹TM阻断餐后高血糖导致的糖代谢恶性循环二型糖尿病餐后

9、高血糖胰岛素抵抗胰岛素分泌障碍慢性高血糖奥恬苹TM奥恬苹TM的药效学研究奥恬苹TM的药效学研究对于血浆葡萄糖水平的影响 奥恬苹TM 50100mg/tid显著降低2型糖尿病患者餐后血糖浓度（PPG）PPG（1h)PPG（2h)FPG1.74.1mmol/L(9.6-14.8%)1.83.0mmol/L（8.919.4)1.3mmol/L (13%)空腹血浆葡萄糖（FPG），呈剂量依赖性，34小时，达到PPG峰值的时间也显著的延迟（P0.025）与食物中的碳水化合物成分没有关系.奥恬苹TM的药效学研究对于对胰岛素水平的影响 奥恬苹TM50100mg显著降低2型糖尿病患者血浆胰岛素或C肽水平方案奥

10、恬苹剂剂量干预时预时 间间（周 ）餐后胰岛岛素（2h)餐后C肽肽水平（2h)淀粉蔗糖 ggmg/tid46.4 mU/ml 联联合磺酰酰脲脲100mg/tid80.85mmol/L联联合胰岛岛素100mg/tid81.01mmol/L p 0.05p 0.034545奥恬苹TM的药效学研究对于脂质的影响 奥恬苹TM50100mg/tid显著降低2型糖尿病患者空腹甘油三酯水平方案奥恬苹剂剂量干预时间预时间 （周）空腹甘油三酯酯水平单单独使用0mg/tid80.24 (15.9%)联联合磺酰脲酰脲100mg/tid80.95 (24.1%)联联合胰岛岛素100mg/tid81.33 (26.7%)

11、p 0.001p 0.05奥恬苹TM的药效学研究对于肠胰岛轴和小肠主动的影响 不影响钠离子依赖的有机物质转运奥恬苹TM50100mg/tid减少餐后肠抑胃肽（GIP）的释放升高胃肠激素（PYY）和胃动素水平方案奥恬苹剂剂量干预时间预时间 （周）GIPPYYmotilinGLP单单独使用0mg/tid2P0.01221148 剂剂量依赖赖性的升高奥恬苹TM的临床疗效-降低PPG(2h)及HbA1c,改善血糖控制降低餐后胰岛素水平,减轻胰岛素抵抗 降低空腹甘油三脂水平,改善脂代谢紊乱奥恬苹TM的临床疗效明显改善血糖控制 显著的改善2型糖尿病患者的血糖控制，在试验终点，HbA1c水平，FPG和PPG

12、 水平都比基线显著降低奥恬苹TM50100mg/tid方案奥恬苹剂剂量干预预 时间时间HbA1c(%)FPG(%)PPG(%)单单独给药给药50-100mg/tid24-48周0.21-0.78 2-68.4-21.1联联合磺酰脲酰脲50-100mg/tid52周0.62-0.738-9.420.5-26.5联联合双胍50-100mg/tid36周1.392431.5联联合双胍和磺酰脲酰脲50-100mg/tid24周0.551116联联合胰岛岛素50-100mg/tid24周1.614.733.3奥恬苹TM的临床疗效明显改善血糖控制 74 例77 例56 例 46 例75 例纳入标准： Hb

13、A1c 6.1-10.4% FPG7mol/l治疗方案：奥恬苹TM 25-200/tid治疗周期：24周M 25/tid:奥恬苹 25mg/每日3次PL 安慰剂对照奥恬苹TM的临床疗效明显改善血糖控制 纳入标准： HbA1c 6.1-10.4% FPG7mol/l治疗方案：奥恬苹TM 25-200/tid治疗周期：24周M 25/tid:奥恬苹 25mg/每日3次PL 安慰剂对照奥恬苹TM的临床疗效明显改善血糖控制 纳入标准： HbA1c 8.23-8.71% FPG7mol/l治疗方案：奥恬苹TM 50-100/tid治疗周期：52周奥恬苹:228例安慰剂对照：117例0.1-0.61.6

14、1.1-0.2-0.3Diabetes Care,Volume 21,Number 3,March 1998奥恬苹TM的临床疗效与阿卡波糖的血糖控制效果比较奥恬苹TM 50mg或100mg/tid与阿卡波糖300mg/tid改善血糖控制效果相同达到相同血糖控制效果奥恬苹TM剂量仅为阿卡波糖的1/2奥恬苹TM对血糖控制的改善优于阿卡波糖奥恬苹TM的临床疗效与阿卡波糖的血糖控制效果比较纳入标准： HbA1c 6.5-9.0% FPG7mol/l 治疗方案：奥恬苹TM 50-100 mg/tid阿卡波糖 100 mg/tid治疗周期：24周M50（tid)M100（tid)A100（tid)148例

15、153例154例M50：奥恬苹 50mgA100: 阿卡波糖 100mgDiabetes 1999 May;48 Suppl.1:101奥恬苹TM的临床疗效与阿卡波糖的血糖控制效果比较纳入标准： HbA1c 6.5-9.0% FPG7mol/l 治疗方案：奥恬苹TM 50-100 mg/tid阿卡波糖 100 mg/tid治疗周期：24周M50：奥恬苹 50mgA100: 阿卡波糖 100mgDiabetes 1999 May;48 Suppl.1:101奥恬苹TM的临床疗效与磺酰脲类的血糖控制效果比较奥恬苹TM每日降低PPG水平较格列本脲更优越格列本脲降低HbA1c水平更加显著二者均能显著降

16、低FPG水平奥恬苹TM与格列本脲均能有效控制血糖奥恬苹TM的临床疗效与磺酰脲类的血糖控制效果比较纳入标准： HbA1c 8.4% FPG 10.89 mol/l治疗方案：奥恬苹TM 25-50 mg/tid格列本脲 1.25-20 mg/od治疗周期：52周M25：奥恬苹 25mgG: 格列本脲 95例85例92例奥恬苹TM的临床疗效与磺酰脲类的血糖控制效果比较J.Clin.Endo.Metab.Vol 83.No.5:1515奥恬苹TM比格列本脲不良反应发生率更低奥恬苹TM与绝大多数口服降糖药联合多环节确保2型糖尿病患者血糖控制降低单一用药的失效率奥恬苹TM的临床疗效联合用药明显改善血糖控制 磺酰脲类或 格列奈类胰岛素 胰岛素类似物双胍 格列酮