布拉姆斯 PCT 产品介绍

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1、布拉姆斯 PCT 产品介绍威士达王钰清 2015.05内 容1. 布拉姆斯PCT简介2. PCT临床价值3. PCT在不同科室的使用4. PCT同竞争对手的比较及优势一、 布拉姆斯 PCTl湖南布拉姆斯生物医药有限公司是一家中外合资注册的有限责任公司。l该公司引进国外专利技术，其降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)作为首推产品。1. 什么是 PCT？ 1 116 a.a 116个氨基酸组成蛋白质 Precursor of calcitonin 血清降钙素前体Half life = 20-24 hr 半衰期20-24hMW: 14.5kDa 分子量：14.5kDaN-ProCTCalcitoni

2、nKatacalcinNC157 6091 961161. PCT 的来源生理状态：甲状腺 C 细胞；病理状态：肺、肝、肾、脂肪、肌 肉等多种器官的实质组织细胞；1PCT 来源1. 病毒感染后 PCT 的产生与释放Thyroidal C-cellsCTThyroidal C-cellCT-mRNAGolgi apparatusProCTendocrineendocrineYour Fat!ALL Other OrgansGolgi apparatusBacterial Infection (e.g.Endotoxin LPS)IL-1 TNFInflammatory Host Response

3、CTRegulated Secretion Regulated Secretion (cAMP, Mg, Gastrin) (cAMP, Mg, Gastrin)ProCTCT-mRNA Constitutive Constitutive SecretionSecretionProCT“hormokine“hormokine“viral InfectionIFNLinscheid P, et al Crit Care Med 04; 32: 1715-21 Endocrinology 03; 144: 5578-84 146: 2699-708F E V E RPCT对细菌性感染 浓度升高 P

4、CT对非细菌性感 染低水平浓度1. 细菌感染后PCT浓度快速升高u Procalcitonin(PCT)快速上升 : 3-4 hours快速下降,半衰期接近24小时时 快速回馈馈反应应治疗疗成效(每24小时时降低50%浓浓度) Cytokines ( IL-6, IL- 10, TNF-) 白细胞介素,快速上升,下降 CRP C反应蛋白延迟释放,下降1. 哪些情况下 PCT 会升高？l全身性细菌感染；l严重休克、SIRS和MODS等。l真菌、寄生虫、立克次体、结核等感染；l病毒感染、肿瘤、过敏、自身免疫性疾病及局部感染患者中，PCT水平可轻度升高；二. PCT临床意义 细菌感染的初筛 动态监测

5、病人感染状态、治疗效果及指 导抗生素的使用 预测预后2. PCT判断细菌感染的灵敏指标项目细菌感染检测阳性率细菌感染 特异性临床意义特殊作用细菌培养60-70%高(95-100%)培养阳性：细菌感染诊断的金指标加做药敏试验，指导抗生素使用WBC计数50-70%稍高(70-85%)生理性增加：新生儿、妊娠晚期、饭后、月经期、剧烈运动后、冷水浴后、恐惧、疼痛等 病理性增加：化脓性细菌、烧伤、 尿毒症、急性出血、组织损伤、手 术创伤、白血病等CRP检测88-95%较低(20-35%)增加：细菌感染急慢性炎症、自身免疫病、组织坏死、恶性肿瘤、病毒感染、器官移植、风湿、类风湿等可鉴别细菌与病毒感染（细菌

6、感 染100mg/L,病毒感染0.25ng/mL,病毒感染0.25可以开始抗生素治疗（有其他支持感染的证据）0.5需要开始抗生素治疗(排除其他导致PCT增高的原因)72h内PCT浓度变化治疗效果治疗方案每天下降30%以上有效方案继续下降不明显需评估结合患者临床症状，评估方案没有下降不佳调整方案2. PCT临床价值 细菌感染的初筛 动态监测病人感染状态、治疗效果及指导抗生素的使用 预测预后与MEDS评分联合,提高预后预测正确性与MEDS评分联合,提高预后预测正确性3. PCT 在不同科室的使用PCT在急诊和ICU的使用PCT在儿科的使用PCT在内科的使用PCT在肿瘤科的使用PCT在外科的使用PC

7、T在烧伤科的使用3. PCT 在不同科室的使用3. 急诊和ICU的医生的挑战 快速准确诊断 及时有效治疗如何快速诊治细菌感染和脓毒症如何快速诊治细菌感染和脓毒症 急诊患者病情紧急； ICU患者病情重、病情进展迅速、死亡率高。3. 死亡率随病程发展而增加SIRS脓毒症严重 脓毒症脓毒 性休克早期ICU介入 改善生存机会:死亡率 出现脓毒症后到 ICU 47.5% 出现脓毒症前到 ICU 37.4%死亡率器官机能障碍数量: 死亡率0 to 1 15% 2 33 to 50% 3 或更多 70%3. PCT在急诊和ICU的使用Textoris J et al. Eur J Anaesthesiol.

8、2011;28:318324正确正确诊诊诊诊断和治断和治疗疗疗疗每推每推迟迟迟迟1 1小小时时时时，死亡率，死亡率增加增加7.67.6%3. 高特异性生物标记物对脓毒症的快速诊断培 养 鉴定及药敏 报 告 降钙素原 Procalcitonin (PCT)Procalcitonin (PCT)3. PCT在急诊和ICU的使用PCT呈快速下降趋势，预示着成功的治疗效果（感染控制、存活 ）连续的监测PCT血中浓度可以更好的评估患者的预后可协助预测ICU病房中脓毒血症患者存在的死亡风险3. PCT在急诊和ICU的使用总结对于细菌感染/脓毒血症，目前PCT 是最快速准确的生物学指标细菌感染后 快速升高细

9、菌感染时高的 灵敏度和特异性感染的严 重程度快速反映抗生 素的治疗效果早期诊断提高细菌感染/ 脓毒症的诊断 准确性疾病严重程度 及预后评估治疗决策的 支持3. PCT在儿科的使用 主诉少，急诊婴幼儿发热为主要症状 免疫系统尚未发育成熟，更易发生脓毒症 起病急，病情变化快，短期内很容易转为重症。 因此，需要早期诊断，避免病情进展到严重阶段儿科医生面临的问题儿科医生面临的问题3. PCT是新生儿和儿童感染的早期指标Lancet Inf Dis 2004; 4: 620-30儿童或新生儿出现发烧是一个常见的医学问题。区 分重度细菌感染和局部细菌或病毒感染仍然是个挑 战。本评论为新生儿和儿童病患研究提

10、供了一个概 述，评估了降钙素原作为早期细菌感染标志的使 用。对于儿童重度侵入式细菌感染，降钙素原是非 常有效的标志。但是，降钙素原在新生儿细菌感染 的诊断过程中的使用非常复杂，但是如果使用正确 ，降钙素原的结果比C-反应蛋白有更高的特异性。 另外，降钙素原被证明与疾病的严重程度有关（尿 道感染和脓毒症），因此还可以作为预后标志。所 以，降钙素原是新生儿和儿童中细菌疾病诊断的非 常有效的工具。图1 - 脑膜炎球菌紫斑病（由荷兰鹿特丹索菲亚儿童 医院，伊芳拉兹马斯医疗中心J A Hazelzet提供）。降钙素原是非常有效的标志。但是，降钙素原在新生儿细菌感染的诊 断过程中的使用非常复杂，如果使用正

11、确: 降钙素原的结果比C-反应蛋白有更高的特异性。PCT能高灵敏, 高特异诊断新生儿脓毒症作者 杂志 Sensitivity Specificity (PCT cut-off)M Assicot et al. Lancet 1993100 % 86 % (1.5)C Chiesa et al. CID 1997 ( 48 h)92.6 % 97.5 % (age-related)(after day3)100 % 100 % (2.0)A Enguix et al, Intensive Care Med 2001 98.6 % 88.9 % (1.0)N Joram et al, Arch D

12、is Child Fetal Neonatal Ed 200687.5 % 98.7 % (0.5)WM Fendler et al , J Ped Child Health 2007 97.5 % 88 % (0.99)B. Isidor et al. Scand J Infect Dis 200784.4% 93.9 % (0.5)3. PCT在儿科的使用PCT是儿童系统性细菌感染、局灶性感染、病毒性感染的鉴别诊 断Gendrel, Pediatr Infect Dis J. 1999PCTCRPIL-6系统性局灶性病毒性3. PCT在儿科的使用PCT可区分儿童细菌性脑膜炎和病毒性脑膜炎G

13、endrel et al - Clinical Infectious Diseases - 1997PCT 0.5 ng/ml （病毒感染）与CRP相比，PCT 有着更好的浓度 落差3. 新生儿的PCT参考范围在刚出生的前两天PCT值有一个生 理学的增长。因此，适用于新生儿的参 考范围不同。但是，在刚出生的48小时 内，患有早期脓毒症的新生儿的PCT值 也明显高于健康的新生儿。 成年人的参考范围从出生后3天起适 用。出生后时间（h ）PCTng/mL 0-62 6-128 12-1815 18-3021 30-3615 36-428 42-482新生儿的正常范围（覆盖所有测量值的95）脓毒症新

14、生儿3. PCT在内科的使用两组抗生素使用量比较抗生素的使用及成本减少50（8344 ）基于对LRTI（下 呼吸道感染）的 标准临床评价（ n=199）和由 PCT水平执导的 评价（n=124） 进行AB治疗得 出结论。3. PCT在肿瘤科的使用对某些恶性疾病患者的发热是否 由于细菌感染引起的早期诊断 感染引起 药物引起 肿瘤引起感染组非感染组药物组肿瘤组感染组非感染组药物组肿瘤组3. PCT在外科的使用-手术后的监控手术后患者：小或中等规模外科手术后，PCT浓度正 常 ；大外科手术，如食管切除和心血管手术，PCT 浓度升高，几乎要大于10ug/L；术后14d中，如果 浓度没有在第三天下降或小

15、外科手术后也升高，必须 考虑感染并发症。器官移植：免疫抑制、器官移植排斥时，PCT并不会 大幅升高，也提示细菌或真菌感染；PCT浓度升高在 移植前，可以提示细菌或真菌感染存在的线索。3. PCT在外科的使用术后PCT水平较低或快速下降表明未发生术后并发症结直肠外科手术肾下腹主动脉瘤的治疗红色/ 粉红色线: 术后并发症绿色/蓝色线: 正常术后过程 Reith et al., Jahrbuch Chirurgie 19993. PCT在外科的使用鉴别诊断 ：心脏移植时排斥vs感染3. PCT在烧伤科的使用严重烧伤的患者都存在不同程度的皮肤屏障功能破 坏，局部创面感染易发展为全身感染，加之全身免疫功 能的低下，血流动力学的改变导致肠道细菌移位等诸多 因素使得患者在整个治疗过程中，感染的发生率极高， 且发展迅速，直接影响患者的预后。因此脓毒症的早期诊断、早期治疗是严重烧伤患者治 疗成功的保障。3. PCT在烧伤科的使用 烧伤后连续测定，PCT持续升高预后不良Mitra Barati.burns 34 (2008) 7707743. PCT 在不同科室的使用总结急诊 住院病房 外科手术(术后感染）