2008版iso9000族标准

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1、真诚欢迎各位朋友学习2008版ISO9000族标 准 大 家 好2008版GB/T19000族idtISO9000族标准理解和实施关于2008版GB/T19000族标准换版l2008版ISO9001质量管理体系 要求国 际标准已于2008年11月15日正式发布。l中国国家标准GB/T19001-2008质量管理体 系 要求已于2008年12月30日发布，并于 2009年3月1日实施。l自2009年11月15日起，认证机构不得再颁发 2000版标准认证证书，2010年11月15日，任 何2000版标准认证机构证书均属无效。l认证机构在颁发2008版标准认证证书时，应确保审 核员参加了经国家认监委

2、批准的质量管理体系审核员 培训机构提供的GB/T19001-2008版标准转换培训， 取得培训合格证书后方可从事2008版GB/T19001标 准的审核工作。l认证人员转换2008版注册证书时，应参加统一转换 考试，对不能按要求转换的人员应依据相关注册要求 做出暂停、降级或撤销资格的决定。摘自国家认监委2009-02-12关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知关于2008版GB/T19001标准的修订修订的原因lISO要求每5年系统评审，以使标准符合当前的情况2004 年，ISO9001:2000标准在各成员国中进行了 系统评审，以确定是否撤销、保持原状、修正或修订。评审结果表明

3、：需要修正ISO9001:2000标准。所谓“修正”，是指“对规范性文件内容的特定部分的修改 、增加或删除”l用户输入2003年，从63个国家941个用户调查调查结果收到1477条意见，80%的反馈者对 ISO9001:2000标准表示满意，对“过程方法”表示满意 。1477条意见中813条（占55%），涉及一下条款 ：4.1 总要求4.2 文件要求6.2 人力资源7.3 设计和开发7.5 生产和服务提供8.2 监视和测量8.5 改进l来自各方的挑战 顾客对质量（产品或服务）的期望不断提 高 为便利全球贸易越来越多的使用质量管理 体系标准 质量管理工具复杂性提高 政府、公共健康和安全（如食品、

4、医疗机 械）的重视 ISO9001在各工业行业的应用提高 多重管理体系标准、计划和制度 第三方认证的可信度质量管理体系信心的下降关注认证而不是质量认证变成商品来自直接顾客的压力价格下降难以招聘到有能力的审核员更“表面化”的审核认证机构的“客户的顾客”失去信心最终的认可来自客户的顾客标准修订的原则l等同采用原则l一致性原则l继承性与进一步完善相结合的原则l相容性原则l规范性原则l由2000版ISO9001“转换”到2008版ISO9001应该很简 单，但不是“自动”对于已经按照2000版ISO9001标准运行良好的组 织，2008版标准对于他们没有新的要求对于按照2000版ISO9001标准过程

5、方法运用不良 的组织，2008版标准将是一次改善的机会l审核人员需要理解标准的变更l利用换版这个机会检查质量管理体系是否真正实现了 组织的承诺第一章 ISO9000族标准概念l1.ISO9000族标准的产生和发展l2.ISO9000族标准的概念和结构l3.ISO9000族标准的核心标准概要l4.实施ISO9000族标准的意义l5. ISO9000族标准的特点l6. ISO9000族标准与其他管理体系标准ISO9000族标准的产生和发展l1979年国际标准化组织（ISO）成立质量管理和质量 保证技术委员会（TC176）l1986年，ISO发布ISO8402质量术语l1987年，ISO发布了ISO

6、9000系列标准（87版）l1994年，ISO发布了修订后的ISO9000族标准（94版 ）l2000年，ISO发布了2000版ISO9000族标准，至2003 年12月完成94版向2000版的转换l2008年11月15日，ISO发布了2008版ISO9001标准， 中国国家标准GB/T19001-2000标准于2008年12月30 日发布，2009年3月1日实施ISO9000族标准的概念ISO9000族标准是指：由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员 会（ISO/TC176）制订的所有国际标准ISO9000族标准的构成A类：管理体系要求标准管理体系标准 B类：管理体系指导标准C类：管理体

7、系相关标准ISO9000族标准的结构根据ISO指南72管理体系标准的确认和制定的规定，管理 体系标准分为3类：A类：管理体系要求标准向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，以证明 组织的管理体系是否符合内部和外部要求（例如：通过 内部审核和外部审核予以评定）的标准。如管理体系要 求标准、专业管理体系要求标准。 管理体系标准 B类：管理体系指导标准通过对管理体系要求各要素提供附加指导或提供非同 于管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和（ 或）完善管理体系标准，如使用标准的指导，建立、改进 和改善管理体系的指导，专业管理体系指导标准。C类：管理体系相关标准就质量管理体系的特定部分提供详细信息

8、或就 管理体 系的相关支持技术提供指导的标准ISO/TC176目前发布的各类标准A类：管理体系要求标准 1.GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求 2.GB/T18305-2003 idt ISO16949:2002 质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用GB/T19001-2000的特别要求ISO/TC176目前发布的各类标准B类：管理体系指导标准 1.GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 质量管理体系 持续改进指南 2.GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 测量管理体系 测量过程和测

9、量设备的要求 3.GB/T19016-2005 idt ISO10006:2003 质量管理体系 项目质量管理ISO/TC176目前发布的各类标准C类：管理体系相关标准 1.GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语 2.GB/T19014-2009 idt ISO10001:2007 质量管理 顾客满意 组织行为规范指南 3.GB/T19012-2008 idt ISO10002:2004 质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南 4.GB/T19013-2009 idt ISO10003:2007 质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南 5.GB

10、/T19015-2008 idt ISO10005:2005 质量管理体系 质量计划指南 6.GB/T19017-2008 idt ISO10007:2005 质量管理体系 技术状况管理指南 7.GB/T19023-2009 idt ISO/TR10013:2001 质量管理体系文件指南 8.GB/T19025-2001 idt ISO10015:1999 质量管理 培训指南 9.GB/Z19027-2005 idt ISO/TR10017:2003 GB/T19001-2000的统计技术指南10.GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指

11、南 11.GB/T19029-2009 idt ISO10019:2005 质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南 小册子 1.质量管理原则 2.选择和使用指南 3.小型组织实施指南ISO9000族核心标准概念lISO9000：2005质量管理体系 基础和术语内容： 1、阐明了八项质量管理原则 2、阐明了质量管理体系的12个方面的基础 3、给出了84个有关质量管理和质量保证方面的术语定义 应用： 作为ISO9001和ISO9004两个标准共用理论基础和术语定 义ISO9000族核心标准概要lISO9001：2008质量管理体系 要求内容：规定了质量管理体系的要求应用： 1、可用作内部审核与

12、外部第三方认证注册审核 或第二方评定的准则 2、帮助组织不断增强顾客满意ISO9000族核心标准概要lISO19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南内容：为审核方案的管理、内部或外部质量和（ 或）环境管理体系审核的实施以及审核员的能 力和评价提供了指南应用：为实施质量和（或）环境管理体系内部或 外部审核提供指南实施ISO9000族标准的意义ISO9000族标准是工业发达国家在长期的市场竞 争中，为谋求质量与效益，开展质量管理和质量 保证基本经验的科学总结，具有通用性和指导性 。l有利于组织保证产品服务质量，使顾客满意l有利于组织持续改进，不断增强顾客和相关方的 满意度l有利于组织提

13、高有效性和效率，提升竞争力，追 求卓越l有利于消除技术壁垒，增进国际贸易ISO9000族（2000版）标准的特点l通用性：适用于所有不同产品类别、不同规模的组织l相容性：与环境管理体系、职业健康安全管理体系等 其他管理体系标准相容l有效性：标准是建立在过程基础上的质量管理体系模 式，不仅强调过程，更强调过程的结果是否有效l适度性：文件化要求适度，不过分强调文件的制约， 而强调对过程进行有效策划、运行、控制的能力和实 际效果l协调一致性：ISO9001和ISO9004 作为协调一致的 标准使用ISO9000族与其他管理体系标准ISO9000族标准与其他管理体系标准，如环境、 职业健康与安全管理体

14、系标准都是相容的l共同的要素运用的术语或词汇一致l基本思想和方法一致l建立管理体系的原理一致l管理体系运行的模式一致第二章 原则、基础和术语GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语l八项质量管理原则l质量管理体系基础l重要的术语和定义八项质量管理原则l八项质量管理原则产生的背景ISO/TC176于1995年成立了工作小组，总结了质 量管理体系标准贯彻实施的实践经验，并进行了 理论分析，整理并编撰了八项质量管理原则八项质量管理原则l八项质量管理原则的意义质量管理实践经验的高度总结 质量管理最基本的规律 质量管理的基本理论 质量管理体系标准的理论基础

15、八项质量管理原则l原则一：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和 未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望组织（3.3.1）职责、权限和相互关系得到安 排的一组人员及设施顾客（3.3.5）接受产品的组织或个人八项质量管理原则l原则一在ISO9001标准中的相关条款 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4.1 质量目标 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 8.2.1 顾客满意 8.4数据分析 8.5.1 持续改进八项质量管理原则l原则二：领导作用领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应 当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参 与实现组织目标的活动。八项质量管理原则l原则二在ISO9001标准中的相关条款 5.1管理承诺 5.3质量方针 5.4.1 质量目标 5.5职责、权限与沟通 6.1资源提供 6.2.2 能力、意识和培训八项质量管理原则l原则三：全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能 使他们为组织的利益发挥其才干。八项质量管理原则l原则三在ISO9001标准中的相关条款5.5.1 职责和权限 5.5.3 内部