高铁质量管理体系

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1、IRISIRIS国际轨道交通工业标准 （基本知识篇）杨兴文（yang_）课程提要Part 1: IRIS发展现状Part 2: IRIS基本构成Part 3: IRIS与ISO9001认证区别Part 4: IRIS认证与好处Part 5: IRIS 02贯标过程及策划Part 6: IRIS 贯标过程中的领导作用杨兴文（yang_）前言：为什么需要IRIS ？运营商抱怨一些整车的质量并要求改进整个供应链质量供应商抱怨不同整车系统集成商有着不同审核要求并希望审核能趋于合理化成本或者交货期的压力可能，导致质量低下-IRIS就是解决这些问题的答案杨兴文（yang_）Part 1: IRIS发展现状

2、1. 城轨 2. 地铁 3. 磁悬浮 4. 客运专线 5. 重载专线 6. 高铁 国际轨道交通工业标准国际轨道交通工业标准(国际铁路行业标准) International Railway Industry Standard uu国际轨道交通工业涉及范围国际轨道交通工业涉及范围 杨兴文（yang_）IRIS（国际铁路行业标准）是由欧洲铁路行业协会（UNIFE ）制定的，并得到了四大系统制造商（庞巴迪、西门子、阿尔 斯通和AnsaldoBreda）的大力宣传和支持。IRIS基于国际质量标准ISO 9001，是ISO 9001的延展。它专门针对铁路行业，用来评估其管理体系。IRIS旨在通过改善整个供

3、应链，提高其产品的质量和可靠性。 uuIRISIRIS产生的背景产生的背景 Part 1: IRIS发展现状杨兴文（yang_）-在ISO 9001：2000的基础上，针对铁路行业的特殊要求 而由欧洲铁路联盟于2006年5月18日发布实施 （第0版） -2007年11月发布， 2008年1月1日起开始实施 （第1版） -2008年6月19日UNIFE发布了IRIS第1版-增刊 增加的程序有：7.7.9 变更管理 增加的过程有：7.2.2 与产品有关的要求的评审 8.2.1 顾客满意 术语由原来的17个增加到21个。uuIRISIRIS发展现状发展现状-2009年6月19日UNIFE发布了IRI

4、S第2版-最新版Part 1: IRIS发展现状杨兴文（yang_）国际铁路工业标准 IRIS 自 2006 年 5 月 18 日 正式发布以 来，迅速成为全球认可的针对铁路行业的质量评估体系。在短 短的几个月内，法维莱（ Faiveley ） , 雅迪（ Harting ） , 克 诺尔 (KNORR-BREMSE), 赛雪龙 (SECHERON) 等世界机车 车辆部件的供应商在欧洲纷纷成为了 IRIS 委员会成员，其在欧 洲的工厂也陆续通过了 IRIS 的认证。目前 Alstom 运输 , AnsaldoBreda, Bombardier 运输 和 Siemens 运输等四家整车系统集成商

5、联合承诺：只要设备制造 商通过有效的 IRIS 认证，可以在作为其合格的供应商过程中， 免除资质审核（该免除不包括产品审核），明确指出了通过 IRIS 认证的好处。在 2009 年之后，上述公司通过密集验厂等 手段，间接对其供应商提出认证 IRIS 的要求。 uuIRISIRIS的行业态度的行业态度Part 1: IRIS发展现状杨兴文（yang_）uuIRISIRIS的行业态度的行业态度态度？态度？Part 1: IRIS发展现状杨兴文（yang_）uuIRISIRIS产生的背景及发展现状产生的背景及发展现状 - -世界铁路发展的趋势世界铁路发展的趋势 巨大的运能 快捷的速度 优越的安全性

6、良好的环保性 相对低廉的成本 铁路装备的要求越来越高铁路装备的要求越来越高：安全性、可靠性、经济性、可用性和维护的便利性 Part 1: IRIS发展现状杨兴文（yang_）uuIRISIRIS产生的背景及发展现状产生的背景及发展现状 - -铁路装备行业的管理铁路装备行业的管理 普遍采用ISO9001质量管理体系标准 未兼顾铁路行业的特殊要求 顾客会提出不同的特殊要求 对第二方均采取各自的审核标准 供应商为满足来自不同顾客的需求供应商为满足来自不同顾客的需求：- -增加运营成本增加运营成本- -降低监控效率降低监控效率- -制约整个行业的发展和提高制约整个行业的发展和提高 Part 1: IR

7、IS发展现状杨兴文（yang_）uuIRISIRIS产生的背景及发展现状产生的背景及发展现状 - -供应链及各方的担忧供应链及各方的担忧 运营商：-整车的质量可靠性、交货期、安全性、可用性、可维护性、环保性、人性化和经济性 ；系统集成商：-质量、交货期、成本和不同部件之间的协调衔接； 部件供应商：-不同集成商的要求如何得以满足，并能够实现利润最大化相关方：-当地政府、股东及其它利益相关方、终端消费者Part 1: IRIS发展现状杨兴文（yang_）uuIRISIRIS产生的背景及发展现状产生的背景及发展现状 - -其它行业的管理经验突显其它行业的管理经验突显 汽车行业实施了ISO/TS169

8、49管理体系 食品行业实施了ISO22000管理体系 医疗器械行业实施了ISO13485管理体系 航空业实施了AS9100管理体系这些体系实施以来，大大提升了对整个行业的质量管 理水平，获得了良好的质量效益质量效益、经济效经济效益和社会效社会效 益益。 Part 1: IRIS发展现状杨兴文（yang_）Part 2: IRIS基本构成uuIRISIRIS标准主要条款标准主要条款杨兴文（yang_）Part 2: IRIS基本构成uuIRISIRIS四大特色：四大特色： - -横向到边横向到边 在ISO9001：2008的基础上，针对铁路行业的要 求增加了很多内容，比如投标管理、项目管理、 成

9、本管理、绩效管理等。 a.a. 质量管理质量管理 b.b. 环境管理环境管理 c.c. 职业健康安全管理职业健康安全管理 d.d. 成本管理成本管理 e.e. 企业营运管理企业营运管理杨兴文（yang_）uuIRISIRIS四大特色：四大特色： - -纵向到底纵向到底 要求供方去全面系统地识别顾客的需求-包括明确的和潜在的需求 要求供方在产品整个的寿命周期内提供完善的服务-保障产品的性能持续发挥 Part 2: IRIS基本构成杨兴文（yang_）Part 2: IRIS基本构成uuIRISIRIS四大特色：四大特色： - -强制措施强制措施IRIS管理体系强制要求增多，在IRIS中有强制符合

10、的 基本要求，当企业不符合强制性项目要求时，现场审 核流程将被终止，并需要重新申请IRIS认证。 a. 体系要求 b. 项目管理 c. 质量控制 d. 设计与输入 e. 设计和开发确认 f. 生产过程和服务的规范强制性项目主要集中在（见K.O条款附录）：等 杨兴文（yang_）Part 2: IRIS基本构成2.IRIS2.IRIS四大特色：四大特色： - -完全针对完全针对铁路终端客户是否满意，主要集中在： 安全 正点 舒适 经济等这些要求主要体现在运营、制造领域，需要供应链在其 产品的性能、安全、成本、效率上加以体现，所以这个 标准正是基于铁路行业的特殊要求 杨兴文（yang_）Part

11、2: IRIS基本构成uuIRISIRIS核心理念：核心理念： - -遵循八项原则遵循八项原则以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方的互利关系 杨兴文（yang_）Part 2: IRIS基本构成uuIRISIRIS核心理念：核心理念： - -关注关注“ “生命周期生命周期” ”从整个供应链管理应围绕产品的生命周期展开，最终确保最终顾客的满意度。 杨兴文（yang_）uuIRISIRIS核心理念：核心理念： - -人性化要求人性化要求-铁路装备供应链中制造产品的人，在工作环境的 要求中，企业要保障员工的职业安全和健康 -企业所制造的

12、产品，应该具备安全、环保和人性化 Part 2: IRIS基本构成杨兴文（yang_）Part 3: IRIS与ISO9001认证区别uuIRISIRIS与与ISO9001ISO9001的不同之处：的不同之处：以项目为核心核心以流程为导向导向以知识为积累积累-项目型组织最优管理模式项目型组织最优管理模式杨兴文（yang_）uuIRISIRIS与与ISO9001ISO9001的不同之处的不同之处四个方面的提升四个方面的提升Part 3: IRIS与ISO9001认证区别杨兴文（yang_）Part 3: IRIS与ISO9001认证区别uuIRISIRIS与与ISO9001ISO9001的不同之

13、处的不同之处四个方面的提升四个方面的提升杨兴文（yang_）Part 3: IRIS与ISO9001认证区别uuIRISIRIS与与ISO9001ISO9001的不同之处的不同之处：- -检查表与评估方式检查表与评估方式23关闭型问题开放型问题开放型问题关闭型问题杨兴文（yang_）uuIRISIRIS与与ISO9001ISO9001的不同之处的不同之处：- -检查表与评估方式检查表与评估方式Part 3: IRIS与ISO9001认证区别检查表制度，希望我们不断象 ISO9001一样做了，而且关注做 得怎么样？测量？长、中及短期 计划预计？等杨兴文（yang_）根据组织完成表现，每项要求（问

14、题）将被评定分数等级等级的评定依据和相关的审核发现须被客观地描述出来，包 括审核的范围和组织的特性Maturity Level等级Requirement is满足要求？Point分数“optimized”优秀Exceeded and continuously improved 超过要求并持续改进4“qualified”合格Exceeded超过要求3“defined”一般Met in full达到要求2“poor”较差Partially met部分满足要求1“insufficient”不合格Not met不满足要求0 -后续的活动与要求杨兴文（yang_）符合级别分数行动请求开放问题关闭问题符合优秀4不需要进一步行动合格3可能希望改进一般2需要改进 （12月之内关闭）不需要进一步行 动不符合较差1需要改正 （90天内关闭）不合格0需要改正 90天内重新审核需要纠正措施 90天内重新审核 -后续的活动与要求杨兴文（yang_） -十二个K.O问题4.1当合同执行过程中有转让的情况发生，是否有转让 的程序?其内容包括：可行性研究，风险分析，策划，客户沟通和首件检验，这些内容有在适当的水 平上吗？7.3.2 组织是否确保新技术/新产品在引入顾