廉价特效药消失被“替换”的奥妙

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1、【导读】吕坪(化名)低头认真地掰着手指头算,随即 抬头皱眉说,“30年了,不是件容易的事”。11块1毛8 分的价格维持了30年,在市场经济飞速发展的长河中, 价格始终如一确实不可思议。吕坪翻阅资料,看到一盒5支装的硫 酸鱼精蛋白注射液在上世纪80年代时销售价格就是11.18 元,直到目前恢复续供,价格依然这样。吕坪是北京悦 康凯悦制药有限公司的一位负责人,自从前些日子心脏用药鱼 精蛋白再度出现断货以来,他所在的药厂开始走入公众 的视线。而随着鱼精蛋白的断货,医药圈里的人们猜测 ,又有一款特效药要消失了。一般来说,一种药效好的低价药品从市面上 消失,有个相当“委婉”的过程:短缺、续供、再度短 缺

2、、消失。“直接消失会引起市场的剧烈震动,监管部 门也会出面的,要先预热。”一位药企的人士说。而令医院、心脏病患者 担忧的是,这一怪相正在鱼精蛋白身上继续。短缺风波 鱼精蛋白是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白 质的硫酸盐,用于因注射肝素过量所引起的出血,尤其对于心脏手术中采 用了体外循环的患者而言,术后必须使用。8月份,湖 北、江苏、山东、北京等地陆续出现断货。北京安贞医 院是北京两家主要做心脏手术的医院之一,自从鱼精蛋白紧缺后,“排上 号,需要做手术的病人,得推迟手术时间,没药可用啊 !”安贞医院党委办公室主任吴兴海介绍。【鱼精蛋白 缺乏致多地心脏手术停摆】以前,安贞医院一直从鱼精蛋白的

3、国内唯一生 产厂家“上海第一生化”进药。但近期,上海第一生化 称,近年来远在青岛的鱼精蛋白原料供应商不断提高供 货价,为了降低成本和提升质量,去年底第一生化决定自己解决原料问题 ,但这需要一个过程,“大约3个月的质量稳定性考察时 间,所以出现了减产、部分地区断货的情况”。第一生 化的解释,在医药界人士看来,“这是逼宫涨价的一个手段。如果价格 再提不上来,这个药就会因为药厂所谓的“质量问题” 逐渐断货、出现一个新的替代药品”。但为了解燃眉之 急,北京市药监局还是迅速找到具有该药品生产资质的北京凯悦制药,要 求尽快生产。以往,凯悦制药和多多药业都具备生产该 药品的批文,但是因为药品使用量较小,利润

4、薄,两家 企业就没有和上海第一生化凑热闹。“每年全国硫酸鱼精蛋白注射液的需 求量是100万支。硫酸鱼精蛋白注射液的生产周期较长, 约一个月,不过在原料供应正常的情况下,一个月就能 生产出来。”吕坪说。在药监局的协调下,凯悦开始投入生产。而在 这个短缺的节骨眼上,鱼精蛋白显得异常珍贵,北京市 药监局出面主持工作,对药品进行使用分配,9月初安贞 医院分到了1000支,预约手术的病人陆续进入手术室。“短缺时,用 药要经过医务处审批,医院想先顾着急需的患者来用, 不批就拿不到药。”安贞医院医务处副处长张兰介绍, 有药后严格的警戒管理措施也取消了。一场短缺风波逐渐平息了,但吕 坪也有些许无奈,“这个药品

5、没钱可赚,30年间,人力 资源、原材料、水、电等等各方面的成本都在上涨,利 润被压缩得很厉害。但(也不能)不生产,一个企业也有社会责任,不 能见死不救。”一位自称非常理解凯悦制药无奈处境的 制药企业人士表示,药监局管的就是药品的审批、质量 生死大权,主管单位找到你头上,要你生产,谁敢不生产,但“按照医药 圈的规则,这或许是个缓兵之计,背后一场替换举 措正在酝酿中”。“替换”的奥妙上述制药企业人士称 ,一次“替换”需要经历几个过程:短缺、续供,再度短缺,直至替换。 首先是原料供应紧张,不确定性减产,市场开始出现短 缺,企业也开始叫苦,“我们也无能为力”。过了一段 时间,在管理部门的协调下,货源又

6、开始变得充足,一切恢复正常。“做 得一定要像那么回事,让大家相信,不然接下来的事会 不好办。”制药人士透露,在市场短暂的稳定后,货源 会再度出现短缺,这样来回四五次后,大家也疲了,这时企业再拿出这种 特效药的不良反应报告,以及新药品的质量提升研究文 件,去发改委主动“认错”。“领导一看,证据都在还 说什么,他们更不愿意看到出事,多找领导哭诉哭诉,事情不就成了嘛。 ”在药企的运作下,一个廉价的特效药在往复循环中逐 渐淡出市场,消失。而新药品的价格往往高出了原药品 的好几倍。上述制药企业人士称,药监部门自然不愿看到特效药消失,因 为管理部门是以卫生救治为前提的。但制药企业大都是 私企,属于市场条件机制,企业生不生产药监局、发改 委无法干涉、强制,只能“协调”。但在不赚钱的情况下,企业就会以换 新药替代来提升价格,实现利润提升。据医院人士计算 ,目前已有近19种廉价特效药消失、被替代了,包括氯 霉素眼药水、诺氟沙星胶囊、罗红霉素片、胃舒平等等。cnvfjsd 四川癫痫病最好医院

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