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缓释制剂概况尤孝庆广州白云山制药总厂退休制药高级工程师一、缓控释片(胶囊)的 含义(一)从中国药典关于缓控释制剂产品名 称的变化n 1990年版:盐酸地尔硫卓控释片茶碱控释片氨茶碱控释片n 1995年版:盐酸地尔硫卓缓释片茶碱缓释片氨茶碱缓释片n 2000年版:收载十多个缓释片和缓释胶囊其中又出现一个控释片的品种n 2005年版:这类品种又全部冠名为缓释片或缓释胶囊 (二)从学术理论上n所谓控释片(胶囊)释放行为应符合 零级释放。n所谓缓释片(胶囊)释放行为应符合 一级释放。n或符合Higuchi方程。(三)从这类产品的质量标准n某一时刻的释放度都有一定的范围(四)文献n美国药典:extended releasen国外资料:sustained release二、缓释制剂的血药和释放 曲线图1:口服制剂和缓释制剂血药浓度示意图图2:缓释制剂释放示意图图3:缓释制剂异常释放示意图三、缓释片的释放过程四、缓释片的释放过程谢谢!