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1、冠心病综合管理的临床获益目 录 冠心病的概述和关注重点 麝香保心丸对冠心病重点问题的关注 麝香保心丸的临床获益 缓解冠心病症状 减少不良事件 靶器官获益 安全性 麝香保心丸的研究进展目 录 冠心病的概述和关注重点 麝香保心丸对冠心病重点问题的关注 麝香保心丸的临床获益 缓解冠心病症状 减少不良事件 靶器官获益 安全性 麝香保心丸的研究进展l估算我国心血管病（冠 心病、脑卒中、心衰、高 血压等）现患人数2.9亿 ，每10位成年人中有2位 患心血管病。l估计每年约350万人死 于心血管病，即每10秒 钟心血管病死亡1人心血管疾病死亡率呈上升趋势中国心血管病报告 2012中国心血管病报告2012冠心
2、病发病机制 各种因素对动脉内皮的损伤，导致动脉壁的慢性炎症反应 ，逐渐形成粥样斑块。单核细胞LDL-C黏附分子巨噬细胞泡沫细胞氧化的 LDL-C斑块破裂平滑肌细胞CRP斑块不稳定 和血栓形成氧化炎症内皮功能受损Libby P. Circulation. 2001;104:365-372; Ross R. N Engl J Med. 1999;340:115-126. 动脉粥样硬化是一种全身性疾病冠心病患者常合并其他靶器官损害Pepine et al. Am J Cardiol 1998;82:23S-27SLDL-C进入内皮启动 动脉粥样硬化进程斑块形成、破裂p 卒中 p TIAp 心梗 p
3、心绞痛p 高血压 p 肾衰 p 肾小球硬化冠心病治疗缓解症状扩张血管 血运重建（药物溶栓，PCI，CABG）改善预后调整生活方式；减慢心率、降低氧耗； 控制危险因素（降血压，降血脂，降血糖）； 扩脉，抗凝，调脂等l动脉粥样硬化性疾病是系统性，进展性疾病 l长期坚持治疗对延缓动脉粥样硬化进程、改善疾 病预后有更加明确的获益p关注血管内皮p关注易损斑块p关注治疗性血管新生冠心病治疗关注的重点 血管内皮受损，内皮功能障碍，是动脉粥样硬化的始 动环节1，也是常见心脑血管疾病的始动因素 血管内皮功能是反应各种心血管危险因素与血管自身 修复能力对血管壁影响的综合性指标2 不仅对动脉粥样硬化的发生有预测意义
4、，而且对动脉 粥样硬化的进展、临床事件发生都有独立的预后价值2，3 保护血管内皮、防治内皮功能障碍已成为防治动脉粥 样硬化的重点方向1.罗心平等。麝香保心丸减少高脂血症对动脉壁损害作用的实验研究。中国中西医结合杂志 1998；18（8）：486-489. 2.王丽洁，罗心平，等。长期口服麝香保心丸改善冠心病病人血管内皮功能的临床研究。中西医结合心脑血管病杂志 2008；6（2）：129-131. 3.Anderson TJ. Prognostic significance of brachial flow-mediated vasodilation. Circulation. 2007;115
5、(18):2373-5.为何冠心病治疗需要保护血管内皮功能？内皮损伤，功能障碍血栓形成血管收缩斑块破裂血管病变关注血管内皮增加肾小球滤过膜通 透性，引起蛋白尿启动动脉粥样硬 化进程引起血压升高管腔狭窄，造成心 脑血管事件Pepineet al. Am JCardiol1998;82:23S-27S11关注血管内皮Gibbons GH,et al.Clin Cardiol.1997;20(11 suppl 2):18-25LDL-CBP危险因素氧化应激内皮功能不良NO 局部介质 组织ACE-A糖尿病吸烟PAI-1VCAM、ICAM内皮生长因子蛋白水解形成血栓炎症血管收缩血管病变及重构斑块破裂临床
6、事件PAI-1:纤溶酶原激活剂抑制因子1 ACE：血管紧张素转换酶 A：血管紧张素 VCAM：血管细胞粘附分子 ICAM：细胞间粘附分子在动脉粥样硬化性 疾病的发病机制中 ， 内皮功能不良扮演 重要角色稳定型心绞痛患者冠脉内常存在多个不稳定斑块Int J Cardiol. 2005 Jul 10;102(2):201-6 结论：在稳定性心绞痛患者中，约1/3的患者冠脉 中存在多个易损斑块。易损斑块的出现具有 累积效应，一个易损斑块的出现意味着可能会出 现更多的易损斑块。冠心病的治疗还需要关注什么？关注易损斑块引起不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗 死的混合斑块的发生率达76%EuroInter
7、vention. 2008 Nov;4(3):318-23.关注易损斑块不稳定型心绞痛心肌梗死猝死易损斑块的进展过程易损斑块斑块破裂血栓形成Nissen SE. Am J Cardiol. 2000;86(4B):12H-17H.关注易损斑块易损斑块稳定斑块 抑制炎症，降低氧 化应激 调整脂质代谢，如 LDL，HDL稳定易损斑块 的措施Shishehbor M H, Brennan M L, Aviles R J, et al. Statins promote potent systemic antioxidant effects through specific inflammatory p
8、athwaysJ. Circulation, 2003, 108(4): 426-431.Folkman在1970年代早期发现血管新生：在肿瘤 生长过程中血管生长因子与血管新生有关联 1983年, Kumar 等研究心肌梗塞后在人心脏发现“ 血管生长因子” 1980年代中期，确定并纯化了多种与血管新生 有关的多肽 1994年 Jeff Isners 实验室倡导将血管生成用于 心血管研究中。 Ellis Ungers 实验室发现应用促血管生成的蛋白 质可以改善冠脉侧支。Judah Folkman （1933-2008） 美国国家科学院院士，于70年 代提出了肿瘤新生血管学说， 该理论后被心血管领
9、域应用于 促血管新生研究什么是治疗性血管新生？与冠心病的治疗 有何关系？促进治疗性血管新生 治疗性血管新生（Therapeutic药物搭桥（药物促 进的治疗性血管新 生）手术搭桥（冠脉旁 路血管移植术）2000年，Carmeliet 等提出了治疗性血管新生的概念，即通过干预，在 缺血心肌上调促进血管生长的细胞因子或受体，促进新的小血管生长， 建立能够有效供血的侧支循环，达到恢复缺血心肌血供、改善患者症状 和预后的目的，也可以形象地称它为“药物促进的心脏自身搭桥” Carmeliet P. Mechanisms of angiogenesis and arteriogenesisJ. Natur
10、e medicine, 2000, 6(4): 389- 395.生长因子： FGF,VEGF治疗性血管新生细胞活化侧枝循环建立心肌缺血冠脉狭窄冠脉病变减轻或防止心肌缺血坏死 预防和延缓缺室壁瘤形成 改善临床症状和预后治疗性血管新生的意义Carmeliet P. Mechanisms of angiogenesis and arteriogenesisJ. Nature medicine, 2000, 6(4): 389- 395.2013年欧洲心脏病协会肯定了微血管治 疗的意义 大量证据证实了冠脉微血管障碍在心血管 疾病中的作用，是优化患者管理的必要的 评估指标 冠脉微血管障碍是导致心血管和
11、心肌疾病 的重要的风险标志，从而成为稳定型心绞 痛和微血管阻塞患者治疗的新靶点Crea F, Camici PG, Bairey Merz CN. Coronary microvascular dysfunction: an update. Eur Heart J. 2013 Dec 23. 目 录 冠心病的概述和关注重点 麝香保心丸对冠心病重点问题的关注 麝香保心丸的临床获益 缓解冠心病症状 减少不良事件 靶器官获益 安全性 麝香保心丸的研究进展麝香保心丸专注保护血管内皮 专注血管长期保护，改善预后 麝香保心丸独特的血管保护作用，长期应用（6个月）可明显改善血管内皮功能1，抑制炎症，稳定动脉
12、粥样硬化斑块2,3，改善临床预后 不同于活血化瘀类药物，麝香保心丸侧重于整体血管保护 更适合与阿司匹林等抗血小板药物联用，不产生抗凝作用叠加反应4 冰片含量少，不增加胃肠道不良反应 患者依从性极佳41.朱慧，罗心平等。中成药 2010（03）. 2.洪永敦，吴辉等。中国中西医结合杂志 2006；26（9）：780-783. 3.沈伟等。中国中西医结合杂志 2010（12）. 4.王丽洁等。中国中西医结合杂志 2008；28（5）：399-401.对血管内皮形态结构的保护麝香保心丸组血管形态学研究，电镜观察血管内皮细胞结构完整、脱落减少正常兔血管壁： 内皮细胞完整， 基底膜及内弹力 膜完整，平滑
13、肌 细胞正常高脂模型兔血管 壁：内皮脱落， 内弹力膜消失， 残存平滑肌被大 量胶原纤维包围SX组兔：内皮细 胞存在，吞噬脂 质。内弹力膜完 整，未见明显胶 原纤维增生，平 滑肌肿胀，基质 变浅罗心平等，麝香保心丸减少高脂血症对动脉壁损害作用的实验研究：中国中西医结合杂志 1998；18（8）：486-489升高NO水平升高SOD水平抑制氧化应激，保护血管内皮NO（umol/L）SOD（U/mL）* *入选80 例冠心病患者随机分为 SXBXP 组和对照组， 两组均给予冠心病常规治疗， SXBXP 组加服 SXBXP. 2 丸/次， 3 次/日， 至少6 月。检测血管内皮功能相关因子。 随访期间
14、 SXBXP 组 NO、 NOS、 SOD、 ET 均较对照组改善。 SOD 水平于随访 3 个月、 NO水平于 随访6 个月时达统计学显著差异。随访18个月时， SXBXP组中继续服用 SXBXP 的患者 FMD、 NO、 NOS、 SOD 水平明显高于对照组 结论：冠心病患者长期服用麝香保心丸6 个月可明显改善血管内皮功能。与对照组同期比较，*P0.05朱慧，罗心平，等。麝香保心丸长期用药对冠心病患者血管内皮功能改善作用的研究。中成药 2010；32（3）：363-366.与对照组同期比较，*P0.05联合阿司匹林，抗凝护脉，有效保护血管内皮功能*与同组治疗前比较，P0.01；# 对照组治
15、疗后比较， P0.01*#*# 观察组治疗后血NO水平明显高于治疗前和对照组 ， 血 ET-1水平明显低于治疗前和对照组， 差异有统计学意义（P0.01） ET-1 有强烈的收缩血管作用，而 NO则有扩张血管的作用， 生理状态下二者保持动态平衡，其血浆水平一定程度上反映机体 血管内皮功能状况。该研究表明麝香保心丸和阿司匹联合应用能够发挥较好的血管内皮保护作用。血内皮素-1浓度（ng/L）血NO浓度（mol/L）邹慧兰，郭宏伟，唐婕，张爱军。麝香保心丸联合阿司匹林对稳定型心绞痛患者 APN、E T-1、NO的影响。中西医结合心脑血管病杂志 2013；11（2）：143-144.显著降低血内皮素-
16、1 ( ET-1)水平显著增加血一氧化氮水平108例稳定型心绞痛患者，除治疗原发病 、 调脂 、 稳定斑块 、 对症等治疗外，随机分为两组治疗，疗程为12周： 观察组：麝香保心丸（45mg， 3次/日口服）+ 阿司匹林片（0.1g，1次/日口服） 对照组：阿司匹林片（0.1g，1次/日口服）治疗后巨噬细胞金属蛋白酶（MMPs）的变化40例不稳定性心绞痛患者联合运用HMP和常规治疗20周检测血清MMPs，并以单用常规治疗为自身对照 ，年龄相仿的健康人为正常对照。结果：与正常人比，不稳定性心绞痛患者血清MMPs明显增高。治疗 后，与常规治疗组比，HMP能显著降低血清MMPs水平麝香保心丸有效稳定斑块冯培芳等，麝香保心丸防治急性冠脉综合征的临床与实验研究，中成药 2004；26（suppl）：2326通过病人及培养细胞的巨噬细胞金属蛋白酶（MMPs）变化观察麝 香保心丸
