感冒通颗粒质量标准

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1、* * * * 制 药 厂 技术标准-质量管理编 码TS-ZL-009-00 文件名称感冒通颗粒质量标准 页 数11实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室、生产车间目目 的：制订感冒通片的中间产品的：制订感冒通片的中间产品感冒通颗粒质量标准。感冒通颗粒质量标准。适用范围：感冒通颗粒质量标准。适用范围：感冒通颗粒质量标准。责责 任：检验室、生产车间执行该标准，质管部负责监督该标准的执行。任：检验室、生产车间执行该标准，质管部负责监督该标准的执行。内内 容：容：1.标准依据：&Q/WS-226-822.处方：双氯粒： 牛黄粒：双氯芬酸钠 15.0g

2、人工牛黄 15.0g磷酸氢钙 21g 马来酸氯苯那敏 2.5g淀粉 6g 磷酸氢钙 21g微晶纤维素 2g 淀粉 6g羧甲淀粉钠 1.2g 微晶纤维素 2g 10%淀粉浆 10.9 g 羧甲淀粉钠 1.2g硬脂酸镁 0.9 g 10%淀粉浆 5.7g共制成 1000 片的颗粒3.质量标准：项目质量标准检验方法外观黄色颗粒、白色颗粒混合物感冒通颗粒检验操作规程含量含双氯芬酸钠 155-163mg/g 含人工牛黄 19.5-22.0mg/g感冒通颗粒检验操作规程水分2.54.5%感冒通颗粒检验操作规程粒度全部过 20 目筛、颗粒细小、结实感冒通颗粒检验操作规程4.取样方法、取样地点：按我厂制订的“中间产品取样办法”在车产间中间仓取样。5.包装：将已整粒的颗粒装入内衬塑料袋的桶内、扎紧袋口。挂标志牌。6.贮存条件注意事项：密封、遮光、在阴凉干燥处保存。