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* * * * 制 药 厂 管理标准-质量管理编 码SMP-QA-004-00 文件名称质量信息管理制度 页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产车间、检验室目目 的：加强质量信息管理，稳定和提高产品质量。的：加强质量信息管理，稳定和提高产品质量。适用范围：厂、车间、工序质量管理。适用范围：厂、车间、工序质量管理。责责 任：质管部、销售部、生产车间主管对本制度实施负责，质管部主管承任：质管部、销售部、生产车间主管对本制度实施负责，质管部主管承担监督检查责任。担监督检查责任。内内 容：容：1.质管部按月、季、上半年及年终对产品质量进行统计，填写成品质量报表（REC-QA-002-00） 、 中间产品质量报表 （REC-QA-003-00） 、 物料质量报表（REC-QA-001-00） 、 药品质量统计表 （REC-QA-004-00） ，有综合质量分析报告。2. 建立厂、车间、工序三级“质量分析制度” ，按月、季度、年度作专题质量分析会议，并根据分析结果提出改进建议。3. 收集用户访问，质量投诉、来电、来函等信息以及国内外产品质量对比信息，为提高产品质量作参考。4.建立有关的质量台帐，包括原辅料检验、包装材料检验、产品质量监督抽查、退货、不合格品、用户反映及品种质量指标完成情况等台帐。
