012-粉头处理规定

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1、* * * * 制 药 厂管理标准-生产管理编 码SMP-SJ-012-00 文件名称粉头处理规定 页 数1-1实施日期制 订 人审 核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门生产车间目目 的:规范生产过程中的粉头处理,以防止发生污染和混淆。的:规范生产过程中的粉头处理,以防止发生污染和混淆。适用范围:车间生产过程中产生的各种粉头均按此规定进行处理。适用范围:车间生产过程中产生的各种粉头均按此规定进行处理。责责 任:各生产工序执行本规定。车间质管员,工艺员,车间主任负责检查监督本规程的实施。任:各生产工序执行本规定。车间质管员,工艺员,车间主任负责检查监督本规程的实施。内内 容:

2、容:1.所有粉头需经车间质管员检查确认无污染后方可返回使用。2.颗粒工序生产过程中产生的粗头及细粉(干)可返回中间仓后再发放返回使用。3.填充、铝塑、内包装、压片、包衣等工序产生的粉头交中间仓后,再发放返回使用。4.外包工序拣出的不合格铝箔包装品,在物净间用 75%酒精每一板进行消毒,从物流通道进入洁净区,除去铝塑包装后返回中间仓,再发放使用。5.受到污染(如掉在地上等)的粉头作为废弃物处理。6.所有粉头必须用洁净的包装容器包装,并贴上标签,注明品名、规格、批号、数量、操作者、复核者等内容以便于追查。7.粉头使用时必须从颗粒工序加入,粉头加入量不应超过投料量的 5%;粉头从中间仓的进出,须记录于中间产品(包括粉头)进出帐(REC-SJ-051-00)。8.存放时间如超过 3 个月时,应按中间产品质量标准重新进行检验,粉头混合批次较多时也应进行含量、外观等检查。

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