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1、 四川大学华西医院肾脏内科 付平 使用国产腹膜透析液及 置换液产品的经验分享主要内容一、腹膜透析液产品使用现状1、腹膜透析液产品在我国的使用情况2、青山腹透液在华西医院的使用情况 二、国产腹膜透析液与国外品牌腹膜 透析液的比较1. 成分对比2. 患者反馈情况3. 疗效和并发症比较4. 经济学比较主要内容一、腹膜透析液产品使用现状1、腹膜透析液产品在我国的使用情况3、青山腹透液在华西医院的使用情况 二、国产腹膜透析液与国外品牌腹膜 透析液的比较1. 成分对比2. 患者反馈情况3. 疗效和并发症比较4. 经济学比较一.1、腹膜透析液产品在我国的使用情况 国外公司的腹膜透析产品在中国的市场占有 量超
2、过90% 鼓励腹透液产品国产化，增加竞争，促进医 疗发展，更好地为病人服务中国梦健康梦 2011年 卫生部开始大力推进腹膜透析有关工 作【卫办医政函2011549号】，努力提高 我国腹膜透析水平，扩大腹膜透析覆盖面 2012年 政府工作报告：加快完善社会保 障体系全面推开尿毒症等8类大病保障， 将肺癌等12类大病纳入保障和救助试点范围 华西医院使用国产青山腹膜透析液 超过5年时间（2007年开始，2009年全面） 积累超过1000名腹膜透析患者的使用经验一.2、青山腹透液在我院的使用情况青山利康腹膜透析液产品主要内容之一一、腹膜透析液产品使用现状1、腹膜透析液产品在我国的使用情况3、青山腹透液
3、在华西医院的使用情况 二、国产腹膜透析液与国外品牌腹膜 透析液的比较1. 成分对比2. 患者反馈情况3. 疗效和并发症比较4. 经济学比较二.1、国产品牌与国外品牌腹透液成分比较国产产腹透液国外腹透液葡萄糖(mmol/L)75/126/21575/126/215Na (mmol/L)142132Cl (mmol/L)10296Ca (mmol/L)1.751.75/1.25Mg (mmol/L)0.750.25乳酸盐盐 (mmol/L)4540pH5.25.2渗透压压 (mOsm/kg)346/369/485346/369/485 配方成分总体上略有 差异 钠离子和钙离子含量 国产和国外腹透液
4、均 在生理可接受范围内 ，高钙液和低钙液， 对于不同情况的患者 各有优劣 低镁腹透液的镁离子 含量似乎偏低过多， 没有确切的证据证实 这样低幅度是否必要自觉症状国产液（276）国外品牌液（82 ）腹部不适5(1.8%)1(1.2%)连接管问题5（1.8%）0废液袋问题32（11.6%）2（2.4%）折断开关问题10（3.6%）0拉环松动14（5.1%）2（2.7%）二.2、患者反馈绝对使用者的反馈使用国外品牌液82例，国产青山液276例患者的反馈情况使用国产液患者的主观症状（腹部不适），与国 外品牌液比较，无统计学差异患者反馈问题中，国产腹膜透析液的废液袋以 及连接系统稍多调查内容总体 N=1
5、07国外品牌液 转为国产腹透液 N=79国产腹透液转为 国外品牌液 N=28腹部不适 8（7.5%） 5（7.6.%）2（7.1%）超滤改变22（20.6%）16（20.3%）6（21.4）超滤增多13（12.1%）10（12.7%）3（10.7%）超滤减少 9（8.4%） 6（7.6%）3（10.7%）注：超滤改变指每日超滤较以前增加或减少200ml以上。二.2、患者反馈转换使用者的反馈 调查对象：曾不分先后均使用过国外品牌液和国产腹透液患者，共107例 由国外品牌液转为使用国产腹透液：79人； 由国产腹透液转为国外品牌液：28人由国外品牌液转为国产液患者的超滤情况，与由 国产液转为国外品牌
6、液比较，无统计学差异。 国产液更有利于增加超滤量。二.3、疗效和并发症比较调查对象：2010年7月2010年12月在我院随访腹透患者使用国产腹透液或国外品牌液持续3月以上国外品牌组：多为老病人，故透析时间较长 国产腹透液组：近年才开始使用国产腹透液，故透 析时间短。 两组基线可能不一致国产腹透液组 N=132国外品牌组 N=40P值年龄（岁）50.015.554.014.30.143腹透月龄11.917.328.518.70.00 血红蛋白（g/L)97.218.7103.616.80.053白蛋白（g/L)34.45.0536.14.040.056血尿素（mmol/L)18.25.6719.
7、85.420.115血肌酐（umol/L)788.6279.7857.3204.80.152国外品牌组患者血红蛋白、白蛋白稍高，但两组比较 无统计学差异二.3、疗效和并发症比较国产腹透液组 N=132国外品牌组 N=40P值血钠（mmol/L)142.43.4140.93.60.037血钾（mmol/L)3.910.703.760.840.343血钙（mmol/L)2.420.252.550.340.031血镁（mmol/L)1.120.201.040.170.059血磷（mmol/L)1.430.511.370.470.591二氧化碳结合力25.963.8425.343.040.456iPT
8、H（mmol/L)28.1740.3316.9015.000.172hsCRP7.8118.125.066.230.201二.3、疗效和并发症比较二.4、对钙磷代谢的影响（1）方法 回顾性收集华西医院2008年1月-2009年12月CAPD患者 ，其中使用国外百特品牌产品钙离子浓度1.25 mmol/L的 腹膜透析液（国外品牌组） 30例，使用国产青山钙离子 浓度为1.75 mmol/L的腹膜透析液（国产组） 30例。目的 探讨不同钙浓度透析液对持续性不卧床腹膜透析患者钙磷代谢的影响。二.4、对钙磷代谢的影响（2）原发病和性别情况国外品牌组：慢性肾炎者21例，糖尿病肾病4例，高血压肾病4例，银
9、屑病肾损害1例。男19例，女11例。国产组：慢性肾炎者15例，糖尿病肾病7例，高血压肾病6例，多囊肾1例，痛风肾病1例。男19例，女11例。二.4、对钙磷代谢的影响（3）国产组国外品牌组P值年龄（岁）51.113.454.315.00.278HB（g/L）86.0417.7683.6311.840.578Scr（umol/L）720.54225.95723.64271.440.965BUN（mmol/L）20.8211.5823.837.450.284ALB（g/L）31.955.3934.425.840.128Kt/V2.270.492.010.470.068eGFR（ml/min）4.57
10、2.344.731.970.819入选前两组患者在年龄、性别、原发病、血红蛋 白、血清白蛋白残存肾功能等方面无统计学意义二.4、对钙磷代谢的影响（4）国产组国外品牌组P值血钙（mmol/L)1.980.261.970.260.05血磷（mmol/L)1.500.521.740.600.05iPTH（pmol/L)24.4018.0229.3115.240.05钙磷乘积（ mmol/L2）2.920.843.311.210.05入选前两组血清钙、磷、iPTH等方面也无统计学意义二.4、对钙磷代谢的影响（5）Mmol/L治疗前后血清钙的变化比较*国外品牌组血清钙水 平较前升高，但无统计 学意义国产
11、组血钙水平较前 升高，有统计学意义治疗前后血清磷水平Mmol/L治疗前后国产组和国外品牌组血磷、iPTH水 平均有所下降，但无统计学意义治疗前后PTH水平pg/ml二.4、对钙磷代谢的影响（6）两组血钙磷水平、钙磷乘积、iPTH水平差值 的比较无统计学意义二.4、对钙磷代谢的影响（7）二.4、对钙磷代谢的影响研究初步结论虽然使用低钙腹透液能够降低患者血钙水平，但同 时加用了过多的碳酸钙和(或)活性维生素D3，增加 了肠道对钙的吸收和摄入，于是抵消了低钙腹透液 降低血钙的作用本研究低钙组的血钙及iPTH水平无显著性变化，这 与以往国内外的研究结果不符。二.4、经济学比较 国产青山腹膜透析液每袋较
12、国外品牌腹膜透析液 便宜约8元（虽然发改委已于2012年发文对国外品 牌腹透液进行降价，但许多地区仍未执行） 以每日交换4袋计算，每年可为病人节约1万多元腹透液费费用国外品牌 （元）青山 （元）节约费节约费 用 （元）单单价（袋）38.130.28.1月费费用 （4袋/日）45723624948年费费用548644348811376小结国产耗材可使费用下降 但存在以下问题A、腹透耗材（主要是内置管）的供应受国产材料及竞争限制B、国产与国外品牌部件接口的匹配性问题小结 现有的初步资料表明，我院腹膜透析患者对现 有的青山腹膜透析液反映良好 自觉症状和投诉率与国外品牌产品无显著差异 使用国产透析液的患者每年可节约透析费用约 1万元 国产青山透析液在我院使用目前看来是是安全 和有效的 期待更多经验交流和分享（多中心、随机、前 瞻、对照研究）谢 谢 聆听！
