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1、SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21新新认识认识 指导导新新实实践从CONDOR研究到NSAIDs临临床应应用的思考SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21Lancet: 世界领先综合医学杂志之一，2009年影响因子 30.76 2!1. Chan FK, et al. Lancet.2010 Jul 17; 376(9736):173-9. 2. http:/ 发表CONDOR研究结果塞来昔布对比双氯芬酸加奥美拉唑 治疗骨关节炎和类风湿关节炎患者(CONDOR)： 随机临床试验循证医学
2、等级1b1b 级共4,484名患者入组 历时3.5年前瞻、随机、双盲、平行分组研究 包括中国在内的196个研究中心、32个国家和地区参与SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21诊断为OA/RA 的患者幽门螺旋 杆菌阴性研究对象Chan FK, et al. Lancet.2010 Jul 17; 376(9736):173-9.入选标准：n有胃肠道风险的OA/RA患者 - 年龄60岁、 有或无胃十二指肠溃疡病史患者 - 或18-59岁合并胃十二指肠溃疡病史患者n幽门螺旋杆菌阴性排除标准：n使用抗血小板药物或抗凝剂患者n缺血性心脏病、心力衰竭患
3、者n活动性胃肠道出血或溃疡患者分组情况：n试验组(2238例) -塞来昔布200mg BID n对照组(2246例) -双氯芬酸75mg BID + 奥美拉唑20mg QD治疗时间：6个月 CONDOR 以胃肠道风险人群为研究目标N=4484SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21发生上/下胃肠道不良事件 的患者比例(%)20/223881/2246塞来昔布双氯芬酸+ 奥美拉唑4倍P0.0001接受双氯芬酸加奥美拉唑治疗组患者具有临床意义的上和下胃肠道 不良事件发生率，是接受塞来昔布治疗组患者的4倍Chan FK, et al. Lancet
4、.2010 Jul 17; 376(9736):173-9.ITT 人群主要终点塞来昔布显著降低患者 上和下胃肠道不良事件发生风险剂量 塞来昔布200 mg, bid双氯芬酸 75 mg, bid 奥美拉唑 20mg, qdSLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21 使用复合型胃肠道不良事件终点时，塞来昔布在 上和下胃肠道的临床不良反应事件发生率显著低 于双氯芬酸加奥美拉唑 这一结果将促进对关节炎患者治疗方法的重新思 考，以降低NSAIDs药物治疗的风险CONDOR核心结论Chan FK, et al. Lancet.2010 Jul 17;
5、376(9736):173-9.SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21CONDOR研究引发 对胃肠道风险人群的用药思考SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21触目惊心的非选择性NSAIDs相关的 上/下胃肠道损伤女，61岁，胃溃疡男，66岁，胃溃疡女，46岁，重度溃疡性结肠炎男，63岁，十二指肠炎女，80岁，横结肠粘膜充血水肿糜烂男，53岁，十二指肠球部溃疡出血图片来自C-GIVE病例收集项目SLD
6、_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21服用阿司匹林16分钟和30分钟后的胃粘膜变化图示服用阿司匹林16分钟和30分钟后胃粘膜的变化，可以明显看到正常光滑完整的胃粘膜小凹之间出现了凹凸不平的蜂巢状损伤，以及粘膜表面的空心状改变Baskin WN, et al. Annals of Internal Medicine , 1976;85:299-303. SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21SLD_CEL
7、_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21短期服用非选择性NSAIDs 也应密切关注胃肠道风险侵蚀溃疡粘膜层粘膜肌层粘膜下层血管服用非选择性NSAIDs引起的出血可以发生在单次服药，低剂量的情况下，因此不能因为服用时间短，或用量少 而忽视胃肠道安全性1, 2Garca Rodrguez LA, et al.Lancet 1994;343(8900):769-72 . SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21研究表明：
8、具有胃肠道危险因素人群发生 胃肠道风险可高达正常人群的13.5倍！Garca Rodrguez LA, et al. Lancet 1994;343(8900):769-72. SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-211. Garca Rodrguez LA, et al. Lancet 1994;343(8900):769-72. 2. 耿贯一等，流行病学第四版，1997:56. 3. Rodrguez LAG, et al. Arthritis Res 2001;3(2): 98-101. 4. Bardou M, et al. Join
9、t Bone Spine 2010;77(1):6-12.密切关注九大NSAIDs相关胃肠道危险因素人群GI：gastrointestinal，胃肠道 *使用NSAIDs：150天内单次或多次使用NSAIDs *使用低剂量阿司匹林：30天内使用，剂量为75mg/d2SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21高龄患者服用非选择性NSAIDs 增加上胃肠道出血、穿孔风险Garca Rodrguez LA, et al. Lancet 1994 ;343(8900):769-72.高龄篇与60岁2有症状的消化道溃疡史3消化不良史4使用高剂量NSAID
10、*5使用2种NSAIDs*6使用低剂量阿司匹林7使用糖皮质激素LOGICA研究对3293名需要使用NSAIDs治疗的骨关节炎患者进行胃肠道风险评估， 将NSAIDs相关的胃肠道风险分为3级 胃肠道风险分级：- 高风险：有胃肠道出血史、使用抗凝剂或存在3种右表中的危险因素- 中等风险：具备右表中任何1项危险因素- 低风险：不具备右表中任何危险因素Angel Lanas, et al. Ann Rheum Dis 2010;69:1453-1458.*高剂量NSAID：NSAID用于治疗关节炎患者疼痛的最大推荐剂量，如双氯芬酸150 mg/d，醋氯芬酸 100 mg/d；美洛昔康15 mg/d；奈
11、普生1000 mg/d；吡罗昔康20 mg/d；布洛芬1800 mg/d *使用2种NSAIDs ：可包括低剂量阿司匹林 抗凝剂：为华法林或双香豆素使用NSAIDs前应先评估胃肠道风险SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21患者比例(%)N=3293需要使用NSAIDs治疗的患者中，超过86%的患者存在1个胃肠道风险因素Angel Lanas, et al. Ann Rheum Dis 2010;69:1453-1458.在需要使用NSAIDs治疗的患者中， 超过86%存在中、高危胃肠道风险中、高危风险人群低风险人群64.3%22.3%13.
12、4%高风险中等风险低风险86.6%SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-211. 中国医学会骨科学分会，中华骨科杂志2007(27)10:793-796. 2. Thomas J. Schnitzer et al. Journal of Pain and Symptom Management.2002;23(4s):S24-S30. 3. http:/ 4. Chan FK, et al. Lancet.2010 Jul 17; 376(9736):173-9.中国医学会骨科分会如果患者胃肠道不良反应的危险性较高，可选用选择性COX-2抑制 剂
13、或非选择性NSAIDs加用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂或米索前 列醇等胃粘膜保护剂1欧洲风湿病 防治联合会美国风湿 病学会胃肠道高风险患者，应选用选择性COX-2抑制剂或非选择性NSAIDs 加胃粘膜保护剂2，3CONDOR研究为临床治疗提供参考 CONDOR研究结果指出： - 具有胃肠道风险的关节炎患者，使用双氯芬酸加奥美拉唑 的上和下胃肠道不良事件发生率是使用塞来昔布的 4 倍4SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21 使用NSAIDs前应应评评估胃肠肠道风险风险1 关注九大胃肠肠道危险险因素人群，降低NSAIDs治疗疗的风险风险 具有胃
14、肠肠道风险风险 的关节节炎患者，使用双氯氯芬酸加奥美拉唑唑的上和下胃肠肠道不良事件发发生率是塞来昔布的 4 倍2小结1.Angel Lanas, et al. Ann Rheum Dis 2010;69:1453-1458. 2.Chan FK, et al. Lancet.2010 Jul 17; 376(9736):173-9.SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-212111134561. 西乐葆说明书(2009年5月27日修订 ) 2. 徐建国等，疼痛药物治疗学, 2007: 19. 3. Petrella R , et al. Cli
15、n J Sport Med 2004;14(4):225231. 4.Petri M, et al. J Rheumatol 2004;31(8):16141620. 5. ODonnell JB, et al. J Int Med Res.2009 ;37(6): 1789-802. 6. Huang YM, et at. BMC Musculoskeletal Disorders 2008, 9:77.西乐葆 卓越的全胃肠道安全优势，全球抗炎镇痛引领品牌SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21【商品名称】西乐葆 CELEBREX 【通用名称】塞来昔布胶 囊 【规 格】0.2g 【适 应 症】1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。3)用于治疗成人急性疼痛。4)作为常规疗法(如：内镜监测，手术)的一项辅助治疗，可减少家族性腺瘤息肉(FAP)患者的腺瘤性结直肠息肉的数目。 【用法用量】骨关节炎：推荐剂量为200mg，每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎：推荐剂量为100mg至200mg，每日两次。急性疼痛
