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1、58th Congress of The American Society of HematologyMM part多发发性骨髓瘤相关文献解读读Castor 研究更新：基于既往治疗疗， Daratumumab+硼替佐 米+地塞米松方案 与 硼替佐米+地塞米松方案 治疗疗复发难发难 治 性骨髓瘤患者（RRMM）的疗疗效对对比分析Efficacy of Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone in Relapsed or Refractory Myeloma Based on Pr
2、ior Lines of Therapy: Updated Analysis of CastorMaria-Victoria Mateos, MD, PhD1, Jane Estell, B.Med (Honours), FRACP, FRCPA2*, Wolney Barreto, PhD3*, Paolo Corradini, MD4*, Chang-Ki Min, MD5*, Eva Medvedova, MD6, Ming Qi7*, Jordan Schecter8*, Himal Amin8*, Xiang Qin7*, William Deraedt9*, Tineke Casn
3、euf9*, Christopher Chiu7*, A. Kate Sasser7* and Ajay Nooka, MD, MPH10*1University Hospital of Salamanca/IBSAL, Salamanca, Spain2Haematology Department, Concord Cancer Centre, Concord Hospital, Concord, NSW, Australia3Hospital Santa Marcelina, Sao Paulo, Brazil4Fondazione IRCCS Instituto Nazionale de
4、i Tumori, Milan, Italy5Seoul St. Marys Hospital, The Catholic University of Korea, Seoul, Korea, The Republic of6Oregon Health Palumbo A.N Engl J Med 2016; in press）。 本摘要基于既往治疗、细胞遗传 学结果进行亚组 分析，以便识别 DVd治疗方案下的最 大获益患者群。Maria-Victoria Mateos et al. Oral Abstracts #1150研究方法符合条件的患者（pts）既往接受过至少一种治疗，并在接受Vd方
5、案（每3周，持续8周）治疗的基 础上，所有患者被随机（1：1）选入试验组 ，一组接受Daratumumab（16 mg/kg 静脉注射，每1- 3周，持续8周；4-8疗程的第1天，每4周，直到疾病进展）；另一组不接受Daratumumab注射。Maria-Victoria Mateos et al. Oral Abstracts #1150主要终点：无病进展 生存（PFS）既往治疗：依据 IMWG共识指南 高细胞遗传学风险： 根据当地实验室评估 微小残留病变（MRD ）：基于ClonoSEQ 测定法骨髓抽吸样品随机（1：1）符合条件的患者： RRMM 既往接受过至少 一种治疗 接受过Vd方案D
6、Vd ： Daratumumab（16 mg/kg IV，第1-3疗程 每周1次；第4-8疗程的第1天用药，之后 每4周一次，直到疾病进展） 硼替佐米:（1.3 mg/m2 SC，第1,4,8和11 天，每3周，持续8周） 地塞米松: （20mg PO，第 1,2,4,5,8,9,11,12天，每3周，持续8周）Vd ： 硼替佐米:（1.3 mg/m2 SC，第1,4,8和11 天，每3周，持续8周） 地塞米松: （ 20mg PO，第 1,2,4,5,8,9,11,12天，每3周，持续8周）中位随访7.4个月研究结结果： 1-3PL亚组亚组 分析既往1-3线线（1-3PL）治疗疗的亚组亚组
7、患者（DVd，n = 229; Vd，n = 219） 无病进展生存（PFS）：DVd vs Vd （中位：未达到 vs 7.3个月 ，HR=0.39; 95CI， 0.28-0.55; P 60岁） 单次ASCT vs 二次ASCT 马法兰剂量调整（MEL 60岁组 ）中位年龄：53岁 vs 66岁 接受HDT方案MEL100：7 vs 10; MEL140：3 vs 59; MEL200：88 vs 31双移植的比率：55 vs 59硼替佐米巩固治疗：比率相似（p = 0.861）N=357例患者，硼替佐米巩固治疗 vs 观察治疗中位PFS：33.6 vs 27.8个月（log-rank
8、p = 0.0243）60岁组 的中位PFS ：33.6 vs 29.0个月（HR 0.86; p = 0.3599）60岁组 的中位PFS ：33.4和26.4个月（HR 0.60; p = 0.0073）研究结结果Christian Straka et al. Oral Abstracts #516二次移植比率相似的原因： 60岁组接受年龄校正的高 剂量马法兰的毒性较低相关因素60岁组 vs60岁组中位年龄53岁66岁HDT 方案马法兰100710马法兰140359马法兰20088 31二次移植比率5559硼替佐米巩固治疗比率比率相似（p = 0.861）中位PFS硼替佐米巩固治疗 vs观
9、察治疗HR,P值总体33.6个月27.8个月log-rank p = 0.024360岁组33.6个月29.0个月HR 0.86; p = 0.359960岁组33.4个月26.4个月HR 0.60; p = 0.0073研究结结果：单变单变 量、双变变量、多变变量分析单变量分析： 治疗对PFS有影响（硼替佐米巩固治 疗 vs 观察治疗）（HR=0.75;探索性 p 60岁 vs 60岁; HR 1.30） 马法兰剂量（200 vs 60岁 vs 60岁 硼替佐米：使用 vs 不使用马法兰剂量：200 vs 65岁）： N= 35例。 MCL经典型38例，母细胞型11例。 除了1例以外，其他所
10、有患者都是CD20 +，CD5 +，CD10-，CYCLIN D1表达阳性和/或t （11; 14）（q13; q32）。 t（11; 14）（q13; q32）阳性患者：N=18例。 CYCLIN D1阴性患者t （11; 14）阳性。治疗史： N=27例患者接受RiBVD二线治疗，N=12例患者接受三线治疗，N=10例患者接受三线以 后治疗。 N=22例患者接受过既往治疗为难 治型，N=27例患者为复发型。 在接受RiBVD 之前，44/49例患者（90）接受过大剂量阿糖胞苷，3例患者接受I过brutinib和14例患者 接受强化治疗（11例在诊断时，3例在复发时 ）。Abstracts
11、#1111研究结结果疗疗效 全球总体反应率（ORR）：75（37/49，23 CR和14 PR） 二线治疗的患者ORR：85（23/27,16 CR和7 PR） 三线治疗的患者ORR：58（7/12，4 CR和3 PR） 三线以后治疗的患者ORR： 70（7/10，3 CR和4 PR） 年轻患者的ORR：64（9 / 14,8 CR，2 RP） 老年患者的ORR： 77（27 / 35,15 CR，12 PR） 复发患者的ORR：85（23 / 27,15 CR和8 PR） 难治患者的ORR： 63（14/22，8 CR和6 PR） 经典型患者的ORR：81.5（31/38,20 CR和11
12、PR） 母型患者的ORR： 54（6/11，3 CR和3 PR） 注意，Ibrutinib失败后接受RiBVD方案的2/3患者达到PR（n = 2）且疾病稳定（n = 1） 。患者ORRCRPR全球总体75（37/49）2314二线治疗85（23/27）167三线治疗58（7/12）43三线以后治疗70（7/10）34年轻患者64（9/14）82老年患者77（27/35）1512复发患者85（23/27）158难治患者63（14/22）86经典型患者81.5（31/38）2011母细胞型患者54（6/11）33Ibrutinib治疗失败后接受RiBVD方案的患者中三分之二可达到PR（n = 2
13、）且疾病稳定（ n = 1）Abstracts #1111研究结结果 PFS 病理类型对PFS有显著影响 （经典型 vs 母细胞型，p = 0.03）， 既往治疗的线数对PFS有显著影响 （1线 vs 1线，p = 0.04） RiBVD的治疗反应对 PFS有显著影响 （CR vs PR vs 无反应，p 65）或疾病状态（复发或难治性）对PFS无影响。32例存活患者的随访时间为14.5个月。 49例患者的中位PFS为9个月。 Abstracts #111149例接受RiBVD治疗的复发难治 MCL患者获得的PFS月研究结结果 不良事件毒性反应患者例数，N主要毒性反应313/4级血液毒性223
14、级神经毒性33/4级心脏毒性33/4级感染并发症84级疲劳33级消化道或皮肤毒性1主要毒性反应：N=31例（63） 3/4级血液毒性：22例， 3级神经毒性，3例 3/4级心脏毒性， 3例 3/4级感染并发症，8例 4级疲劳，3例 3级消化道或皮肤毒性，1例。数据更新点，17例死亡，15例淋巴瘤进展，2例TRM伴CR（感染性和白血病）。 32例存 活患者的随访时间为14.5个月。 49例患者的中位PFS为9个月。 病理类型对PFS有显著影响 （经典型 vs 母型，p = 0.03）， 既往治疗的数目（1个 vs 1个，p = 0.04） RiBVD的治疗反应（CR vs PR vs 无反应，p
15、 65）或疾病状态（复发或难治性）对PFS无影响。数据更新点： 17例死亡 15例淋巴瘤进展 2例CR患者出现TRM（感染性和白血病） Abstracts #1111研究结论结论 RiBVD作为老年MCL患者的一线治疗方案疗效显著；并显示了作为阿糖胞苷治疗之后 难治性或复发性MCL的补救疗法的潜力。 47获得CR的患者，不论其年龄，2年PFS可达71。Abstracts #1111马马法兰兰+地塞米松（MDex）vs 硼替佐米+马马法兰兰+地塞米松 （BMDex）治疗疗未经过经过 治疗疗的AL淀粉样变样变 性患者的一项项 随机III期试验试验A Randomized Phase III Tri
16、al of Melphalan and Dexamethasone (MDex) Versus Bortezomib, Melphalan and Dexamethasone (BMDex) for Untreated Patients with AL AmyloidosisEfstathios Kastritis, MD1,2*, Xavier Leleu3, Bertrand Arnulf, MD4*, Elena Zamagni5*, Mara Teresa Cibeira, MD6*, Fiona Kwok, FRACP, FRCPA, MBBS7*, Peter Mollee, MBBS, MMedSc, FRACP, FRCPA8, Roman Hajek, MD9, Philippe
