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1、乡镇医疗机构卫生监督检查 要点庐江县卫生监督所 张邦恒gaomingn 医疗机构依法执业监督检查（一）医疗机构执业管理的监督检查（二）人员执业管理的监督检查 （三）医疗机构专项诊疗技术监督检查n 医疗机构传染病防治监督检查（一）医疗机构疫情报告监督检查 （二）医疗机构传染病诊疗监督检查（三）医疗机构消毒产品使用管理监督检查（四）医疗机构医疗废物管理监督检查庐江县卫生监督所主要内容gaomingn检查依据n医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条 例、医疗机构管理条例实施细则、医疗机构基 本标准（试行）、医疗机构诊疗科目名录、医 疗机构校验管理办法（试行）n 检查内容n 1、 医疗机构执业资格
2、的监督检查 n（1）检查要求n医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业许 可证。任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许 可证，不得开展诊疗活动。庐江县卫生监督所医疗机构依法执业监督检查（一）医疗机构执业管理的监督检查gaomingn(2)检查方法n现场检查包括执业许可取得情况和开展诊疗活动两个 方面。n许可情况检查：现场查验医疗机构执业许可证、 核查证件的有效期；检查执业许可证的获取途径，确 认其真实性。n诊疗活动检查：现场检查并制作笔录，记录开展诊疗 活动的内容及执业的人员，使用的药品、器械和技术 方法；收集、复制与诊疗活动有关的病历、处方、检 查治疗单、收费单等书面资料；现场摄影、摄像
3、与诊 疗活动有关场景或资料。 庐江县卫生监督所医疗机构执业资格的监督检查gaomingn2、医疗机构执业行为的监督检查n（1）医疗机构执业许可证变更与校验的检查n检查要求n医疗机构改变名称、地址、法定代表人或者主要负责人 、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本 ）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向登记机关申请 办理变更登记。n达到校验期的医疗机构应当申请校验。床位在100张以下 的医疗机构校验期为1年；医疗机构应当于校验期满前3 个月向登记机关申请校验。暂缓校验的医疗机构，在暂 缓校验期内应当对存在的问题进行整改；暂缓校验期内 ，不得发布医疗服务信息和广告；未设床位的医疗机构 不得执
4、业；除急救外，设床位的医疗机构不得开展门诊 业务、收治新病人。庐江县卫生监督所医疗机构执业行为的监督检查gaoming检查方法n现场检查并制作笔录，查验医疗机构执业许可证及有效期、校验 日期和医疗机构开展诊疗活动的基本情况，如检查并记载医疗机构开 展的诊疗科目、人员执业活动、使用医疗器械与设备以及接诊、收费 等情况。n（2）医疗机构诊疗科目管理的检查n 检查要求n医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。除急诊和急救 外，医疗机构诊疗活动不得超出登记的诊疗科目范围。n 检查方法n现场检查并制作笔录，检查并记录医疗机构的医疗机构执业许可证 及核准登记的诊疗科目，实际开展的超出其核准登记范围
5、的诊疗科 目及医疗技术名称、内容、项目、人员和执业资质情况及人数，使用 的器械药品、医疗技术及诊疗患者的情况等。庐江县卫生监督所医疗机构执业行为的监督检查gaomingn（3）医疗机构从事卫生技术工作的人员使用管理的检查n 检查要求n医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工 作。n 检查方法n现场检查医疗机构使用的卫生技术人员（医师、护士、 药师以及医学影像、医学检验等医技人员）相关执业资 格（或职称）情况和执业活动情况。记录使用的非卫生 技术人员的姓名，以及从事医疗卫生技术工作的内容、 项目、使用器械药品、医疗技术手段；记录、收集、复 制相关病历、检查治疗单、检验单、处方、收费单等。
6、庐江县卫生监督所医疗机构执业行为的监督检查gaomingn(4)医疗机构执业许可证或科室、房屋管理的检查n检查要求n医疗机构执业许可证不得伪造、涂改、出卖、转让 、出借。标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方 笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分 装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。n医疗机构不得将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构 人员或者其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动。 庐江县卫生监督所医疗机构执业行为的监督检查gaomingn检查方法n现场检查并制作笔录，检查医疗机构执业许可证及 有效期、登记的执业地址；客观记载出卖、转让、出借 医疗机构执业许可证、医疗文书、场所
7、、科室；记 录从事医疗行为的主体和开展诊疗活动的时间、内容、 项目、诊疗科室、医疗设备设施、执业人员及资质等情 况；记录、收集、复制诊疗过程中的诊疗记录（如门诊 日志，现场和电话咨询活动记录，为患者撰写的病历和 收费单据存根，药品采购管理记录，医疗用品采购管理 记录等）、合作协议、合同、人员聘任书（合同）及工 资表、医疗设备设施资产证明、诊疗活动绩效分配规定 、买卖双方、转让双方、出借双方相关资金往来凭证等 。 庐江县卫生监督所医疗机构执业行为的监督检查gaomingn(5)医疗机构疾病诊断书等医疗证明类文件管理的检查n检查要求n未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊 断书、健康证
8、明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师 （士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明 书或者死产报告书。n检查方法n现场检查并制作笔录，现场查验医疗机构执业许可证 ，出具虚假证明文件的名称和内容，该证明文件的出具人 员；记录、收集、复制该虚假证明文件、相关病历、检查 治疗单、检验单等。庐江县卫生监督所医疗机构执业行为的监督检查gaoming庐江县卫生监督所医疗机构执业管理监督检查要点检查检查 项项目检查检查 内容执业 资格 检查是否取得医疗机构执业许 可证开展诊疗活动；持有的医疗机构执 业许可证是否在有效期限内；医疗机构执业许 可证是否通过买卖 、转让、租借等非法手段获取的；持有的医疗机
9、构执业许 可证是否 存在伪造、变造；实际执业 地点与批准登记的执业地点是否一致；有无 非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该 医疗机构名义开展诊疗活动。执业 行为 检查医疗机构改变名称、地址、法定代表人或者主要负责人、诊疗科目等登 记事项是否办理变更手续；医疗机构执业许 可证是否按期校验；诊 疗活动是否超出登记范围；医疗机构是否使用非卫生技术人员（医师、 护士、药师以及医学影像、医学检验等医技人员）；是否出卖、转让、 出借医疗机构执业许 可证；是否买卖、出借和转让标 有医疗机构标 识的票据或医疗文书；是否将医疗机构科室或房屋承包、出租给非本医 疗机构人员或者其他机构并以
10、本医疗机构名义开展诊疗活动；是否出具 虚假证明文件。 gaomingn检查依据n 中华人民共和国执业医师法、护士条例、乡村医生从业 管理条例、护士执业注册管理办法、处方管理办法。n检查内容n1、人员执业资质的检查n（1）医师执业资质检查n 检查要求n医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地 点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务 。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。n 检查方法n现场检查在医疗机构中从事相关执业活动的医师（包括执业医师和 执业助理医师）的执业证书，并核查其相关执业证书的真实性和有 效性。认定其无相应有效资格后，进一步检查有关医
11、师开展诊疗活 动的情况。庐江县卫生监督所人员执业管理的监督检查gaomingn(2)护士执业资质检查n 检查要求n护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书，护士执业 注册有效期为5年。n护士在其执业注册有效期内变更执业地点的应当办理变更 手续。护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在 护士执业注册有效期届满前30日向执业地省、自治区、直 辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册，准予延续，延 续执业注册有效期为5年。n检查方法n现场检查在医疗机构中从事护士执业活动护士的护士执 业证书，核查执业证书的真实性和有效性（执业注册地 点、执业注册有效期）。庐江县卫生监督人员执业资质的检查gaoming
12、n（3）乡村医生执业资质检查n 检查要求n乡村医生经注册取得执业证书后，方可在聘用其执业的 村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务。未经 注册取得乡村医生执业证书的，不得执业。n 检查方法n现场检查在村医疗卫生机构中从事相关执业活动的乡村 医生的执业证书，并核查其乡村医生执业证书的真实性 和有效性。认定其无相应有效执业证书后，进一步检查 乡村医生开展有关诊疗活动的情况。庐江县卫生监督所人员执业资质的检查gaomingn（4）临床药师执业资质检查n 检查要求n依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业 技术工作。未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得 从事处方调剂工作。具有药师以上
13、专业技术职务任职资格 的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指 导；药士从事处方调配工作。n检查方法n现场检查在医疗机构中从事药学专业技术工作人员的执 业药师资格证书、执业药师注册证或药学专业技术 职务任职资格证书，核查执业证书或专业技术职务任职资 格证书的真实性和有效性（执业类别、执业范围、注册有 效期），检查临床药师培训培训情况。庐江县卫生监督所人员执业资质的检查gaomingn2、人员执业行为的监督检查n（1）医师执业行为的监督检查n 检查要求n医师在执业活动中履行下列义务：（一）遵守法律、法规 ，遵守技术操作规范；（二）树立敬业精神，遵守职业道 德，履行医师职责，尽职尽责为患
14、者服务；（三）关心、 爱护、尊重患者，保护患者的隐私；（四）努力钻研业务 ，更新知识，提高专业技术水平；（五）宣传卫生保健知 识，对患者进行健康教育。n检查方法n根据日常监督检查、举报投诉、案件移送、媒体曝光等来 源，有针对性对医师相关执业行为进行检查。检查可采取 现场检查、询问调查、暗访等方式。庐江县卫生监督所人员执业行为的监督检查gaoming现场检查并制作笔录，检查记录从事医师执业活动的人 员及取得医师执业资格情况，从事医师执业活动的时间、 内容、对象、服务对象数量及收入等；使用的药品器械和 技术手段；记录、收集、复制与医师执业活动有关的病历 、处方、检查治疗单、收费单等。 n(2)护士
15、执业行为的监督检查n 检查要求n护士执业，应当遵守法律、法规、规章和诊疗技术规范的 规定；在执业活动中，发现患者病情危急，应当立即通知 医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施 必要的紧急救护；护士发现医嘱违反法律、法规、规章或 者诊疗技术规范规定的，应当及时向开具医嘱的医师提出 ；护士应当尊重、关心、爱护患者，保护患者的隐私；护 士有义务参与公共卫生和疾病预防控制工作。 庐江县卫生监督所人员执业行为的监督检查gaoming庐江县卫生监督所人员执业行为的监督检查检查方法 现场检查护士执业行为，记录护士违规执业的时间、内容、后 果；记录、收集、复制相关病历、医嘱单（长期医嘱单和临时 医
16、嘱单）、护理记录、检查治疗单、其他医疗文书等。 （3）乡村医生执业行为的监督检查检查要求 乡村医生应当协助有关部门做好初级卫生保健服务工作；按照 规定及时报告传染病疫情和中毒事件，如实填写并上报有关卫 生统计报表，妥善保管有关资料。乡村医生在执业活动中，不 得重复使用一次性医疗器械和卫生材料。对使用过的一次性医 疗器械和卫生材料，应当按照规定处置。乡村医生应当如实向 患者或者其家属介绍病情，gaomingn对超出一般医疗服务范围或者限于医疗条件和 技术水平不能诊治的病人，应当及时转诊；情 况紧急不能转诊的，应当先行抢救并及时向有 抢救条件的医疗卫生机构求助。乡村医生不得 出具与执业范围无关或者与执业范围不相符的 医学证明，不得进行实验性临床医疗活动。乡 村医生应当在乡村医生基本用药目录规定的范 围内用药。庐江县卫生监督所人员执业行为的监督检查gaoming庐江县卫生监督所人员执业行为的监督检查检查方法 根据日常监督检查、举报投诉、案件移送、媒体曝光
