血液透析设备

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1、血液透析设备血液透析设备 预防性维护与保养预防性维护与保养 北京大学第一医院田爱辉北京大学第一医院田爱辉血液透析设备预防性维护与保养血液透析设备预防性维护与保养l由于科学技术的进步,设备结构复杂,自动化程 度的提高,预防性维修的观点在发达国家中,已 被广泛接受和采纳,并在设备维修工作中逐渐处 于主导地位。其目的除了恢复设备固有的技术 状态外,同时也预防设备可能发生的突然故障, 周期性地对设备进行一系列科学的维护保养工 作,以确保设备安全处于最佳工作状态。 血液透析设备预防性维护与保养血液透析设备预防性维护与保养 l血液透析设备的消毒l血液透析设备的常规维护保养水处理，透析机和中央供液系水处理，

2、透析机和中央供液系统为什么要消毒？统为什么要消毒？水处理，透析机和中央供液系统为什么要消毒？l 虽然细菌，病毒并不能穿透完整的透析 膜，但透析过程中会有透析膜破裂的风 险，仍然有细菌或病毒进入血液的可能 。l 细菌的二次产物内毒素部分能够通过完 整的透析膜，进入体内，对患者带来非 常严重的影响。水处理，透析机和中央供液系统为什么要消毒？l大量内毒素可引起透析过程中急性反应， 如发烧，恶心，抽搐，瘙痒直至休克，导 致生命危险 。少量内毒素进入体内会导致 微炎症反应，增加白介素，细胞因子等等 ，从而带来一系列长期反映。AAMI标准中对水质监测的规定监测项目监测项目监测内容监测内容监测频率监测频率指

3、标指标透析液细菌和内毒素每月 （样本采自透析机透析液 ）细菌 50 CFU/ml 内毒素 1 EU/ml供水管路细菌和内毒素每月 ( 样本采自反渗水供水路) 细菌 50 CFU/ml 内毒素 1 EU/ml水箱( 如果 有) 细菌和内毒素每周细菌 50 CFU/ml 内毒素 1 EU/ml反渗机产水率,电导率 每天基于产品厂家参数和用水要 求活性炭罐检查软水中的游离氯每天不同种类的反渗膜对游离氯 的不同 例如TFC膜 Cl- 0.1 mg/L树脂罐检查软水中的硬度每天, 工作结束后硬度 1 Grain/ Gal = 17 PPM还有其他相应检测项目, 参阅ANSI/AAMI RD52:2004

4、高水平消毒（高水平消毒（high-level high-level disinfection)disinfection)的定义的定义l高水平消毒或称高效消毒指可杀灭各种 微生物，对细菌芽孢达到消毒效果的方 法。这类消毒方法应能消灭一切细菌繁 殖体，病毒，真菌及其孢子和绝大多数 细菌芽孢。属于此类的消毒有物理消毒 法和化学消毒剂等消毒因子进行消毒的 方法透析设备消毒的常规方法透析设备消毒的常规方法l化学消毒：消毒剂的种类、浓度、适用范围以及使用方 法l物理消毒：高温、紫外线、超声波等技术的适用范围以 及使用方法透析机消毒 能在要求的时间内达到高水平消毒的要求 对透析设备没有损坏 容易冲洗干净，无

5、残留 对操作人员安全 对环境无害 价格容易接受目前常用的透析机消毒方法热消毒: 利用透析机自身加热装置将反渗水加热到 85-95摄氏度,并在透析机内保持20-30分钟左右优点缺点l 消毒效果较好l 对环境,人员无 害l 无残留,对患者 安全l 虽然目前没有详尽的技术数 据,但有些厂家认为会增加设备 的故障率,可能增加维修成本l 部分透析机不具备热消毒功 能l 热消毒不能替代除钙目前常用的透析机消毒方法优点缺点l 消毒效果较好l 对环境,人员损害较 小l 消毒同时,有较好除 钙效果l 目前虽没有详尽的技术数据证明 但有担忧会增加设备的故障率及维 修成本,甚至超过单独热消毒l 部分透析机不具备热消

6、毒功能l 需要确保化学消毒剂排除干净热化学消毒: 利用透析机自身加热装置将反渗水加热 到85-95摄氏度,并在透析机内保持15-30分钟左右, 同时加入化学试剂,目前主要是柠檬酸（稀释后浓度 一般为0.8%）目前常用的透析机消毒方法冷化学消毒: 将适合浓度的消毒液吸入透析机,并使溶 液在机器内部循环,一定时间后排除.优点缺点l 目前所有的透析机都具 备这一功能l 许多机器有自动模式,使 用方便l 对机器的损害程度根据选用的 不同消毒液不同l 消毒效果根据不同的消毒液及 浓度不同l 对环境和人员的危害根据不同 的消毒液不同l需要确保化学消毒剂排除干净透析机消毒维护的建议透析机消毒维护的建议 治疗

7、结束应进行一次消毒 在连续两天没有使用透析机的情况下 ，应该消毒后再使用 遵循厂家要求确定除钙频率 在铁含量较多时应每月进行一次除铁目前常用的冷化学消毒剂消毒液优点缺点次氯酸钠 （一般稀释后浓 度约为0.1%）l 成本低l 对蛋白去除效果好l 消毒效果一般,稳定性差l 对设备腐蚀比较严重l 对环境有一定损害l 需要单独除钙 过氧乙酸 （一般稀释后浓 度约为0.15%）l 消毒效果较好l 对环境和人员损害小l 稳定性差,如果监测不当可能 达不到消毒要求l 需要单独除钙 各透析机厂家及 消毒液厂家专用 透析机消毒除钙 液l 消毒效果出色l 对设备损害极小l 消毒同时有除钙或除 蛋白作用l 对环境人

8、员无害l 价格稍高l综合作用尚需讨论水处理的消毒水处理的消毒水处理系统消毒的误区 双反渗系统不需要怎么维护，不长细菌 有紫外灯就可以杀灭细菌，无需消毒 没有热源反应，水质就没问题，患者就没 影响 消毒就可以去除生物膜拿着无细菌生长的化验单就可以掉以轻心水处理系统的热消毒水处理系统的热消毒热消毒有多种方式：l反渗主机与输送管路同时消毒l内置水箱式间接水管加热 方式(反渗系统前 温控水箱)l外置水箱式间接水管加热方式(反渗系统后 温控水箱)水处理系统热消毒总结水处理系统热消毒总结l热消毒功能往往是水处理系统自身配置的，操 作较简单，因此可以每天或频繁的操作。另外 ，热消毒只是对水进行加热，没有化学

9、药剂， 不存在环境污染及残留问题，安全性高，对患 者和操作人员没有伤害。对抑制菌膜的生长很 有效。l反渗膜的连接材料，管路，阀门等等需要加热 的部位需要使用特殊材料，装配要求也更严格 一些。 l热消毒系统的效果决定于加热的温度和加热的 时间，一旦温度和时间没有达到消毒的要求， 其消毒效果就会大打折扣。 水处理系统其他物理水处理系统其他物理 与化学消毒与化学消毒l紫外线消毒紫外线发射决定于灯的频率，并且随着时间降 低，要谨慎控制。由低压汞灯发射的波长在 254nm的紫外线对杀灭水中细菌有效，要确保 30mWs/cm2的放射剂量。紫外线对内毒素的清 除能力非常低，因此它被限制在水处理系统一 些部位

10、的使用。水处理系统其他物理与化学消毒水处理系统其他物理与化学消毒l臭氧消毒臭氧消毒作为医疗卫生系统广泛应用的消毒方式，美国 AAMI（RD52，2004）推荐在血液净化领域中供水管路使 用。认为臭氧是减少和清除生物膜最有效的消毒方法（美 国AAMI RD52，2004）。同时在欧洲消毒标准中作为绿色环保的消毒方式也被推荐 采用。我国卫生部也给以予相关的使用规范。臭氧消毒设备的设计原理：臭氧消毒设备的设计原理：水处理系统常规化学消毒水处理系统常规化学消毒l反渗主机的化学消毒l反渗水供水系统的化学消毒l主机与供水管路与透析机联合化学 消毒反渗主机的化学消毒反渗主机的化学消毒l建议每星期消毒（AAM

11、I 2004)l系统连续停顿48小时要求消毒l过氧乙酸是常用的消毒剂(0.1-0.2%)l厂家提供的或商品化专业膜消毒液l定期消毒以减少微生物的生长与繁殖l定期清洁（在消毒前进行）使用专业清洁剂或 自配清洗液PH值不能低于2.0，不能高于11.0 。可用氨水来提高PH值，用硫酸或盐酸来降 低PH值。反渗水供水系统的化学消毒反渗水供水系统的化学消毒l直接供水系统l间接供水系统反渗水供水系统的化学消毒反渗水供水系统的化学消毒l定期消毒以减少供水系统微生物的生 长与繁殖l建议每星期消毒（包括纯水水箱）l有效氯0.1-1.0mg/l 、过氧乙酸0.1- 0.5%l商品化的消毒液供水系统化学消毒专用设备

12、供水系统化学消毒专用设备反渗主机与供水管路与透析机联合消毒反渗主机与供水管路与透析机联合消毒l定期消毒以减少微生物的生长与繁殖l建议每星期消毒（AAMI 2004)l系统连续停顿48小时要求消毒l过氧乙酸是常用的消毒剂(0.1-0.2%)l厂家提供的或商品化专业膜消毒液整体水处理系统消毒示意图 消毒时每一台血透机都应该打开，确 保消毒液可以进入到最终支路 为节省消毒液，可以在确定消毒液达 到每台血透机后关闭血透机 冲洗消毒液时在打开血透机 有效浓度和残余浓度检测应该覆盖各 个部位，包括透析机的排水口水处理消毒剂测试采样点水处理系统化学消毒总结水处理系统化学消毒总结l消毒必须由受过训练的专人执行

13、，严格按规程执行 并记录在案l了解消毒剂的性质,选择既有效又安全的消毒液l必须监测消毒前有效浓度和消毒后残余浓（过氧乙 酸3ppm, 次氯酸钠0.1ppm,2001AAMI)l把握时机，根据自身情况合理调整消毒频率l相对热消毒而言费时费力中央供液系统的消毒中央供液系统消毒与水处理消毒方法相似 B液系统由于是碱性环境，容易长菌，应该每天消毒 A液系统由于酸性环境，所以可定期消毒，建议1周一 次 消毒过程中应该打开透析机，确保消毒剂侵入每一部 位 储液箱应该被消毒液完全浸泡或采用喷淋式 冲洗过程必须完全，并且必须采用残余量检测手段。 监测点应该选择储液箱，供液口和透析机排水口，确保 没有消毒液残留

14、消毒结果的评价与检验方法消毒结果的评价与检验方法l 消毒前后细菌培养及内毒素检测l 培养基.培养方法.培养时间及采 样中国标准中国标准（YY 0572-2005YY 0572-2005）l试样应在收集后30 min内进行化验,或立即放在1 5下储存，并按常规程序在收集后24 h内化验。应 采用常规的微生物检验方法(倾注平板法)获得细菌总 数计数(标准培养皿计数) l培养基应为胰蛋白酶大豆琼脂或等价物.计算菌落数 目应在3537下培养48 h后进行.48 h后若呈阴 性,可于72 h后再检查.这是标准的操作方法.l也可用另一种方法测定水生微生物,即采用膜过滤技 术滤除500mL1000mL水,并

15、在像R2A这样的低营 养琼脂培养基上,可在2832下培养5d或更长时 间.l应用鲎试剂法检查内毒素,测定是否有致热原.水处理系统微生物污染物监测细菌和内毒素测定频率： 每月测定一次 若超标应在消毒后每周测定一次，直至达标 为止 标本采集： 从采样口取样 取样前，采样口须至少冲洗1分钟 采样口不需要消毒。若要消毒，应使用酒精 ，而不应使用含氯消毒剂或其它消毒剂。微生物监测取样点1.反渗水离开RO机进入血透治疗室之前 2.若有储水桶，储水桶出水口处 3.反渗水输送系统回路终点（回到RO机或储 水桶）。如果安装细菌过滤器，还应在过 滤器前、后取样 4.透析器复用室反渗水进口处 5.透析液制备室反渗水

16、进口处 6.反渗水输送环路与透析机连接处目前普遍存在的问题和努力方向目前普遍存在的问题和努力方向l医院目前所做的检验结果过于乐观，培 养基，培养方法及培养时间有待商榷l目前透析室通行的采样点有待商榷l为减少透析用水和透析液的微生物污染 ，我们还需要进行不懈的努力!血液透析设备的常规维护保养水处理设备水处理设备l每天检测前处理的工作情况l观察系统压力的变化-反映系统每一点 的工作情况l观察系统产水流量的变化-反映了反渗 膜的产水量l观察系统电导度的变化-电导率反映水 中溶解固体总量（TDS）l填写工作日志必须在水处理系统运行15-20分钟后采样血液透析机血液透析机l常规检查定期维护治疗参数应无误l常见治疗参数与影响因素透析液电导度透析液电导度l透析液是由A 液(醋酸浓液 Acidconcentr ate) B液(重碳 酸钠NaHCO3