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1、质质培训· ·标准教材标准教材·2009·20属属尧万质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009提出一个问题往往比解决一个问题更重要， 因为解决问题也许仅是一个数学上或实验的技能 而已，而提出问题却需要有创造性的想象力，而 且标志着科学的真正进步爱因斯坦 （1879-1955） 美籍德国犹太人，1905年建立了 光量子理论，1921年获诺贝尔物 理学奖质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009钱学森在最后的日子今天找你们来，想和你 们说说我近来思考的一 个问题
2、，即人才培养问 题。我想说的不是一般 人才的培养问题，而是 科技创新人才的培养问 题。我认为这是我们国 家长远发展的一个大问 质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009究的重要性和必要究的类型及其特点 根据科研活动类型进行分类培训班的管理流程 根据研究内容进行分类 其题与题的设质质培训· ·标准教材标准教材·2009·究的重要性和必质质培训· ·标准教材标准教材·2009·究的重要性和必要性 以科学的方法和标准来研究和评价疾病的病因，确定和评 价疾病的诊断方法、防治措
3、施的效果和效益不断的发展和进步 可以确定某些防治措施或药物的副作用的发生率以及对患 者的影响程度，并通过比较利弊来确定是否继续应用该措施 通过比较、评价、鉴定临床研究结果以确定其价值，并可 确定其成本效益比，以便决定该研究成果能否在临床上推广 应用以及应用的范围 临床研究可以通过发现问题、提出问题、查阅文献、进行 研究到解决问题等过程研训练，使他们 的临床经验不断积累，诊治水平不断提高质质培训· ·标准教材标准教材·2009·究的类型及其质质培训· ·标准教材标准教材·2009·究的类型及其特点 根据科研活动类型进
4、行分类 根据研究内容进行分类 其质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009根据科研活动类型进行分类 基础研究 应用研究 实验发展研质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009根据科研活动类型进行分类 基础研究：为了获得关于现象和可观察事实的基 本原理的新知识而进行的实验性或理论性研究，而 不考虑任何特定的实际目的 研究内容 保持人体健康的规律的分子基础 人体功能与结构的研究 疾病的发生、发展、转归全过程的规律及分子基 础 人体衰老过程的规律及分子基础 人体的生物力学、流体力学、电子学 化学药物的构效关
5、系、植物药的有效成分 成果形式：科学论文和科学著作质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009根据科研活动类型进行分类 应用研究：为获得新知识而进行的创造性研究， 但要考虑到特定的实际目的 研究内容 疾病的病因、流行规律、治疗及预防效果的机制 研究 为实验研究需建立的动物模型、细胞株的研究 流行病学调查、考核防治效果的方法学研究 寻找新药物、新生物方法、 有效药物的药理作用机制、药代 机体相容性的机制研究 成果形式：科学论文、专著、原理性模型或发明 专利 质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009根据
6、科研活动类型进行分类 实验发展研究：开发性研究，是运用基础研究、 应用研究及实验知识，为了推广新材料、新产品、 新设计、新流程、新方法，或为了对现有的进行重 大改进的创造性活动 研究内容 疾病的新诊断、治疗、预防方法及措施的研究 新药物、新生物制品、新器械、等的研制 药物的资源调查、植物药的试验 成果形式：专利、专有技术、新产品原型质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009根据科研活动类型进行分类例 基础研究：凝血酶激活蛋白C的机制研究 应用研究：蛇毒蛋白C活化剂对静脉血栓的影响 实验发展研究：基因重组人类活性蛋白C的研制质质培训· &
7、#183;标准教材标准教材·2009·2009根据科研活动类型进行究活动的基本特点基础研究应用研究实验发 展研究目的认识 自然现象，探索自然 规律，创造新知识掌握应用性规律，阐明应用原理新材料、新产品、新方法的定型目的性不明确或较笼统比较明确十分明确科研周期长稍长一般较短成功几率小较大大成果形式论文、专著论文、报告、样品报告、技术文件成果作用学术意义在一定学科领域内产生影响增加新材料、新产品、新方法举例凝血酶激活蛋白C的机制研 究蛇毒蛋白C活化剂对 静脉血栓的影 响rhAPC的研制质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009根据
8、研究内容进行分类 调查研究 实验研究 临床试验质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009根据研究内容进行分类 调查研究：研究者为了解人群的健康状况（疾病 的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平 和消长），研究环境因素的致病或保护作用等而进 行的科学活动 研究特点 研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等 不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果 例：2003年发表的美国全身性感染19792000年的 流行病学调查质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009根据研究内容进行分类 实验研究：将若干
9、随机抽取的实验对象随机分配 到两个或多个处理组，观察并比较不同处理因素的 效应 研究特点 研究者能人为设置处理因素 研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分 配决定的 能更有效地控制误差，使多种实验因素包括在较 少次数的实验之中 广义的实验研究包括动物实验、临床试验、现场 试验、社区干预试验和整群随机试验质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009根据研究内容进行分类 临床试内容很广泛，包括了 病因学、诊断学、疗效和预后等诸多领域的研究 例：2001年由澳大利亚和新西兰危重症学会组织 的多中心液体复苏研究（SAFE Trial）纳入了6000 余
10、例样本以比较白蛋白和生理盐水在危重症患者液 体复苏中的疗效。研究者不仅制定了详细的标准化 的操作手册；同时白蛋白、生理盐水也全部采用统 一的外包装以确保双盲的目的。该研究的整个实施 过程和最终结论也因此成为危重症临床研究的典范 质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009其他 观察性研究（描述性研究、分析性研究） 实验性研究（动物实验、临床试验、现场试验、 社区干预和整群随机试验） 理论性研究病例报道或临床论著实验室研究或 流行论质质培训·
11、3;标准教材标准教材·2009·2009证据级别Delphi改良分级系统标准研究课 题分类标准推荐 级别标准大样本、随机、结果清晰，假阳性或假阴性的错误 低A至少有2项类研究结果支持小样本、随机、结果不确定，假阳性或/和假阴性的错误较 高B仅有1项类研究结果支持非随机、同期控制研究C仅有类研究结果支持非随机、历史控制和专家意见D至少有1项类研究结果支持病例报道，非控制研究和专家意见E仅有类或类研究结果支持质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009证据级别另外，还有GRADE分级标准（Grades of Recommendati
12、on, Assessment， Development and Evaluation，GRADE） 证据 证据A（高质量RCT或荟萃分析研究） 证据B（中等质量RCT或高质量观察性及队列研究） 证据C（完成良好、设对照的观察性及队列研究） 证据D（病例总结或专家意见，低质量研究） 推荐等级 1级：强力推荐（做或不做） 2级：弱度推荐（可能做或可能不做） 1A代表强烈推荐的高质量研究，而2D则代表以低质量研究为基础的弱度推荐 2008年修订的严重感染与感染性休克治疗指南009年制定的ICU患者深静脉血栓形成预防指 南（2009）即按此标准对相关治疗措施提出推荐意见 质质培训·
13、3;标准教材标准教材·2009·题与设质质培训· ·标准教材标准教材·2009·题的原则 目标要高、思路要新、方案可行 需要性 创新性 科学性：专业设计、流行病学设计 可行性 效益性质质培训· ·标准教材标准教材·2009·设计 三大要素 三大原则 四大方案 其他质质培训· ·标准教材标准教材·2009·设计 三大要素 处理因素：实验研究中的主要因素、找出非处理 因素、处理因素必须标准化 受试对象：必须对处理因素敏感、反应必须稳定 实验效应：指标的关联性、
14、客观性、灵敏度、精 确性、有效性（敏感性、特异性） 例：以应用小剂量糖皮质激素替代治疗感染性休 克为例，研究中观察并比较了两组感染性休克患者 28d病死率和对血管活性药物的依赖性，其中所用的 糖皮质激素或安慰剂称为处理因素，感染性休克患 者称为受试对象，28d病死率和对血管活性药物的依 赖性称为实验效应质质培训· ·标准教材标准教材·2009·设计 三大原则 对照：空白对照、安慰剂对照、标准对照 例：ARDS NET研究，将（46）ml/kg小潮气量 通气策略与常规的（1012）ml/kg的潮气量通气策略 进行了比较，最终发现小潮气量通气策略明显降低 A
15、RDS患者的病死率 随机 重复质质培训· ·标准教材标准教材·2009·设计 四大方案 前瞻性 回顾性 横断面 描述性质质培训· ·标准教材标准教材·2009·设计 其伦理学原则：赫尔辛基宣言 盲法应用原则 单盲：仅研究者知道分组情况，研究对象不知道 自己属于哪一组 双盲：研究者和研究对象都不知道每个对象分配 到哪一组，需要第三者来安排、控制整个研究 三盲：研究者、研究对象和资料收集和分析者均 不知道分组情况 开放法：研究者、研究对象都了解分组情况质质培训· ·标准教材标准教材·2009·2009THE ENDTHE END
