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1、生物安全和职业暴露湛江中心人民医院检验科 梁金明生物安全基于生物技术发展有可能带来的不利影响，人们提出了生 物安全的概念。所谓生物安全一般指由现代生物技术开发 和应用所能造成的对生态环境和人体健康产生的潜在威胁 ，及对其所采取的一系列有效预防和控制措施。 生物安 全问题引起国际上的广泛注意是在上世纪80年代中期， 1985年由UNEP、WHO、UNIDO及FAO联合组成了一个非 正式的关于生物技术安全的特设工作小组，开始关注生物 安全问题。国际上对生物安全立法工作引起特别重视是在 1992年召开联合国环境与发展大会后，此次大会签署的两 个纲领性文件21世纪议程和生物多样性公约均专 门提到了生物
2、技术安全问题。生物安全从1994年开始，联合国环境规划署（UNEP）和生物多 样性公约（CBD）秘书处共组织了10轮工作会议和政府 间谈判，为制订一个全面的生物安全议定书做准备， 为了尽快拟定议定书初稿，还召开了4次关于生物安全 议定书的“特设专家工作组”会议。1999年2月和2000年1 月先后召开了生物多样性公约缔约国大会特别会议及 其“续会”，130多个国家派代表团参加会议讨论有关问题 ，其中欧盟15国最为积极，环境部长全部到会，美国副国 务卿参加了此次会议。经过多次讨论和修改，生物多 样性公约卡塔赫纳生物安全议定书终于在2000年5月 15日至26日在内罗毕开放签署，其后从2000年6
3、月5日至 2001年6月4日在纽约联合国总部开放签署。 生物安全2003年的非典实验室生物防护ISO15189或美国病理学 家学会(CAP)等实验室认 证除了强调质量保证外 ，就是要保证实验室人 员的安全。个人防护实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准 的要求。 1. 防护服 实验室应为每个工作人员配备足够的防护服，包括 白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁的 防护服置于实验室清洁区内专用存放处。离开实验 室时，应脱去防护服。每次穿过的污染的防护服应 及时放入污衣袋中，待消毒后方可洗涤或废弃。当 发现防护服已被污染时，应立即更换。 2.实验室应配备一次性手套、一次性口罩、安全防 护
4、眼镜及冲洗眼睛的装置、专用的工作鞋，鞋面覆 盖足背，鞋底防滑。个人保健1、高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重 要。皮肤受损、患病都会增加感染的危险。皮肤的 任何伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。2、进实验室前要摘除首饰，修剪长的带刺的指甲 ，以免刺破手套。 3、 进入实验室应穿隔离衣，戴手套。如果接触物 传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。 4、 离开实验室前必须脱去隔离衣，并洗手。 5、严禁在艾滋病实验室内进食、饮水、吸烟和化 妆。实验室管理要求 1、实验室的仪器设备、建筑和设施的安全性应符合 实验室生物安全通用要求GB 19489-2004和全国艾 滋病检测技术规范（2004年版）要
5、求。 2 、 根据全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版 ）制订本实验室的安全工作制度或安全标准操作程 序（S-SOP），该制度或程序应适用于现有的实验条件 ，并与实验室其它规定相一致。建立安全制度实验室管理要求 3 、无论是否发生意外事故，每年都要对安全工作制度 或安全标准操作程序及其实施情况进行检查和修订， 并有记录。 4、制定意外事故处理预案。建立意外事故的登记和报 告制度。 5、 实验室主任负责组织对突发事件和职业暴露事故 进行调查、登记、处理和报告。建立安全制度实验室管理要求 1、向管理人员和所有检测人员提供并完成与工作相关 的充足有效的技术培训。强化全员安全培训和“普遍性 防护原
6、则”安全意识。所有工作人员必须经过HIV检测 技术和省级以上艾滋病实验室安全培训，包括上岗培 训和复训，并接受实验室管理人员的监督。实验室的 安全责任人要对工作和环境的安全负责，所有工作人 员都有责任保护自己和他人的安全。 2 、必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险，进 行安全教育，直至有能力后方可单独工作。 3 、实验室主任应了解所有工作人员。在安排工作区 域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料， 对实验室环境做好安全检查。人员培训和管理 实验室管理要求 4、新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入 实验室之前必须经过实验室主任的批准。非实验室人 员和非实验室物品不得进入实验室。
7、 5 、严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和 备案制度，工作人员血清应长期保留。实验室工作人 员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病 毒标记物的检测；注射乙肝疫苗；每半年至1年进行1 次HIV抗体检测，并保留血清样品。 6、 建立严格的保密制度并定期检查。与HIV/AIDS相 关检测项目的所有资料均应严格保密，包括送检单与 检测记录的保管、报告单的发放和工作人员年度采血 检测等。人员培训和管理 实验室的安全操作 1、在安排工作人员的实验室区域时，要根据其工作的 种类和所涉及的生物试剂，对实验室环境做好安全检 查。 2 、进入实验室应穿隔离衣、戴手套，必要时（如对初 筛阳性
8、标本进行复测或确认时，或直接对HIV毒种进行 操作时）戴防护眼镜，以防污染暴露的皮肤和衣物。 不用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵 和头发等。 3 、如接触物传染性危险大，可戴双层（两付）手套以 增加保护。操作时手套破损，应立即丢弃、洗手并戴 上新手套 。实验室的安全操作 4 、禁止采用口腔吸液管，必须使用移液器来操作实验 室的所有液体。 5 、操作中有标本、检测试剂外溅时应及时消毒。对大 量溅出的浓度高的传染物在清洁之前应先用1%次氯酸 钠溶液浸泡，然后戴上手套擦净。 6 、工作完毕，要对工作台面消毒。工作台面应当用 0.1%0.2%次氯酸溶液消毒；用消毒液清洗后要干燥 20min
9、以上； 7 、工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥 皂和流动水洗手。 8 、血清及其它体液样品均应严格按要求妥善保存， HIV抗体阳性样品应做好标记单独保存。实验室的安全操作 1、尽量避免在实验室使用针头、刀片、玻璃器皿等利 器，以防刺伤。如果必须使用，在处理或清洗时应采 取措施防止刺伤或划伤，并应对用过的物品进行消毒 处理。 2 、尽量使用安全针具采血，如蝶形真空针，自毁性针 具等，以降低直接接触血液和刺伤的危险性。 3 、应将用过的锐器直接放入耐刺、防渗漏的利器盒， 针头直接放入坚固的容器内，消毒后废弃。禁止将使 用后的一次性针头重新套上针头套。禁止用手直接接 触使用后的针头、刀片
10、等锐器。避免利器的使用实验室的安全操作 所有的血液、血清、未固定的组织和组织液样品，均 应视为有潜在传染性，都应以安全的方式进行操作。 1 、应象操作未知传染风险样品一样，小心存放、拿取 和使用所有可能有传染性的质量控制和参考物质。用 后的包裹应进行消毒。 2 、采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨 慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。 3 、如用滤纸采样，则手指或耳垂局部消毒严格按常规 进行。在刺破皮肤后，迅速把滤纸沾上，切勿让血液 滴落在其它物体表面造成污染。采血后要待血样干燥 后再包装送检。 4、离心机要使用密闭的罐和密封头，以防液体溢出或 在超/高速离心时形成气溶胶。 样品
11、的采集 实验室意外和事故处理 1 、 意外是指发生了未导致个人伤害偶然发生的危险 ，但也可能已经发生了伤害。 2 、事故是指发生了人身伤害。意外和事故都可被分 为小型的和重大的。 3 、小型意外：少量潜在传染性物质漏到椅子上，常用 于这种情况的有效处理措施是消毒污染处。 4 、重大意外：任何情况下，如果怀疑有严重性的意 外，都将被视为重要的，实验室必须被清空，锁上， 并且实验室管理者要请教安全专家，听从他们的意见 。意外和事故 实验室意外和事故处理 发生意外事故时，应立即进行紧急处理，并报告实验 室负责人。 1 、皮肤针刺伤或切割伤：立即用肥皂和大量流水冲洗 ，尽可能挤出损伤处的血液，用70%
12、乙醇或其它消毒 剂消毒伤口。 2 、皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的 消毒剂浸泡，如70%乙醇或其它皮肤消毒剂。 3 、粘膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部 位。 4 、衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理。 意外和事故的紧急处理措施实验室意外和事故处理 5、污染物泼溅：发生小范围污染物泼溅事故时，应立 即进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时，应 立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场 查清情况，确定消毒的程序。 6 、低温蒸汽甲醛气体消毒由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和实验 室的常规空气消毒。如果实验室一旦发生了重大泼溅事故，应按严重情 况处理，
13、并采取以下措施： 。 意外和事故的紧急处理措施实验室意外和事故处理 （1）从污染处疏散人员，但要防止污染扩散； （2）控制污染锁门并防止进一步进入； （3）通知实验室主管领导、安全负责人等，以便查清情况，确 定消毒处理的程序； （4）如果认为合适，可进行生物安全柜和/或实验室的低温蒸 汽甲醛气体消毒，但生物安全柜和/或实验室必须有可靠的密闭 性能，人员必须完全离开。【生物安全柜：25ml福尔马林和等 量水混合后放在一个蒸发皿中使其在密封的生物安全柜中蒸发 ，保持至少6h，最好过夜。实验室：福尔马林和水的体积根据 实验室大小而定】。具体操作可按说明书执行 。 （5）发生溢出后应离开房间约30分钟
14、。 穿防护服，被溅的地 方用经消毒剂浸泡的吸水物质覆盖；消毒剂起作用1015分钟 后清理该地方。移走吸水性物质，用消毒剂冲洗该地方。意外和事故的紧急处理措施实验室意外和事故处理 重大意外和事故必须进行登记，内容包括： 1 意外和，事故发生的时间、地点及详细经过。 2 处理方法和经过，包括专家或领导赴现场指导和处 理的情况。 3 随访检测的日期、项目和结果。意外和事故的报告和检测 1 发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管 领导和专家报告。同时抽血检测HIV抗体，暴露后4周 、8周、12周、6个月要定期检测。 2 发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和 处理方法报告主管领导和专家。
15、意外和事故登记、报告和检测职业暴露处理 目的：为了有效预防、及时 控制和消除发生在艾滋病初 筛实验室范围内的职业暴露 事故的危害，指导和规范检 验科工作，保障工作人员的 身体健康和生命安全。职业暴露处理 发生以下情形时，确定为一级暴露：1暴露源为体液、血液或者含有体液、血液 的医疗器械、物品。2 暴露类型为暴露源沾染了有损伤的皮肤或 者粘膜，暴露量小且暴露时间短。职业暴露的评估（评级）。 职业暴露处理 生以下情形时确定为二级暴露。 1暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗 器械、物品。 2暴露类型为暴露源沾染了有损伤的皮肤或者粘膜 ，暴露量大且暴露时间较长，或者暴露类型为暴 露源刺伤或者割
16、伤皮肤，但损伤程度较轻，为表 皮擦伤或者针刺伤。职业暴露的评估（评级）。 职业暴露处理 发生以下情形时，确定为三级暴露。1暴露源为体液、血液或者含有体液、血液 的医疗器械、物品。2暴露类型为暴露源刺伤或者割伤皮肤、但 损伤程度较重，为深部伤口或者割伤物有 明显可见的血液。职业暴露的评估（评级）。 职业暴露处理 暴露源的病毒载量水平分为轻度、重度和暴露源 不明三种类型。 经检验，暴露源为艾滋病病毒阳性，但滴度低、 艾滋病病毒感染者无临床症状、CD4计数正常者 ，为轻度类型。 经检验，暴露源为艾滋病病毒阳性，但滴度高、 艾滋病病毒感染者为临床症状、CD4计数低者， 为重度类型。 不能确定暴露源是否为艾滋病病毒阳性者，为暴 露源不明型。职业暴露的评估（评级）。 职业暴露处理 包括急救、报告与保密、对暴露源严重程 度的评估、暴露危险度的评估和用抗逆转 录病毒（ARV）药物预防或者感染的可行 性。暴露后预防处理的方法职业暴露处理 用肥皂水清洗沾污的皮肤，用生理盐水冲 洗粘膜。有伤口，应轻
