《高血压合理用药指南解读用药原则及规范》由会员分享，可在线阅读，更多相关《高血压合理用药指南解读用药原则及规范（84页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、高血压合理用药指南解读用药原则及规范指南撰写的背景2015年卫计委国家心脏病中心报告：1、高血压患病人数2.7亿，高血压患病率25.4%2、新发脑卒中150万例/年，死亡80-100万/年。脑卒中发生及死亡的主要归因是：高血压高血压治疗现状： 药物使用不规范、治疗量不足、联合治疗不够，不治疗依从性差，高血压合理用药指南编写大纲主 审： 赵连友 霍勇主 编： 孙宁玲副主编： 高平进 李南方 李玉明 孙英贤 陶军 谢良地 编 委： 陈鲁原 陈晓平 陈源源 初少莉 冯颖青 郭艺芳姜一农 李南方 李 勇 林金秀 卢新政 牟建军孙宁玲 陶 军 王 浩 王鸿懿 王丽敏 王增武谢良地 张宇清 祝之明前言第一
2、部分第二部分 高血压流行及治疗现状 高血压药物分类（药理学或者机制分类 ） 高血压合理用药指南编写大纲第三部分 用药原则及规范每类药物从以下几部分写：概述，分类, （与药理相结合，与后面应用相呼应）和用药原则（适应人群、禁忌人群、注意事项）钙通道阻滞剂2 受体阻滞剂6利尿剂1血管紧张素受体阻断剂3血管紧张素转化酶抑制剂4 受体阻滞剂5固定复方制剂7中枢性用药8各类降压药物使用原则重要争议药物的使用原创药物的使用重要的循证医学证据的药物利尿剂1用药原则、主要适用人群适用于大多数无禁忌证的高血压 患者的初始和维持治疗，尤其适 合老年高血压、难治性高血压、 心力衰竭合并高血压、盐敏感性 高血压等。噻
3、嗪类 利尿剂袢利尿剂保钾 利尿剂分类利尿剂中国专家共识：利尿剂分类Saunders：2006-11-10；ISBN: 1416030530 Hypertension: a companion to Braunwalds heart disease噻嗪类利尿剂保钾利尿剂襻利尿剂呋噻米氢氯噻嗪吲哒帕胺/ 氯噻酮氨苯蝶啶 阿米洛利肾髓襻升支粗段皮质部阻断钠-钾-氯共同转运体抑制对氯化钠的主动重吸收作用于远曲小管阻断钠-氯共同转运体减少Na+和Cl-重吸收远曲小管和集合管抑制钠-氢共同转运体抑制Na+再吸收和减少K+分泌噻嗪样利尿剂噻嗪型利尿剂中心收缩压较基线降低（mmHg ）*P0.05*研究结果：
4、 吲达帕胺降低中心动脉压较氢氯噻嗪更优J Hypertens.2014;32(e-Suppl 1):e224.1995年在中国人群进行的PATS研究 患者基线血压为154/93mmHg 国际第一项大规模卒中二级预防降压治疗研究 随机、双盲、安慰剂对照研究，入选5665例有TIA史或未遗留严重残疾脑卒中后 患者，接受利尿剂吲哒帕胺2.5 mg/d或安慰剂治疗3年 Chin Med J (Engl). 1995 Sep;108(9):710-7.安慰剂吲哒帕胺0246810首发致死性或非致死性 卒中发生率(%)危险降低29%P=0.000912.39.412142014 JNC 8、AHA/ AC
5、C/ CDC科学建议和ASH/ ISH指南联合治疗方案推荐2013 ESH/ESC 指南利尿剂与ACEI、ARB 或CCB 联用为理想的治疗方案噻嗪类利尿剂与ACEI/ARB及CCB 所组成的联合方案是合理的钙通道阻滞剂2用药原则及适用人群适应证禁忌证二氢吡啶类CCB优先选用的 人群包括：容量性高血压、 合并动脉粥样硬化的高血压非二氢吡啶类CCB更适用于 高血压合并心绞痛、高血 压合并室上性心动过速及 合并颈动脉粥样硬化的患 者二氢吡啶类CCB相对禁用于 高血压合并快速性心律失常 患者维拉帕米与地尔硫禁用于二 至三度房室传导阻滞患者， 并相对禁用于心力衰竭患者根据CCB 与钙通道亚型 的亲和力
6、不同二氢吡啶类非二氢吡啶类每一亚型的 药物分为 第一、二、三代分类L 型、L/N型或 L/T 型（双通道 ）、及L/N/T 型 （三通道）根据CCB 在体内的药 代动力学和药效动力 学特点根据CCB与动脉血管 及心脏的亲和力和作用L 型通道N 型通道L N型通道L 、 N、T型通道以CCB 为基础的优化联合治疗方案二氢吡啶类CCB ARB1234二氢吡啶类CCB 受体阻滞剂二氢吡啶类 CCB ACEI二氢吡啶类 CCB 噻嗪类 利尿剂CHINA STATUS: 中国伴不同合并症不达标患者， 以缬沙坦/氨氯地平片为基础治疗8周，血压均显著下降MSSBP MSDBP *P0.05 -25玄宁临床研
7、究研究单位：上海市第二医科大学附属瑞金医院上海市第二医科大学附属新华医院上海市第六人民医院上海市华东医院治疗8周后两组疗效比较2.5mg玄宁与5mg氨氯地平比较， 疗效相同，剂量减半玄宁和氨氯地平治疗前后诊室血压变化的比较玄宁长期治疗，血压平稳降低(n=103)(n=93)血压（mmHg)中华高血压杂志;2013,21(9):730-7330.020.040.060.080.0100.0(%)玄宁75857065络活喜DBPSBP玄宁T/P比值高,降压持久两组谷/峰比均50%，超出了美国FDA规定的长效药物每日一次给药须谷/峰比50%标准中华高血压杂志, 2010,18(7)：648-652美
8、国FDAT/P比值下线玄宁改善左室质量组间/组内P0.05中华高血压杂志;2013,21(9):730-733随访期：18个月玄宁组（ n=96）氨氯地平组（ n=87）左室质量（LVM）（g)158.4 157.6155.2154.9150153156159162治疗前治疗后左旋氨氯地平对原发性高血压患者肾功能保护作用的Meta分析左旋氨氯地平与ACEI/ARB 单药对24 h 尿微量白蛋白影响的Meta分析森林图中国药房;2011 ,22 (36 ):3433-3437左旋氨氯地平减少24h尿微量白蛋白,与ACEI/ARB无差异P0.59左旋氨氯地平 与ACEI/ARB 单药作用相当玄宁：
9、全面保护，更多获益左旋氨氯地平逆转内皮功能不良,延缓颈动脉粥样硬化病变0.020.040.060.080.069.155.352.370.2P0.0 5脑卒中、TIA、心绞痛、心肌梗死、高血脂、糖尿病、肾脏疾病等危险因素两组间均无统计学差异 项目降压药合计P值玄宁络活喜脑卒中450(13.2%)445(12.7%)895(13.0%)0.582短暂性脑缺血发作46(1.4%)48(1.4%)94(1.4%)0.943心绞痛612(17.4%)645(17.8%)1257(17.6%)0.655心肌梗死144(4.3%)159(4.6%)303(4.5%)0.531高脂血症434(12.7%)4
10、32(12.4%)866(12.5%)0.71糖尿病750(21.0%)718(19.9%)1468(20.4%)0.238肾脏疾病61(1.9%)70(2.1%)131(2.0%)0.524玄宁LEADER课题阶段研究成果2.5mg VS 5mg玄宁组与络活喜组随访18个月，复合心脑血管事件发生率组间无统计学差异有效性分析复合心脑血管事件发生率P0.05复 合 心 脑 血 管 事 件 发 生 率随访时间继续随访中专家网络建 设玄宁组与络活喜组随访18个月，心血管事件发生率组间无统计学差异有效性分析复合心脑血管事件发生率心血管事件心 血 管 事 件 发 生 率随访时间P0.05有效性分析复合心
11、脑血管事件发生率脑血管事件玄宁组与络活喜组随访18个月，脑血管事件发生率组间无统计学差异脑 血 管 事 件 发 生 率随访时间P 0.05玄宁组与络活喜组随访18个月，均能有效控制患者血压，血压控制率达90%以上有效性分析血压控制情况随访时间血压控制率* P0.05 牙龈肿痛18(0.4%)27(0.5%)0.05 疲劳25(0.5%)26(0.5%)0.05 腹痛/恶心6(0.1%)5(0.1%)0.05 心悸24(0.5%)20(0.4%)0.05嗜睡4(0.1%)8(0.1%)0.05安全性分析不良反应发生情况玄宁组与络活喜组相比，玄宁下肢水肿、头痛的不良反应发生率显著低于络活喜总费用：
12、玄宁组显著低于络活喜组，约为络活喜组的70%药物经济学分析高血压诊疗总费用情况（诊疗费用+住院费用+高血压相关用药费用）图为根据 Bootstrap 方法绘制的成本效果象限图横坐标表示增量效果，纵坐标表示增量成本，ICER为增量成本与增量效果的比值，此时 ICER 落入成本效果象限图的第四象限，与最理想的结论相吻合药物经济学分析高血压诊疗总费用情况成本效果象限图玄宁组的药物经济学优于络活喜组，更适合中国高血压患者长期服用l基 线：均衡性良好，对结论有充分支持l依从性：脱落率仅为6.0%，依从性良好l血压控制率：两组无统计学差异，均能有效降低患者收缩压和舒张压l不良反应：不良反应发生率，玄宁组在
13、水肿和头痛上， 明显低于络活喜组，安全性更高l复合心脑血管事件发生率：玄宁组3.2%络活喜组3.6%P0.05，无统计学差异结 论l住院率：两组接近l总费用：玄宁组（5669.49元）显著低于络活喜组（7950.24元）约为络活喜组的70% l成本效果学分析：玄宁组相对于络活喜组有显著的药物经济学优势结 论血管紧张素受体阻断剂3适用人群及用药原则适应证禁忌证ARB适用于轻、中、重度高 血压患者, 左室肥厚、微量白蛋白尿、 慢性肾病、动脉硬化、糖尿 病ARB禁用于妊娠高血压、高 血钾或双侧肾动脉狭窄患者分类二苯四咪唑类氯沙坦、 厄贝沙坦、 替米沙坦、 坎地沙坦、 阿利沙坦等 .非杂环类 缬沙坦等
14、非二苯四咪唑 类伊贝沙坦等指南指出：国家1.1类新药阿利沙坦酯，经胃肠道酯酶水解生成降 压活性物Exp-3174，降压作用不依赖肝脏CYP 450酶，起效更快 、更强，长期服用安全性更高。阿利沙坦治疗的有效性阿利沙坦ARB类药物可以最大程度逆转LVH对80项随机对照试验、共146个活性治疗组（n=3767）和 17个安慰剂组（n=346）进行荟萃分析Klingbeil AU, et al. Am J Med 2003;115(1):41-6.LVMI变化率（%）13%* (8%-18%)11%* (9%-13%)10%* (8%-12%)8% (5%-10%)6% (3%-8%)*P0.05
15、vs 阻滞剂ARB CCB ACEI 利尿剂 阻滞剂 安慰剂组厄贝沙坦组*与安慰剂相比， P=0.030010203040506070基线4周12周24周几何均数（g/min）*与安慰剂相比，P=0.01901020304050607080基线4周12周24周*几何均数（g/min）PRIME China研究（非高血压组）： 厄贝沙坦300mg同样有效降低 UAER水平（ITT分析）（PP分析）蛋白尿水平的下降是否与血压水平变化相关呢？安慰剂组厄贝沙坦组ARB联合治疗方案推荐ARB 利尿剂CCB中国单药治疗不达标患者， 以缬沙坦/氨氯地平片为基础治疗8周，可使76.8%的患者血压达标66.1%
16、 的患者达到了既定的目标标血压压 #76.8% 的患者 BP 140/90 mmHgThe American College of Cardiology 2013 Scientific Sessions. San Francisco 2013# 事先定义的目标血压：一般患者140/90 mmHg；伴糖尿病或慢性肾脏病的患者 130/80 mmHg 1994199519962000氯沙坦 50, 100mg缬沙坦 80, 160mg199719981999厄贝沙坦 150, 300mg20012003坎地沙坦 4, 8mg2002替米沙坦 40, 80mgHypertension Market Country Report, United States October 2010
