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1、第6章 食品生产的市场准入和认证管理 （一 ）6.1 6.1 食品卫生许可食品卫生许可n n6.1.16.1.1概述概述起草背景起草背景l l食品卫生许可证制度是食品卫生管理的重要内容食品卫生许可证制度是食品卫生管理的重要内容l l卫生许可工作取得了很大成就，积累了丰富经验卫生许可工作取得了很大成就，积累了丰富经验l l当前各地食品卫生许可行为有待进一步规范当前各地食品卫生许可行为有待进一步规范l l贯彻贯彻决定决定和中编办有关文件的重要措施和中编办有关文件的重要措施 主要内容主要内容l l第一章第一章 总则总则l l第二章第二章 卫生许可证申请卫生许可证申请l l第三章第三章 卫生许可证发放
2、审查卫生许可证发放审查l l第四章第四章 卫生许可证的管理卫生许可证的管理l l第五章第五章 监督检查监督检查l l第六章第六章 附则附则 l l共四十六条共四十六条6.1 6.1 食品卫生许可食品卫生许可n n6.1.26.1.2卫生许可证的申领程序卫生许可证的申领程序主要内容主要内容l l明确了卫生许可证申报和审查制度明确了卫生许可证申报和审查制度 l l界定了各级卫生部门许可的职权界定了各级卫生部门许可的职权 l l严格卫生许可证的发放审查严格卫生许可证的发放审查 l l规定了卫生许可证管理的主要内容规定了卫生许可证管理的主要内容 l l强调了监督检查的原则强调了监督检查的原则 明确了卫
3、生许可证申报和审查制度明确了卫生许可证申报和审查制度 任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政 部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续; ;经卫生行政经卫生行政 部门审查批准后方可从事食品生产经营活动，并承担食品生部门审查批准后方可从事食品生产经营活动，并承担食品生 产经营的食品卫生责任产经营的食品卫生责任 从食品卫生管理、生产经营场所卫生条件、卫生防护措施从食品卫生管理、生产经营场所卫生条件、卫生防护措施 、从业人员健康状况等方面，分别规定了生产加工、经营、从业人员健康状况等方面，分别规
4、定了生产加工、经营、 餐饮业和食堂等不同类别申请许可证的必备条件餐饮业和食堂等不同类别申请许可证的必备条件各级卫生行政部门要开展书面和现场审查，严格发证把关各级卫生行政部门要开展书面和现场审查，严格发证把关 ，严格审查程序，严格审查程序主要内容主要内容界定了各级卫生部门许可的职权界定了各级卫生部门许可的职权 根据根据关于卫生监督体系建设的若干规定关于卫生监督体系建设的若干规定第二十、二十第二十、二十 一、二十二条规定的卫生部、省级、市、县级的食品卫生许一、二十二条规定的卫生部、省级、市、县级的食品卫生许 可职责，可职责， 办法办法第四条对国家、省级地方卫生行政部门承第四条对国家、省级地方卫生行
5、政部门承担食品卫生许可的职责进行了划分担食品卫生许可的职责进行了划分 新资源食品、食品添加剂和保健食品生产企业的卫生许可新资源食品、食品添加剂和保健食品生产企业的卫生许可 由省级卫生部门负责，其他食品生产经营单位、餐饮业和食由省级卫生部门负责，其他食品生产经营单位、餐饮业和食 堂的卫生许可由其他食品生产经营者生产经营活动的卫生许堂的卫生许可由其他食品生产经营者生产经营活动的卫生许 可证由省级、设区的市级、县级卫生行政部门根据有关规定可证由省级、设区的市级、县级卫生行政部门根据有关规定确定的职责范围发放确定的职责范围发放 地方性法规和省级人民政府规章对实施食品卫生许可的卫地方性法规和省级人民政府
6、规章对实施食品卫生许可的卫 生行政部门级别作出明确规定的，依照其规定生行政部门级别作出明确规定的，依照其规定 主要内容主要内容严格卫生许可证的发放审查严格卫生许可证的发放审查许可审查重点包括卫生管理制度、卫生条件、卫生防护措施和人员健许可审查重点包括卫生管理制度、卫生条件、卫生防护措施和人员健 康状况等方面，对生产加工、经营、餐饮业和食堂等不同类别提出要求康状况等方面，对生产加工、经营、餐饮业和食堂等不同类别提出要求 ，对于审查不合格的食品生产经营者不予发证，对于审查不合格的食品生产经营者不予发证申请卫生许可证的食品生产经营者，其量化分级管理评分应达到总分申请卫生许可证的食品生产经营者，其量化
7、分级管理评分应达到总分 60%60%以上（以上（C C级）级）学校食堂、建筑工地食堂未达到卫生许可证发放条件的，提请教育、学校食堂、建筑工地食堂未达到卫生许可证发放条件的，提请教育、 建设主管部门督促整改，达到发放条件的方可发放卫生许可证，可以适建设主管部门督促整改，达到发放条件的方可发放卫生许可证，可以适 当延长整改期限当延长整改期限食品生产经营者因违反食品卫生法规，被处以吊销卫生许可证的，其食品生产经营者因违反食品卫生法规，被处以吊销卫生许可证的，其 法定代表人或者主要负责人三年内不得申请卫生许可证，卫生行政部门法定代表人或者主要负责人三年内不得申请卫生许可证，卫生行政部门不予受理不予受理
8、 主要内容主要内容规定了卫生许可证管理的主要内容规定了卫生许可证管理的主要内容食品卫生许可证上应载明的事项及填写要求食品卫生许可证上应载明的事项及填写要求确定了统一的食品卫生许可证有效期（确定了统一的食品卫生许可证有效期（4 4年）及编号格式年）及编号格式 编号中行政区域代码参照国家统计局颁布的标准（编号中行政区域代码参照国家统计局颁布的标准（GBT2260-1999GBT2260-1999） 及动态变化公告及动态变化公告19921992年年卫生部关于统一卫生部关于统一2727种卫生监督文书格式的通知种卫生监督文书格式的通知规定的原规定的原食食品品卫生许可证格式废止卫生许可证格式废止 申领、变
9、更、延续申领、变更、延续 、补办、停业注销、保管、摆放、补办、停业注销、保管、摆放对受委托方提出了更为严格的卫生要求，目的是要鼓励选择信誉良好对受委托方提出了更为严格的卫生要求，目的是要鼓励选择信誉良好 的企业进行委托生产的企业进行委托生产卫生部关于委托生产加工食品问题的批复（卫监督发卫生部关于委托生产加工食品问题的批复（卫监督发20042004416416号）号）与与办法办法不符的以不符的以办法办法规定为准规定为准主要内容主要内容主要内容主要内容主要内容主要内容食品生产经营方式及范围分类（供填写食品卫生许可证参考用）生产经营方式生产经营方式 种类种类 范围范围 生产（加工）生产（加工） 酒类
10、酒类 蒸馏酒、配制酒、发酵酒、食用酒精，等蒸馏酒、配制酒、发酵酒、食用酒精，等婴幼儿食品婴幼儿食品 婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、其他婴幼儿食品婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、其他婴幼儿食品保健食品保健食品 具体产品剂型和名称具体产品剂型和名称新资源食品新资源食品 具体产品名称具体产品名称食品添加剂食品添加剂 根据不同类型填写具体名称（香料香精除外）根据不同类型填写具体名称（香料香精除外）集体用餐配送集体用餐配送 学生营养餐、其他学生营养餐、其他其他其他 由各省级卫生行政部门具体制定由各省级卫生行政部门具体制定 经营经营 散装食品散装食品 直接入口食品、非直接入口食品直接入口食品、非直接入口
11、食品预包装食品预包装食品 冷冻（藏）食品冷冻（藏）食品 其他其他 由各省级卫生行政部门具体制定由各省级卫生行政部门具体制定餐饮服务餐饮服务 餐馆餐馆 主食、热菜、烧烤、火锅、凉菜、裱花蛋糕，等主食、热菜、烧烤、火锅、凉菜、裱花蛋糕，等小吃店小吃店 点心、小吃、早点点心、小吃、早点快餐店快餐店 参照餐馆、小吃店经营范围标注参照餐馆、小吃店经营范围标注食堂食堂 参照餐馆、小吃店经营范围标注、标注是否含营养膳食参照餐馆、小吃店经营范围标注、标注是否含营养膳食6.1 6.1 食品卫生许可食品卫生许可n n6.1.36.1.3卫生许可证的管理卫生许可证的管理食品卫生许可证填写说明食品卫生许可证填写说明按
12、照按照食品卫生许可证管理办法食品卫生许可证管理办法有关规定填写有关规定填写许可范围根据食品生产经营方式及范围分类填写许可范围根据食品生产经营方式及范围分类填写生产单位：填写生产单位：填写“ “生产加工生产加工” ”和范围和范围经营单位：填写经营单位：填写“ “经营经营” ”和种类（范围视情况标注）和种类（范围视情况标注）餐饮单位：填写种类和范围餐饮单位：填写种类和范围食品卫生监督量化分级管理标志加贴在卫生许可证食品卫生监督量化分级管理标志加贴在卫生许可证 右上角，标志规格根据右上角，标志规格根据食品卫生监督量化分级标食品卫生监督量化分级标 示管理规范示管理规范有关规定执行。有关规定执行。主要内
13、容主要内容强调了监督检查的原则强调了监督检查的原则国务院关于推行行政执法责任制的若干意见国务院关于推行行政执法责任制的若干意见 和和卫生行政执法责任制干规定卫生行政执法责任制干规定 提出提出“有有权权权权必有必有 责责责责、用、用权权权权受受监监监监督、越督、越权权权权要追究、侵要追究、侵权权权权要要赔偿赔偿赔偿赔偿 ” 原原 则则 上级对下级上级对下级 社会监督、举报处理社会监督、举报处理 对卫生行政部门和个人的责任追究对卫生行政部门和个人的责任追究主要内容主要内容强调了监督检查的原则强调了监督检查的原则对管理相对人对管理相对人建立监管档案建立监管档案动态管理，发现不符合发放条件时，要责令改
14、正动态管理，发现不符合发放条件时，要责令改正无证无照配合工商部门予以取缔无证无照配合工商部门予以取缔 撤销情形撤销情形 注销情形注销情形主要内容主要内容食品生产许可证变更规定食品生产许可证变更规定 （一）变更工作程序（一）变更工作程序1 1、变更范围、变更范围n n1 1企业名称发生变化的；企业名称发生变化的；n n2 2检验方式变化的；检验方式变化的；n n3 3开发生产新种类食品的；开发生产新种类食品的；n n4 4生产条件发生重大变化的；生产条件发生重大变化的；n n5 5生产地址发生变化的。生产地址发生变化的。2 2、受理部门处理方法、受理部门处理方法n n属于第属于第1 1种情况的仅做书面审查。属于第种情况的仅做书面审查。属于第2 2 5 5种情况的，企业应当填写种情况的，企业应当填写食品生产许可食品生产许可 证申请书证申请书，受理部门应当按首次申请的，受理部门应当按首次申请的 核查要求组织现场核查。核查要求
