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1、1马林茂2第一章 医学实验设计概述一、医学研究的分类（一）实验研究 研究者根据研究目的，主动地对研究对象施加干预因素，并控制非干预因素的影响，以总结干预因素作用的研究。第一节 医学研究的分类和基本程序32.临床试验是以病人为研究对象，以临床为基础 的实验研究。3.社区干预试验是以社区人群为研究对象的干预 试验。（二）调查研究 是对特定的群体进行调查，研 究者只是对研究对象进行客观的观察和记录， 而不施加任何干预因素。（一）实验研究1.动物实验是以动物为研究对象的实验研究。4（二）设计阶段：制定如何做课题的实施方案。（三）实践阶段：按照设计方案做课题，得出实 验或调查数据。（四）数据处理阶段：对
2、数据进行统计分析，得 出一般结论。二、医学研究的基本程序（一）选题阶段：形成学术假说，确定研究课题 。5三、医学研究设计的概念、意义研究设计保证成果的有用性、创造性先进性。2.统计设计：设计如何合理地安排实验内 容，对实验结果如何进行有效地分 析。保证成果的经济性、可重复性科学性 。（一）医学研究设计的概念1.专业设计：设计用什么实验内容验 证假说或回答有关的专业问题。6一个严密科学的设计可以正确地选用研究方法、统计分析方法，精确地估计样本含量，严格地控制实验误差，以最小的投入获得最多最可靠的信息，保证研究成果的先进性和科学性。（二）医学研究设计的意义7第二节 医学实验研究的基本要素 一、基本
3、概念（一）三个基本要素 新 药 高血压患者 血 压 值处理因素 受试对象 实验效应 影响因素：参与实验过程、影响实验效应的因素 。 非处理因素：实验中不研究的因素。8（二）混杂因素一个非处理因素符合以下条件即是混杂因素：1、参与实验过程、影响实验效应。2、在不同处理组中的分布不同。 9（一）明确处理因素：即在一次实验中要研究几个因素，哪几个因素。（二）控制混杂因素：明确处理因素的同时要进一步分析有哪些影响因素，以便进行控制，避免其成为混杂因素。二、处理因素的设计10处 理ABCD日 期1234动物数888811日 期处 理ABCD12222222223222242222合 计888812受试对
4、象的“同质”即受试者的基本情况是相同或相近的。1、统一入选标准和剔除标准。2、统一诊断标准。3、统一组织入选和诊断工作。 三、受试对象的选择131、客观：指标值能被测量。2、灵敏：实验效应有变化时，指标值能充分 反应这种变化。3、完整：用多个指标反应实验效应时，指标 不能有遗漏。无痛012345678910剧痛无痛：01，轻度痛2-4，中度痛56，重度痛：710四、观察指标的确定14第四节 实验设计的基本原则 设立施加处理的实验组的同时设立不施加处 理因素的对照组，实验组与对照组除了处理因素 不同外，其它条件相同或接近。 （一）空白对照 （二）安慰剂对照 （三）实验对照 （四）相互对照 （五）
5、潜在对照 一、对照原则15实验组：甲幼儿园100人。 对照组：乙幼儿园100人。 实验组对照组甲幼儿园 50 50乙幼儿园 50 50合 计100100二、均衡原则16用随机方法抽取样本，使符合条件的实验对象参加实验的机会相同，使每个受试单位被分配到实验且与对照组的机会均等。三、随机化原则17与样本大小n有关的因素：1、资料的类型：计数资料比计量资料的n大。2、个体变异：变异大则n大。3、实验误差：误差要求越小，n越大。4、的大小：要求两者越小，n越大。5、实验设计方法：不同方法时n亦不同。四、重复原则重复是指在相同的实验条件下，进行多次研 究或多次观察。18假设检验及其基本方法例：已知正常成
6、年男子脉搏次数均值为 72次/分，某放射科医生调查了60名同行， 得出脉搏次数为74.2次/分，认为其工作对 放射科医生身体有损害作用，你认为如何 ？19一、为什么要进行假设检验正常成年男子总体均数0=72次/分放射科医生样本均数均数是一组资料的代表值，常用于比较1、=0，即样本属于正常人脉搏总体，差 别由抽样误差引起。2、0，即样本不属于正常人脉搏总体 ，差别是总体不同引起。如何确定？由假设检验判断。20二、假设检验的基本方法利用已知条件计 算统计量（t、u、 F、 等）根据统计量的分布规律推 出样本抽自总体的概率p0.05，不是小概率事件，不能拒绝H0 ，无统计学意义21三、假设检验的两类错误1、拒绝H0时并非p=0，而是p=或p 故接受H0时亦有可能犯错误，其概率用表示 ，当n一定时，越小，越大。不拒绝错误的H0的错误为类错误。22谢 谢马林茂联系方式:电话: 58900421Email: QQ:348729812MSN:
