伏格列波糖和阿卡波糖

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1、伏格列波糖 阿卡波糖青岛众智医药科技有限公司简介n伏格列波糖最早由日本Takeda公司开发，1994年 首次以商品名Basen在日本上市，1998年在韩国上 市，用于治疗糖尿病餐后血糖升高。本品的作用 与阿卡波糖相似，是-葡萄糖苷酶抑制剂，抑制 双糖的水解和延迟对糖的吸收。国内生产商主要 是天津武田。n阿卡波糖于1990年在德国首次上市，1995年9月6 日获FDA批准，目前已在世界27个国家(包括德国 )广泛上市。阿卡波糖在国内主要由拜耳和华东医 药销售。糖尿病n 糖尿病是一种严重危害人类健康的疾病， 根据世界卫生组织最近估计，2000年全球 糖尿病患者达到1.71亿，2030年预计全球 患

2、者将会达到3.66亿，导致全球每年有320 万人死亡。 糖尿病n糖尿病是由于胰岛素相对或绝对缺乏以及不同程 度的胰岛素抵抗，引起碳水化合物、脂肪及蛋白 质代谢紊乱的综合症。持续高血糖是其生化特征 。n 糖尿病是一种常见病。1997年全世界患者已达1.3 亿，预期到2025年将达3亿；我国1997年19省市20 余万人普查结果表明，患病率为2.51%，糖耐量 低减患病率为3.2%，预计今后将以每年100万的 数量增加。目前我国是糖尿病的第二高发国。糖尿病的症状n随着血糖值升高，出现症状的可能性增加 ，但有个体差异。n典型的三多一少症状：多尿、多饮、多食 和体重下降。n其余非典型症状：如视物模糊；

3、皮肤干燥 、搔痒，伤口不易愈合；还有牙龈发炎、 泌尿系感染（尿频、尿急、尿痛）和小便 发粘等症状。糖尿病的分型n 1 1型糖尿病（型糖尿病（Type 1 DMType 1 DM） 2 2型糖尿病（型糖尿病（Type 2 DMType 2 DM） 妊娠糖尿病（妊娠糖尿病（GDM)GDM) 特殊类型糖尿病特殊类型糖尿病口服治疗糖尿病药物分类n磺酰脲类第一代：甲苯磺丁脲，氯磺丙脲第二代：格列苯脲（优降糖）格列奇特（达美康）格列吡嗪（美吡达）格列喹酮（糖适平）第三代：格列美脲（亚莫利、伊瑞）n非磺酰脲类胰岛素促分泌剂瑞格列奈，那格列奈n双呱类 苯乙双胍，二甲双胍n 糖苷酶抑制剂阿卡波糖，伏格列波糖，米

4、格列醇n胰岛素增敏剂噻唑烷二酮类罗格列酮，吡格列酮各类口服抗糖药的作用部位非磺酰脲类 磺酰脲类胰腺胰岛素分泌受损a糖苷酶抑制剂肠 道高血糖HGP肝脏葡萄糖摄取 肌 肉 脂 肪二甲双胍 噻唑烷二酮类二甲双胍 噻唑烷二酮类药理作用n阿卡波糖和伏格列波糖都属于糖尿病治疗 药物中的-葡萄糖苷酶抑制剂 n这两种药物口服后能竞争拮抗性地抑制肠 道内 -葡萄糖苷酶抑制剂，从而延缓了糖 类的消化和吸收，以改善餐后高血糖。-葡萄糖苷酶抑制剂的作用机理双 糖 酶葡萄糖淀粉酶多糖单糖寡糖或双糖阿卡波糖阿卡波糖- - - -伏 格 列 波 糖- -降糖药的不良反应降糖药低血糖体重增加水 肿胃肠道 不良反 应乳酸性酸中

5、 毒肝毒性双胍类 噻唑烷 二酮类 磺脲类 非磺脲 类胰岛 素促泌 剂 糖苷酶 抑制剂 胰岛素 -葡萄糖苷酶抑制剂的不良反应n主要不良反应为消化道反应，结肠部位未 被吸收的碳水化合物经细菌发酵导致腹 胀、腹痛、腹泻n个别患者出现黄疸伏格列波糖产品情况n该产品根据国家食品药品监督管理局网上 药品资料查询得知：n国内原料生产批号6个，胶囊生产批号7个 ，普通片剂生产批号3个，咀嚼片1个，分 散片1个。n国外原料进口批件2个，普通片剂进口批件 1个。伏格列波糖制剂情况剂型批准文号生产厂家规格胶囊国药准字H20090178 扬子江药业 集团有限公司 0.2mg 胶囊国药准字H20090115 江苏万邦生

6、化医药股份有限公司 0.2mg 胶囊国药准字H20090103 杭州中美华东 制药有限公司 0.2mg 胶囊国药准字H20080655 山东潍 坊制药厂有限公司 0.2mg胶囊国药准字H20070306 山东鲁 抗辰欣药业 有限公司 0.2mg胶囊国药药准字H20070305 山东鲁东鲁 抗辰欣药业药业 有限公司0.1mg胶囊国药准字H20060234 浙江震元制药有限公司 0.2mg 片剂国药准字H20094209 浙江京新药业 股份有限公司 0.2mg片剂国药准字H20093758 苏州中化药品工业有限公司 0.2mg 片剂国药准字H20010308 天津武田药品有限公司(商品名：倍欣)0

7、.2mg 片剂注册证号H20080486Ranbaxy Laboratories Limited 印度 0.2mg咀嚼片国药准字H20090045 北京太洋药业 有限公司 0.2mg 分散片国药准字H20061197 江苏晨牌药业 有限公司 0.2mg伏格列波糖说明书信息n【适应证】改善糖尿病饭后高血糖（本品只适用 于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效 果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口 服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果 时）。 n【用法用量】成人0.2mg/次，饭前口服。疗效不 明显时，可将1次增量至0.3mg。(浙江震元制药有限公司) n【不良反应】有时出现低血糖。

8、腹部胀满、排气 增加。偶尔出现肠梗阻样症状。偶见伴有黄疸、 GOT (谷氨酸草酰乙酸转氨酶)、GPT(谷氨酸丙酮 酸转氨酶)升高的严重肝功能障碍，腹泻、便秘、 食欲不振、恶心、呕吐、过敏反应。 我们的产品n正规厂家：山东鲁抗辰欣药业有限公司n独有规格： 0.1mgn用法用量：通常的用量是0.2mg每次。疗效 不明显时，经充分观察可以将每次用量增 至0.3mg，我厂的独有规格方便患者使用。阿卡波糖产品情况n该产品根据国家食品药品监督管理局网上 药品资料查询得知：n国内原料生产批号1个，胶囊生产批号1个 ，普通片剂生产批号3个。n国外原料进口批件3个，普通片剂进口批件 2个。阿卡波糖制剂情况剂型批

9、准文号生产厂家规格胶囊国药准字 H20020391四川宝光药业股份有限公司 （贝希）50mg片剂国药准字 H20020202 杭州中美华东制药有限公司（卡博平）50mg片剂国药准字 H19990205拜耳医药保健有限公司（拜糖苹）50mg片剂国药准字 H20010716拜耳医药保健有限公司（拜糖苹）100m g 片剂注册证号 H20090124Bayer HealthCare AG （拜糖苹）德国100m g 片剂注册证号 H20090123Bayer HealthCare AG （拜糖苹）德国50mg阿卡波糖说明书信息n【适用症】配合饮食控制治疗2型糖尿病。n【用法和用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口 食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂 量为：起始剂量为每次50mg，每日3次。以后逐 渐增加至每次0.1g，每日3次。个别情况下，可增 至每次0.2g，每日3次。或遵医嘱。n【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻 ，极少见有腹痛。如果不控制饮食，则胃肠道副 作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的 症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个 别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤 过敏反应。 我们的产品n片剂、胶囊、咀嚼片三种剂型