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1、WWW.ROGORGLOBAL.COM您 身 边 的 助 手 可 信 赖 的 朋 友1WWW.ROGORGLOBAL.COMRoger Cao20081201 Rev:FRBM-QMSTR001内部质量审核员培训教程课程及导师2WWW.ROGORGLOBAL.COM课程结束时学员能够：1、掌握审核标准的要求与应用2、掌握审核工作依据的标准要求与应用3、掌握审核员和审核组长的职责4、掌握审核策划和组织实施各阶段审核工作5、客观地收集和分析证据的方法，正确评价所审 核的质量管理体系和报告审核结果6、掌握纠正措施验证的程序和方法课程目标3WWW.ROGORGLOBAL.COM第一天 第二天 第三天
2、课程介绍 答疑 答疑 基础知识复习 审核准备（文件审核） 实施审核（现场审核） 练习1 案例2 现场模拟 标准分析 审核准备（编制计划） 实施审核（编写报告） 实例分析 案例3 案例5 小组讨论 审核准备（编制检查表） 实施审核（末次会议） 审核策划 案例4 案例6 案例1 实施审核（首次会议） 复习 小组讨论 现场模拟 考试 当天总结 当天总结 毕业课程内容4WWW.ROGORGLOBAL.COM本 章 目 的要求学员掌握：审核与质量管理体系审核的概念质量管理体系审核的类型与特点质量管理体系审核的阶段及主要活动审核委托方和受审核方的职责1. 审 核 概 论5WWW.ROGORGLOBAL.C
3、OM审 核 定 义为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。责任不相关的原则（有关人员可陪同）一个评价过程1.1 审核和质量管理体系审核概念6WWW.ROGORGLOBAL.COM审核的类型（1）按审核对象（不同的管理体系）分类 ：质量管理体系审核环境管理体系审核职业卫生及安全管理体系审核一体化审核7WWW.ROGORGLOBAL.COM审核的类型（2）按审核对象（涉及质量）分类：质量管理体系审核产品质量审核服务质量审核 过程质量审核8WWW.ROGORGLOBAL.COM审核的类型（3）按审核目的（或实施者）分类：内部审核（第一方审核
4、）外部审核：第二方审核第三方审核联合审核9WWW.ROGORGLOBAL.COM审核内容：符合性满足审核准则有效性达到预定的目标适合性适于目标实现活动属性：系统性正式的、有序的活动独立性客观性和公正性文件化1.2审核活动的特点（1）10WWW.ROGORGLOBAL.COM抽样：审核是一个抽样过程；审核过程应按PDCA的循环进行。P：策划 D：实施C：检查 A：处置审核活动的特点（2）11WWW.ROGORGLOBAL.COM符合性满足审核准则方式：文件审查、现场审核有效性达到预定的目标方式：现场审核适合性适于目标实现方式：体系有效性综合判断1.3审核的内容12WWW.ROGORGLOBAL.
5、COM质量管理体系审核是对质量管理体系进行评 价的一种方式评价质量管理体系时对每一个被评 价的过程提出四个基本问题：过程是否已被识别并适当规定？职责是否已被分配？程序是否得到实施和保持？在实现所要求的结果方面，过程是否有效？1.4质量管理体系审核13WWW.ROGORGLOBAL.COM质量管理体系审核 内部审核第一方审核外部审核第二方审核第三方审核质量管理体系审核的类型14WWW.ROGORGLOBAL.COM第一方审核（1）目的：评价组织自身的质量管理体系是否符合标准的要求验证质量管理体系是否持续有效运行第二方审核和第三方审核前的准备一种管理手段和自我改进的机制15WWW.ROGORGLO
6、BAL.COM第一方审核（1）依据：质量管理体系文件（第一依据）合同的要求ISO9001:2008标准相关的法律法规16WWW.ROGORGLOBAL.COM第一方审核（2）实施者：组织自己或以组织的名义结 果：组织自我合格声明的基础17WWW.ROGORGLOBAL.COM第二方审核（1）目的：合同前的评价合同签订后的审核促进供方改进质量管理体系沟通供需双方对质量要求的共识18WWW.ROGORGLOBAL.COM第二方审核（2）依据：合同要求（第一依据）质量管理体系标准（ISO9001：2008）其他与之相关的特定要求19WWW.ROGORGLOBAL.COM第二方审核（3）实施者：组织的
7、顾客或其他人以顾客名义结果：建立供需关系20WWW.ROGORGLOBAL.COM第三方审核（1）目的：为潜在的顾客提供信任减少第二方审核，节省大量社会检验费用建立健全质量管理体系查证是否满足法规或其它规定的要求确定质量管理体系是否可认证或注册21WWW.ROGORGLOBAL.COM第三方审核（2）依据：质量管理体系标准（第一依据）质量管理体系文件法律法规合同22WWW.ROGORGLOBAL.COM第三方审核（3）实施者：外部独立的组织结 果：符合性的认证或注册23WWW.ROGORGLOBAL.COM被审核的质量管理体系必须是正规的文件化质量管理体系质量管理体系审核必须是一种正式的活动正
8、式的程序和做法审核员经培训并通过资格认可质量管理体系审核是一种抽样过程1.5质量管理体系审核的特点24WWW.ROGORGLOBAL.COM三个阶段：审核策划与审核准备现场审核与审核报告纠正措施的跟踪1.6质量管理体系审核过程的活动25WWW.ROGORGLOBAL.COM审核委托方与受审核方概念审核委托方：要求审核的组织或人员委托方可以是：顾客、授权审查的独立机构、受审核方、被指定进行审核的独立机构受审核方：被审核的组织1.7 审核委托方的职责26WWW.ROGORGLOBAL.COM审核委托方和受审核方举例审核委托方 受审核方第一方 组织的高层管理者 组织第二方 顾客（或组织） 组织（或供
9、方）第三方 认证机构 组织27WWW.ROGORGLOBAL.COM审核委托方的职责确定审核的需要和目的，并提出审核确定审核总体范围和依据的标准文件确定审核机构接受审核报告确定跟踪措施和要求（必要时），通知受审核方28WWW.ROGORGLOBAL.COM受审核方的职责 将审核的目的和范围通知有关人员 指定陪同审核的人员 向审核组提供工作需要的全部资源 根据审核组的要求为其使用有关的设施 和证明材料提供便利 配合审核组工作 根据审核结果实施纠正措施29WWW.ROGORGLOBAL.COM本章要求掌握：审核范围的确定审核组的确定及要求进行文件审查的要求和方法初访（必要时、适用于外审）审核计划的
10、制定（可分为年度和实施 ）审核员审核用文件和资料的准备（主要是检查表的编制）2.审核的策划和准备30WWW.ROGORGLOBAL.COM2.1确定审核范围 审核范围：审核的广度和界限。 确定审核范围的重要性： 进行审核准备的依据（审核组与审核员使用） 在认证证书中界定受审核方质量管理体系覆盖 的内容和项目（认证机构使用） 可供顾客作为选择供方的依据（顾客使用） 确定哪些活动不属于认证范围（受审核方使用 ）31WWW.ROGORGLOBAL.COM确定审核范围应考虑的因素 审核/认证依据的标准 涉及的产品、过程或服务的类别 受审核方规模和组织机构 考虑相关的法规要求、产品标准或相关 文件 删减
11、的合理性 受审核方（也可能是委托方）的特定要 求（危险区、保密要求、不认证区）32WWW.ROGORGLOBAL.COM审核范围的确认 确定审核范围实质上是： 界定受审核方质量保证承诺和实施的责任范围 所审核的质量管理体系覆盖的产品、场所、部 门、活动和过程 审核范围由： 委托方作最后决定 审核组通过审核加以确认（在末次会议上确认 ）33WWW.ROGORGLOBAL.COM审核范围的内容： 审核所涉及的主要过程如设计、生产制造、 安装和服务。例如：系列彩电的设计、制造、维 修服务 被审核体系所覆盖的产品/服务类型如：3.5英寸软盘、中餐饮食服务 其它与体系有关的活动如：安装、用户培训、信息提
12、供等 地点和场所限制如：部门、分支机构、仓库等（也可列不包括 项） 删减及合理性说明34WWW.ROGORGLOBAL.COM审核范围实例（一） （外审不可接受例）（1）通讯产品的设计与制造（2）机械产品的维修服务注：未包括审核范围的全部内容表述。35WWW.ROGORGLOBAL.COM审核范围实例（二）（外审可接受例） 智能数字化环路传输系统、智能化PCM基群光 纤传输系统的设计、制造与安装督导服务 系列液压设备的设计、制造、安装与维修服务36WWW.ROGORGLOBAL.COM审核范围实例（三）（内审可接受例）范围：质量手册覆盖的所有部门和体系要 求，重点是ISO9001：2008质量
13、管理体系 所要求的各条款及涉及的各职能部门。37WWW.ROGORGLOBAL.COM2.2 组成审核组审核组成员审核组长：对审核组工作的全过程负责审核员（外审时可含实习审核员）：在审核组长指导下进行审核专家：审核组的专业技术顾问（适用于外审）（当审核组中无专业审核员时）观察员（适用于外审）对组内的实习审核员、观察员和专家需经委托方、受审核方和审核组长的认可38WWW.ROGORGLOBAL.COM对审核组的要求 审核组内至少有一名高级审核员（仅对 认证审核） 审核组内至少有一名经认可具有相关专 业能力的成员（为认证审核） 识别关键过程、熟悉相应法规、标准 审核组成员不得向受审核方提供咨询服
14、务，并将与受审核方的关系告知认证机 构39WWW.ROGORGLOBAL.COM审核员的职责 遵守相应的审核要求 传达和阐明审核要求 按分工编制相应的检查表并准备审核文件 收集客观证据并将观察结果形成文件 报告审核结果 验证所采取的纠正措施的有效性 收存和保护与审核有关的文件 配合并支持审核组长的工作40WWW.ROGORGLOBAL.COM审核组长的职责 全权负责审核工作 对文件审查负责 协助选择审核组的其他成员 制定审核计划、指导编制检查表 与受审核方的管理者沟通 控制审核过程并对审核观察结果作最后决定 提交审核报告 组织跟踪审核41WWW.ROGORGLOBAL.COM2.3 审核计划 审核计划的内容：审核目的审核范围审核依据审核组成员：组长、组员及其分工审核日期现场审核的日程安排保密承诺其它：如审核时所用的语种等42WWW.ROGORGLOBAL.COM注 意 事 项 审核计划应在现场审核前发给受审核方 审核计划应经受审核方确认 审核计划可以适当调整 充分利用各种
