食品安全全球标准brc(第六版)培训

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1、食品安全全球标准BRC(第六版)培训第6版产生的背景和目的更好地平衡现场环境和文件记录的审核时间确保审核结果的一致性,以便授予证书的等级能够真实反映所达到的标准在工厂得到持续的维持提供一种途径使得正在建立食品安全管理体系的工厂得到认可减少客户及其它审核确保报告关注重点,提供有价值的信息并不增加成本推动标准向前-演进而不是变革改写标准重点在于扩大标准的范围,提供选择以区分工厂的不同的表现,促进审核的一致性。对标准要求的回顾重点在于条款的明晰和简化,而不是整体的改变。第6版产生的背景和目的1.提高对GMP 的关注2.改写要求3.非通告审核-接近真实/更易获取信息和增加回报4.促进食品安全-新的注册

2、过程5.确保透明度6.完整方案第6版产生的背景和目的标准演进主要变化意图声明-基于结果,通过子部分的更具体要求来表述要达到的目标颜色标示-为审核员提供指引,对于非通告审核方案中两部分哪些方面要审核到以及相互关联点给以了指引重新编号-对标准章节重新排序,条款要求重新编号。完善标准内的概念(思路)条款要求的合并-对第5版内的一些独立的条款要求进行了合并,确保出现不符合项时,条款的重要性更加等同1. 高层管理承诺重新组织,包含第5版的第三章部分条款,如组织架构(1.2)、质量方针(1.1.1),方针、目标及达成,新1.1.10条款2. 食品安全管理体系-HACCP增加了前提方案(2.2), 现有的前

3、提方案需要形成文件,通过前提方案进行的控制需要确认(2.7.3)主要变化3.食品安全和质量管理体系重新组织,部分条款移到了第一章,删除了(3.4)“合同评审和以客户为关注焦点”的条款要求加入了第五章的不合格品控制条款(5.6)(3.8)内审范围扩大,包括加工和环境的检查(3.4.4)更加强调供应商和原料的批准及绩效监控(3.5),要求有书面的原料风险的评估以作为供应商批准和抽样方案的依据(3.5.1.1)主要变化3. 食品安全和质量管理体系(继续)原料供应商要求(3.5.2)和服务供应商要求(3.5.3)分开。增加一节加工外包的管理(3.5.4)。纠正措施(3.7)和投诉处理(3.10)要求包

4、括根本原因的解决。追溯(3.9)的变化是增加时间的限制,即4个小时内能获取所有的记录产品召回(3.11.4),如果发生产品召回要在3天内通知认证公司主要变化4. 现场标准产品防护的书面风险评估(4.2.1)高关注区的更衣设施的要求增加(4.8.4)高关注区和低风险区域的分隔(4.3.5)布局图要显示不同的风险区域(4.3.1),并包含加工和人员的流动(4.3.2)主要变化4. 现场标准(继续)厂房结构部分(4.4)精简,但要求没有改变增加水的管网图(4.5.2)高关注区(4.8.4)和高风险区(4.8.5)的员工设施的要求更具体化学和物理污染的管理(4.9)和异物的探测及剔除方法(4.10)内

5、容增多主要变化4.现场标准(继续)清洁卫生得到更多的强调,审核包括清洁观察和拆检要求明确清洁标准并确认适合特定的风险(4.11.2)增加了新的条款(4.11.3),要求提供清洁所需的资源并事先作出安排CIP的要求更详细(4.11.6)主要变化4.现场标准(继续)针对废弃的食物被用作动物饲料而增加一个条款(4.12.2)虫害控制一节对工厂内部进行的虫害控制的要求更加明晰(4.13.2),增加虫害控制的深度调查条款(4.13.8)储存(4.14)、分发和运输(4.15)分开为两节主要变化5. 产品控制产品设计和开发(5.1)作了细小的修改,要求有新产品开发的范围限制的明确的指引(5.1.1)新产品

6、包括变更需要HACCP组长或其授权小组成员签署批准(5.1.2)风险评估(5.2.1)和防止过敏原的交叉污染(5.2.4)的内容增加主要变化5. 产品控制(继续)换产时清除过敏原的清洁方法的确认(5.2.8)和生产线启动、换产及包装材料批号改变需要检查标签是否正确无法防止过敏原的交叉污染时,需要在产品上增加警示语以符合法律或行业的要求(5.2.6)食品身份保留一节内容增加(5.3)主要变化5. 产品控制(继续)对产品的来源和身份的保留的声称,要求对原料来源的验证(5.3.1),至少每6个月检查物料平衡(5.3.2)评估加工流程以防止污染或身份保留的丧失(5.3.3)新的包装材料的要求(5.4.

7、1)增加了分享产品特性和使用方法的信息主要变化6. 过程控制加工过程通过配方和规范要求得到控制以至于能够控制食品安全又能够保证质量的稳定性(6.1.1)增加新的条款包括在生产线启动和换产时要对生产线进行检查(6.1.6)包装开始、过程中、换包和包装材料的批号改变时要检查确保包装和标识正确(6.1.7)主要变化7.人员要求劳务派遣公司提供被派遣员工培训记录(7.1.4)环形耳环不能配带(7.2.1)主要变化全球认可,取代客户的审核,从而减少审核的时间并降低成本单一标准和协议,管理由认证公司进行的经过认可的认证,从而能够对食品安全和质量管理体系进行可信的独立的评估通过认证的公司会出现在BRC官方的

8、目录中,能够被认可并使用相关的标志(logo)作市场推广标准的益处范围广泛,包括产品的安全性和卫生及质量阐明了部分法律的要求有审核选择(通告审核和非通告审核),满足客户的要求标准的益处适用于食品的加工及提供给零售商、制造商、餐饮行业初级产品的准备不适用于批发、进口、分销和不在公司控制下的仓储标准适用的范围标准每一条款都以一段粗体字开始,以强调“意向声明”的重要性,所有公司都必须符合该要求,否则不能通过认证“意向声明”下面以表格形式列出的具体要求(子条款)与“意向声明”共同作为审核的依据每个“子条款”的前面有颜色标示标准格式本标准的一些特别要求被定义为“基础要求”,并会在条款标题后注明“基础要求

9、”。若与这些“基础要求”有关的“意向声明”被判为关键或严重不符合,将导致不能通过认证、暂停认证或撤销认证证书。任何情况下,若“基础要求”被判为关键或严重不符合,须重新进行全面审核,以建立符合标准的可靠证据基础要求高层管理承诺和持续改进,条款1.1 (1)食品安全计划-HACCP,条款2内部审核,,条款3.4 (3.5)纠正措施,条款3.7 (3.8)可追溯性,条款3.9“基础要求”条款布局、产品流程及隔离,条款4.3 (4.3.1)清洁和卫生,条款4.11 (4.9)过敏原的管理,条款5.2 (特殊物料的处理要求, 条款5.2)操作控制,条款6.1培训,条款7.1“基础要求”条款高层管理承诺高

10、层管理承诺和持续改进1.1.1 书面的食品安全和质量方针,承诺生产合法产品及对客户的责任、宣传质量方针、授权人签署(3.1)1.1.2 建立文件化的食品安全和质量目标, 评估其达成 、传达及每个季度 报告结果(1.3)1.1.3 定期进行管理评审并记录,评审内容应包括质量管理体系的控制、持续改进和资源需求等(不再包括与产品有关的科技发展动态)(1.5-1.9)高层管理承诺高层管理承诺和持续改进1.1.4 至少每个月召开会议识别并解决产品安全性、合法性和质量问题(1.2)1.1.5 提供足够人力和财力资源(1.1)1.1.6 有收集和掌握最新的法规,科技发展和行业动态信息的系统(3.3.5)1.

11、1.7 正版(原装)的纸质的或电子版的最新食品安全全球标准(1.10)1.1.8 再次通告审核发生在证书指明的有效审核日期或之前(1.11)1.1.9 现场最高负责人或运营经理出席首/末次会议(1.12)1.1.10 上次审核确定的不符合项的根本原因得到解决(1.13)高层管理承诺高层管理承诺和持续改进1.2.1 有组织架构图,确保产品安全、合法性和质量的管理责任分配给并为责任经理理解,其代理安排应文件化(3.3.1-3.3.3)1.2.2 员工明白其职责,能够获取书面的操作规程(3.3.4)高层管理承诺组织架构、责任和管理权限2.1 成立HACCP 小组,多学科背景,具有HACCP 和产品、

12、工艺和相关危害的知识,HACCP小组组长具有深度HACCP知识和能力和经验,小组成员有对应HACCP知识和有关的产品、工艺、危害的知识,咨询外部专家 。(记录删除) (2.1.1-2.1.3)食品安全计划HACCP2.2 前提方案,对前提方案的控制措施和监督程序须文件化2.3.1 明确HACCP计划的范围(具体的产品和工艺),完整描述产品包括相关的食品安全信息(2.2.2, 2.2.3)2.3.2 所有危害分析需要的信息必须收集、保留、记录和更新(2.2.2) 食品安全计划HACCP2.4 必须描述产品预期用途,明确目标人群(2.3)2.5 每个产品、或产品类别或工艺都制定工艺流程图,流程图的

13、范围包括原料的选择到加工、储存和分销(2.4.1)2.6 至少每年现场审核和质询,验证流程图的准确性,保留验证记录(2.5)食品安全计划HACCP2.7.1 识别并记录潜在的可能发生的危害,包括原料,加工过程引入或残存的危害(2.6.1)2.7.2 进行危害分析明确哪些需要预防、消除或减少到可以接受的水平的危害。对于不能消除的危害,其在成品中的可接受量的依据须记录 (2.6.2, 2.6.3)食品安全计划HACCP2.7.3 建立控制措施防止、消除危害或将其减少到可接受的程度。危害可以通过前提方案控制的,须说明,其充分性须确认(2.6.3)2.8 使用合理的方法或可能借助判定树确定CCP(2.

14、7)食品安全计划HACCP2.9.1 确定关键限值以便识别过程是否受控或成品中的危害是否超出可接受水平,可以测量。对于主观判定须有明确的指引或样板 (2.8.1, 2.8.2)2.9.2 HACCP小组须确认每个CCP,有书面的证据表明所选定的控制措施能够控制危害在限值规定的水平内(2.8.3)食品安全计划HACCP2.10.1 须针对每个CCP建立监控系统。每个CCP须受控,监控体系能够监控CCP的失控 (2.9.1,2.9.2)2.10.2 CCP监控记录须由监控人和验证人签名,记录须包括日期、时间和结果。电子格式记录须证明其已经检查和验证(2.9.3)食品安全计划HACCP2.11 须详

15、细说明和记录纠正措施(2.10)2.12 建立验证程序确认HACCP计划和前提方案的控制措施是有效的,验证活动包括:内部审核、超出接受限值的记录复核、投诉评估、产品召回评估。验证结果须记录并通知HACCP小组(2.11.1,2.11.2)食品安全计划HACCP2.13 文件和记录须充分(2.12)2.14 至少每年对HACCP计划和前提方案进行评审或出现变化之前,评审结果和确认须记录(2.13)食品安全计划HACCP3.1.1 公司书面的程序、工作方法和操作规程须以纸质和电子质量手册形式编辑整理(3.2)3.1.2 手册或相关的内容易于获取(3.2.2)3.1.3 程序和操作规程清楚、明了、能

16、够明白的文字,如文字不能够易于理解,则照片、图表或其它图示食品安全和质量管理体系食品安全和质量手册3.2 有文件控制程序、版本正确。所有受控的文件的清单包括最新版本号。受控文件的标识方法和授权。记录文件修改的原因。文件的更新和回收(3.7.1.1-3.7.1.4)3.3.1 保留记录以表明产品的安全性、合法性和质量得到有效控制。清晰和真实。修改需授权并记录原因。电子版记录须备份。(3.7.3.1, 3.7.3.2)食品安全和质量管理体系文件控制及记录的完成和保留3.3.2 记录保存期须考虑法律要求和产品的保质期。须考虑保质的延长。记录保留时间至少是产品的保质期加12个月(3.7.3.4, 3.7.3.5)食品安全和质量管理体系文件控制及记录的完成和保留3.4.1 内审须涵盖HACCP体系、前提方案及达到本标准要求所需的程序。频率和范围应基于风险程度及前次内审的结果,至少每年一次(3.5.1)3.4.2 具有资格的人员、独立性(3.5.2)食品安全和质量管理

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