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1、血细胞分析仪使用的 全面质量控制湖南省妇幼保健院 检验科 谭浩血液分析仪使用的全面质量控制一、基本要求二、分析前质量控制三、分析中质量控制四、分析后质量控制一、基本要求1、仪器的校准2、仪器的质控3、仪器参考值的设置4、校准品与质控品的差别5、校准仪器与验证6、室间质评1.仪器的校准 要求至少半年应进行一次2.仪器的质控 要求日常使用中必须要进行质控3.仪器参考值的设置 原则上各院要根据医院的条件，仪器的型号，男女老幼建立各自的参考值 ，每组至少40例。*摘自丛玉隆 金大鸣 王鸿利等.中国人群成人静脉血血细胞分析参考范围调查.中华医学杂志，2003，83（14） :120112054.校准品与
2、质控品的 区别校准品各项定值 有溯源性，准确性高 。校准品由于开封后 贮存期短，一般近限 于校准仪器时使用， 且必须与仪器型号配 对。质控品用于控制 已经校准仪器稳定性 物质，除均值外有上 限值、下限值，不突 出均值的准确性。仪器自动计算并显仪器自动计算并显 示校准是否通过示校准是否通过5、校准仪器与验证验证可用已知测定值的新鲜抗凝全血，看是否能在仪器校准后如实反 映；或者用另一批号的校准品测定。验证务必在校准以后立即进行，原则 上验证通过就进入质控阶段。6、室间质评室间质评的差异与各个仪器检测原理不同有关，也与质控品的个性有关 ，因此，室间质评采用仪器分组统计结果。二、分析前质量控制1.人员
3、的培训操作人员上岗前必需经厂商的规范化培训，仔细阅读仪器说明书、标准操作规程和培训教材。2.按照ICSH公布的评价方案，对仪器测试标本的总变异性、精密度、携带污染率、线性范围、可比性和准确性进行测试、评价，并详细记录备查；3.仪器安装条件远离电磁干扰、热源的位置，实验台要稳固，工作环境要清洁，防潮、防阳光直射、通风好，室温在1525之间，相对湿度应 80%。为了安全和抗干扰，仪器应使用电子稳压器。3.仪器的校准（1）血细胞分析仪在投入临床使用前；（2）更换部件进行维修后，可能对检测结果的准确性有影响时；（3）室内质量控制显示系统的检测结果有漂移时（排除仪器故障和试剂的影响因素后）；（4）对于开
4、展常规检测的实验室，要求半年至少进行一次校准。4.标本的采集和运送 湖南基线调查方案.doc5.受检者生理状态对实验结果的影响比如，妊娠5个月以上或新生儿的白细胞总数明显增多。三、分析中质量控制1.标本与试剂要求血样要符合实验要求，无凝块，仪器吸样前，标本要充分混匀。了解试剂与血细胞分析仪计数和白细胞分类的关系。尽可能选用原装配套试剂。测试时环境温度应在1822，低于15或高于30时均会对结果产生影响 。2.注意仪器半堵孔情况与仪器报警信息三、分析中质量控制3.注意病理因素对仪器使用的影响WBC：脆性WBC，嗜中性粒细胞凝集，抗细胞溶解酶RBC，NRBC，PLT 结块，冷沉纤维蛋白原，冷球蛋白
5、，异常蛋白RBC：WBC计数升高，巨型PLT数量增多，自体凝集，体外溶血HGB：WBC计数升高，血小板物质增多（甘油三酸脂，胆红素，体外溶血 ），抗细胞溶解酶RBCMCV：WBC计数升高，多糖症，体外溶血，巨型PLT数量增多PLT：WBC碎片，体外溶血，小红细胞RBC，冷沉纤维蛋白原，冷球蛋白 ，PLT结块，巨型PLT数量增多四、分析后质量控制1、回顾性质量控制 X 图质量控制法 可回顾可回顾LJLJ质控图并进行数据统计质控图并进行数据统计浮动均值法凡遇失控时，必需找出原因，及时排除，并写 好失控记录备查；注意冷球蛋白、红细胞冷凝集 素和高脂血症等病理因素对仪器检测结果的影响 。2、根据直方图、散点图及参数变化确定WBC分类是否需要镜检确定3、分析实验结果各参数之间的关系HCT=(RBCMCV)/RBC MCH=(HGB100)/RBC MCHC=(HGB100)/HCT4、及时与临床资料进行相关分析，及时与临床联系直接了解情况，及时复查；5.积极参加地方和卫生部临检中心举办的室间质评活动，及时了解自己的检测质量水平。谢谢！联系电话： 0731-84332212 13873190896
