实验室认可程序书培训书

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1、cnas程序文件-流程说明质量方针科学、公正、准确、高效质量目标 客户满意度达到95； 客户投诉率小于1； 投诉处理率达到100； 检测结果差错率小于1；1 保密工作程序1.保密范围：委托方的技术资料信息；实验室各类文件（体系文件、报告、原始记录等）2.怎么做：任何文件不得携离出实验室；除委托方直接人员，任何信息不得泄漏；如果内部人员询问怎么办 ？也一样！存储资料、数据、文件的电脑设置开机密码、屏幕保护程序。资料 、报告、原始记录等存储柜上锁。使用加密PDF档进行电子传送，循其它途径告知密码。采用EMS传递书面报告1. 在4.1.5.c：有保护客户机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储

2、和 传输结果的程序； 2. 在4.7.1：在确保其他客户机密的前提下，实验室应在明确客户要求； 3. 在4.13.1.3 :所有记录应予安全保护和保密。 4. 在5.4.7.b:建立并实施数据保护的程序。这些程序应包括（但不限于）：数据输 入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性；标准说明2 公正性与诚信度程序1.何谓公正：对于实验室来说，就是以数据为依据，不依赖商业、财务、私谊对样品进 行检测、判断、评价。2.怎么做：作为公司子体，与管理层签订公正性与诚信度申明；以此证明不受 公司财务、行政压力；应实事求是地进行检测与评价工作不断地提升业务能力，不断地提升和维护检测质量受到压力

3、时，选择体面的方式。1. 在4.1注2：如果实验室希望作为第三方实验室得到承认，实验室应能证明其公正性 ，并能证明实验室及其员工不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务或 其他方面的压力，第三方检测或校准实验室不应当参与任何可能损害其割断独立性和 检测或校准诚信度的活动。 2.在4.1.5.b):有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内 外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。 3.在4.1.5.d):有政策和程序以避免卷入任何会其在能力、公正性、判断力或运作诚实 性方面的可信度的活动；标准说明3 监督工作程序1.对于实验室来说：监督员同ISO9000质量

4、体系中的品管员。2.监督内容：作为公司子体，与管理层签订公正性与诚信度申明；以此证明不受 公司财务、行政压力；应实事求是地进行检测与评价工作不断地提升业务能力，不断地提升检测质量受到压力时，选择正规、体面的方式。1.在4.1.5. g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检 测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督；（说明：监督贯穿于检测活动始终） 2. 4.9不符合检测和/或校准工作的控制-注：对管理体系或检测和/或校准活动的不符 合工作或问题的识别，可能发生在管理体系和技术运作的各个环节，例如客户投诉、 质量控制、仪器校准、消耗材料的核查、对员工的考察或监督、检

5、测报告和校准证书 的核查、管理评审和内部或外部审核。（说明：监督是不合格发现的主要形式） 3.在“5.2 人员”：当使用在培员工时，应对其安排适当的监督 。 标准说明4 沟通工作程序1.沟通时机： 日常沟通； 定期沟通； 紧急沟通2.沟通渠道或形式：会议；公告；简报； 通知等1.在4.1.6)组织：最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管 理体系有效性的事宜进行沟通。 2. “4.7服务客户-注中： 客户非常重视与实验室保持技术方面的良好沟通并获得建议 和指导，以及根据结果得出的意见和解释。实验室在整个工作过程中，应当与客户尤 其是大宗业务的客户保持沟通。实验室应当将检测和

6、或校准过程中的任何延误或主要 偏离通知客户。 （说明：有效沟通已成为个体、组织良好运行必要前提） 3.在“5.4.3实验室制定的方法” ：计划应随方法制定的进度加以更新，并确保所有有关 人员之间的有效沟通。标准说明3.沟通记录：任何沟通都有记录，记录各自部门归档，定期交业务员归档 、存档。5 管理体系改进改进存在于检测工作的整个过程中，任何对于提升检测 质量、准确性、可靠性的活动，都是改进过程。只有持续不断地改进整个体系或过程，方能不断的前进 。1.在4.1.5. a) 有管理人员和技术人员， -和改进管理体系的职责， - 2. 4.2.2管理体系： -质量方针声明应在最高管理者的授权下发布，

7、至少包括下列内 容：e)实验室管理者对遵循本准则及持续改进管理体系有效性的承诺。 3.在“5.7.2”：实验室应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的 。应使用和分析这 些意见并以改进管理体系、检测和校准活动及客户服务（说明：改进的主要来源之一 为客户反馈） 4.10改进：实验室应通过实施质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正 措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。标准说明6 文件控制程序1.文件编号：XYMS 文件控制总则：实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制订或来自外部 的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软

8、件、规 范、指导书和手册。注1：本文中的“文件”可以是方针声明、规范、校准表格、图表、教科书、张帖品、 备忘录、软件、图纸、计划等。这些文件可能承载在各种载体上，无论是硬质拷贝或 是电子邮件，并且可以是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。标准说明QM-质量手册QP-程序文件ZD-指导书流水号，当为质量手册时省略编制或修订年号2.文件编写方式：a.层次；b.结构3.文件的控制：分发、保存、作废等7 合同评审工作程序标准专僻“4.4要求、标书、合同的评审”予以要求标准说明检测方法客户要求实验室资源、能力充分规定充分证实内部检测委托单 内部客户检测规定8 分包工作控制程序1.分包必须得到客户的认可2

9、.分包有保密要求时：a技术资料不得外泄；b 必须查阅时，应 受监督1.在“4.4.3”中：评审的内容包括被实验室分包出去的任何 工作 2.在“4.5检测和校准的分包”中详述标准说明9服务和供应品的采购1.服务是什么？ 计量检定服务2.计量检定服务的责任人：设备管理员4.6 服务和供应品的采购标准说明3.对于计量或采购物品，要形成结论，即验收结论重点：检查或验证4.计量标帖：应是由实验室设备管理员张帖（应更正）5.服务或供应品提供者资质证明应具备10 服务客户工作程序以客户服务为中心：不应成为一句口号。4.7 服务客户标准说明4.7.1 在确保客户机密的前提下，实验室应在明确客户要求、监视实验室

10、中与工作相关操作方面积极与客户或其代表工作4.7.2 实验室应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的。应使用和分 析这些意见并以改进管理体系、检测和校准活动及客户服务善待客户给予的一切机会，投诉也是一种机会：改正、提高 自己的机会 11 投诉处理程序1.投诉的形式：无论口头的或是电话的。4.8 投诉标准说明实验室应有政策和程序处理来自客户或其他方面的投诉。应保存 所有投诉的记录以及实验室针对投诉所开展的调查和纠正措施的记 录。2.对检测报告的投诉：回收原检测报告或更新（属实）12 不符合检测工程程序1.不符合的形式：不符合管理规定、检测标准、客户要求；4.9 不符合检测和/或校准工作的控制标准

11、说明2. 监督员：不符合的主要责任人；不符合 发现评审严重性确定是否 通知客户纠正纠正评价测试、报告 处理结案13 纠正措施控制程序1.发生时机：在检测活动中的不符合、内外部审核、管理评审、客户反 馈、员工观察；4.11 纠正措施标准说明总则：实验室应制定政策和程序并规定相应的权力，以便在识别出不符 合工作和对管理体系或技术动作中的政策和程序的偏离后实验纠正 措施。2.原因分析：应从确定问题的根本原因的调查开始；3.实施与验证4.附加审核的时机：当对不符合或偏离的识别引起对实验室符合其政策和程序，或符合 本准则产生怀疑时，实验室应尽快依据“内部审核”的规定对相关活动区 域进行审核。14 预防措

12、施控制程序1.预防措施应是主动识别过程，不是对已发现问题或投诉的反应。4.12 预防措施标准说明4.12.1应识别潜在不符合的原因和所需的改进，无论是技术方面的还是相关管理体系方 面。当识别出改进机会，或需采取预防措施时，应制定、执行和监控这些措施计划，以 减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。4.12.2预防措施程序应包括措施的启动和控制，以确保其有效性。注1.预防措施是事先主动识别改进机会的过程，而不是对已发现问题或投诉的反应。注2.除对动作程序进行评审之外，预防措施还可能涉及包括趋势和风险分析结果以及 能力验证结果在内的数据分析。2.任何人都应成为识别、发现者，以提升品质系统、管理系

13、统。3.怎样进行趋势和风险分析应能形成文件15 记录控制程序1.记录使用笔：用钢笔或签字笔，清晰不得潦草，签名用正楷；4.13 记录的控制标准说明2.记录表格不允许出现空项，各相关栏目负责人签名不得空缺。数据不需要填写时，应用“/”划掉；3.记录的更改：a 不得涂改，可以划“”，把正确值写在旁边；b 电子记录的更改：在修订记录里增加，采用word格式。4.记录的保存期限：a 纸质5年;b 电子记录10年。5.记录的维护：每年维护一次，电子记录刻录成光盘，以便存档。6.记录的保密：只可借阅内部对应检测项目的人员。7.记录的销毁：需有两个人员以上在场并签字确认。16 内部审核程序4.14 内部审核

14、标准说明内部审核 计划审核 检查表审核 日程表首次 会议现场 调查内审组 交流末次 会议不符合 追踪质量负责人内审员质量负责人会体全体内审员全体内审员1. 内审流程2. 审核时机a 每年进行至少一次，刚开始试行体系，拟一年两次。 b 管理评审前进行；17 管理评审程序1.管理评审的时机及周期：时机为内审之后；周期对应内部审核，刚实 行头两年以一年两次为周期；4.15 管理评审标准说明2.管理评审决议事项应追踪并得到落实；4.15.1实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期对实验室的管理体系和 检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。 评审应考虑到：-

15、政策和程序的适用性；-管理和监督人员的报告；-近期内部审核 的结果；-纠正措施和预防措施；-由外部机构进行的评审；-实验室间比对或能力 验证的结果；-工作量和工作类型的变化；-客户反馈；-投诉；-改进的建议；- -其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。注1：管理评审的典型周期为12个月。注2：评审结果应当输入实验室策划系统，并包括下年度的目的、目标和活动计划。注3：管理评审包括对日常管理会议中有关议题的研究。4.15.2应记录管理评审中的发现和由此采取的措施。管理者应确保这些措施在适当和 约定的时限内得到实验。18 人员培训管理程序1.实验室任何职位人员都应有上岗资格。5.2 人员标

16、准说明2.任何设备都应对操作人员进行授权。3.培训贯穿于我们工作的任何过程中，在我们正式取得认可之前，除每周 固定培训外，还有日常培训。4.培训内容：认可准则、相关法律法规（如计量法、质量法、消防法规 等）、测试标准（如UL1581、GB2828等）、仪器作业方法（所有仪器 操作说明书都要重新改为适合认可要求的格式，操作全部细化、量化）、 原理培训（如红外、荧火、色谱等），以上将会在培训计划中体现。19 设施和环境条件控制程序1.环境要求应张贴到实验现场；5.3 设施和环境条件标准说明2.环境监控记录实时记录；3.在受控区域设置标识：对区域的进入和使用加以控制。20 安全和健康控制程序1.在17025开篇 1.5中说明：本准则不包含实验室运作中应符合法规和安全 要求，故本程序主要体现消防、药品管制、职业健康等法律法规在实验实 运行中的要求。标准说明2.安