《儿童眼科局部用药研究进展》由会员分享，可在线阅读，更多相关《儿童眼科局部用药研究进展（34页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 一、眼科儿童用药的生理特点(一)儿童眼的生理特点 新生儿、婴儿代谢及排泄功能尚未发育完善致药物半衰期较长儿童的血容量较成人少滴眼后血药浓度远高于成人，特别是新生儿、婴儿新生儿的血容量只有成人的5%，全身不良反应 风险要远高于成人Passo MS et al. Ophthalmol 1984, 91:1361(一)儿童眼的生理特点儿童的眼球容积 3 岁与成人接近，新生儿约为成人的1/2，新生 儿50%药量可达到成年人相同眼部药物浓度儿童的眼部组织稚嫩尽可能选择不含防腐剂及刺激性小的眼药水(二) 儿童眼科局部用药的剂量选择采用成人滴眼液的浓度和容积，目前 尚缺乏专为儿童设计的眼液和药瓶，故 同类
2、滴眼剂中选择浓度最低、用药次数 最少的眼剂。二、儿童眼科外用药研究进展(一)国外1997年美国国会通过了食品药品监督管理局现代化法 给予进行儿科药品测试的新药 6个月的专利权延长期2002年通过的最佳儿童医药品法案允许FDA要求药品 制造商进行由 美国国立卫生研究院赞助的儿科药品测试2003年儿科研究平安法允许FDA批准由药品制造商赞助的儿科药品临床实验上世纪：少数眼局部用药准许用于 儿童，大部分药物 “表示外使用” (off -label use)截至2014.12，美国、英国和意大利共有 199个眼局部用药物上市，其中有76个至 少在其中一个国家获得批准，在三国均 获准用于儿童者有13个，
3、然而各个国家 准许的年龄差异悬殊。British National Formulary for Children 2009 Fortingurra et al. BMC Pediatrics 2012, 12:8 PDR.net三国批准滴眼剂儿童应用的现状药 物 批 准 状 态意大利 英 国 美 国 抗过敏药物抗 组 胺 药*氮斯汀 4y 4y 3y*依美斯汀 3y 3y 3y *依匹斯汀 12y 12y 2y 左卡巴斯汀 所有 未授权 未授权贝他斯汀 未授权 未授权 2y *酮 替 芬 3y 3y 3y *奥洛他定 3y 3y 3y阿卡他定 未授权 未授权 2y 意大利 英 国 美 国 过敏
4、介质阻释药 *洛度沙胺 所有 4y 2y 色甘酸钠 未授权 所有 未授权吡嘧司特 未授权 未授权 3y*奈多罗米 6y 6y 3y 减轻充血药 萘甲唑林 10y 未授权 未授权 羟甲唑林 3y 未授权 6y 四氢唑林 3y 未授权 6y 意大利 英 国 美 国 抗组胺药 + 减轻充血药扑尔敏+四氢唑林 3y 未授权 未授权 非尼拉敏 +四氢唑林 3y 未授权 未授权 过敏介质阻释药 + 减轻充血药 色甘酸钠+四氢唑林 3y 未授权 未授权 收敛药 + 减轻充血药 硫酸锌+四氢唑林 未授权 未授权 6y 减轻充血药 + 润湿剂四氢唑林+PV-I 未授权 未授权 6y +右旋糖酐70 +聚乙二醇4
5、00意大利 英 国 美 国 抗炎药物地塞米松 1m 所有 未授权*氟 米 龙 2y 2y 2y泼尼松龙 未授权 所有 未授权氢化可的松 1m 所有 未授权 双氯芬酸钠 3y 未授权 未授权酮 洛 酸 未授权 未授权 2y 吲哚美辛 3y 未授权 未授权奈帕芬胺 未授权 未授权 10y 意大利 英国 美国 抗感染药物氯 霉 素 3y 所有 未授权新 霉 素 未授权 2y 未授权 *庆大霉素 3y 所有 1y 妥布霉素 1y 未授权 未授权阿奇霉素 未授权 未授权 1y 意大利 英国 美 国碘 苷 2y 未授权 未授权 阿昔洛韦 所有 所有 未授权三氟胸苷 所有 未授权 1y 更昔洛韦 未授权 未
6、授权 2y 聚维酮碘 1 m 未授权 未授权意大利 英 国 美 国 抗感染药物诺氟沙星 未授权 未授权 1y洛美沙星 1y 未授权 未授权 *环丙沙星 所有 1y 1y 氧氟沙星 未授权 1m 1m *左氧氟沙星 1y 1y 1y 加替沙星 未授权 未授权 1y 莫昔沙星 1 m 未授权 1y 倍西沙星 未授权 未授权 1y意大利 英国 美国复方抗菌药物 新霉素+多黏菌素B+杆菌肽 未授权 2y 未授权 新霉素+多黏菌素B+地塞米松 未授权 所有 2y 妥布霉素+地塞米松 未授权 未授权 2y 妥布霉素+氟米龙 未授权 未授权 2y 醋酰磺胺+泼尼松龙 未授权 未授权 6y 意大利 英 国 美
7、 国 抗青光眼药物噻吗洛尔 1 m 未授权 未授权 多 唑 胺 所有 未授权 所有阿可乐定 12y 12y 未授权 溴莫尼定 12y 未授权 2y 毛果芸香碱 3y 未授权 2y 噻吗洛尔+多唑胺 2y 未授权 2y 噻吗洛尔+溴莫尼定 未授权 未授权 2y 溴莫尼定+布林唑胺 未授权 未授权 2y贝马前列素 未授权 未授权 16y曲伏前列素 欧盟2月-18岁 16y意大利 英 国 美 国 扩瞳/睫状肌麻痹剂 阿 托 品 未授权 3m(葡萄膜炎除外) 未授权*环喷托酯 3y 3 m 所有 后马托品 未授权 3 m 未授权 托吡卡胺 3 m 所有 未授权 新 福 林 12y 所有(10%未批) 未授权 环喷托酯+新福林 未授权 未授权 所有局部麻醉药物 利多卡因 未授权 所有 未授权 奥布卡因 未授权 所有 未授权 丙美卡因 未授权 所有 所有 丁 卡 因 未授权 所有 未授权意大利 英 国 美 国 人工泪液聚乙烯醇 未授权 所有 未授权羧甲基纤维素钠 未授权 所有 未授权羟丙甲基纤维素 未授权 所有 未授权透明质酸钠 未授权 所有 未授权羟丙甲基纤维素+ 未授权 未授权 所有甘油羟丙甲基纤维素+ 未授权 所有 未授权右旋糖苷 70羟丙甲基纤维素+ 未授
