ISO9001-2008版转版审核员培训教材

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1、12008版管理体系标准转换培训2管理体系之科学发展观lISO9000族2008版标准换版是认证机构提升认 证公信力，认证组织再造管理体系、振兴认证 行业极好的机遇lISO9001和ISO9004在内的ISO9000族标准是一 个完整的组织管理科学体系，是个框架性标准 ，是组织运用丰富多彩管理手段的平台 3管理体系之科学发展观l中质协质保中心提出的权变的思想、系统的思想和实 践的思想（“三大思想”）以及“始于战略、构建体系、 基于过程、凸显目标、营造环境”的“五大成功因素”是 管理体系理念和方法的创新l这也告诉我们在学习和实践ISO9000族标准和管理体 系理论时应该保持发展、开放的心态，而不

2、是狭隘、 收敛的心理。标准换版绝不是只了解“标准哪个字、 哪个词、哪个条款、哪个注释作了改动” ，而应该将 这个机会视为认证行业转型的契机，视为认证机构转 型的契机4课程介绍l课程目标了解2008版质量管理体系标准的变化理解2008版质量管理体系标准的内容及要求l课程安排l组织转换考试5课程安排上午下午第一天l2008版QMS标准修订及转换要求概述lGB/T19000-2008标准的理解要点 lGB/T19001-2008标准 的理解 要点(1)lGB/T19001-2008标 准的理解 要点(2)第二天lGB/T19001-2008标准 的理解要点 (3)l答疑lCCAA转换考试6转换考试l

3、书面闭卷考试，试卷由CCAA统一编制l考试时间2小时l考试实施p培训现场集中笔试p全国统一笔试p持证参考l考试内容GB/T19001-2008标准转换培训与考试大纲 l考试合格判定100/70l考试结果发布_60天/网上公布(合格证明)7转换人员参加考试方式列表转换人员参加考试方式培训现场集 中考试全国统一 笔试审核员、高级审核员 已通过全国统一笔试的：实习审核员、拟申请注册的人员 未通过全国统一笔试的：实习审核员、拟申请注册的人员8考试题型和分值分值分布1.2008版标准变化的内容及理解 约占 40%2.GB/T19001-2008标准理解 约占40%3.GB/T19000-2008标准理解

4、 约占20%题型数量单题分值（分 ）小计分值（分 ）单项选择题40140判断题30130多项选择题152309历史沿革l1950年ISO第73技术委员会建立了“形式试验加上对市场上 和工厂抽取样品的核查检验的事后监督”的合格标志制度l1970年ISO成立的认证委员会开展了“合格认证、试验室认 可和质量体系评定”工作，ISO和IEC（国际电工委员会） 联和发布了一系列有关认证的标准和技术指南l1987年ISO发布ISO9000族质量管理体系标准至今已经是第 四版标准10历史沿革l2007年6月11-15日ISO/TC176委员会决定 ISO9001：2008新标准拟于2008年10月31日正 式

5、发布,同时ISO/TC176决定不需要“过渡阶段”，将用6-12个月时间来结束ISO9001:2000版的 使用 1194版与2000版的比较 l1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相 互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过 程”概念。l1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造 业。其他行业应用不便。 l由于1994版ISO9000族基本标准（ISO9000-1、 ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000 族中指南性标准数量迅速膨胀 1294版与2000版的比较 l1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产 品的能力，未明确规定满足顾客

6、的需要和期望 。 lISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力 ，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营 业绩。 l94版与其它的管理体系（ ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合13第一讲 2008版标准转换概述l2008版标准的转换要求l2008版标准的修订意图、原则lGB/T19000-2008标准的修订内容lGB/T19001-2008标准的变化142008版标准的转换要求l关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知（国认可函200918号）p颁发2000版标准认证证书的截止期2009年11月15日p2000版标准认证证书的有效期至2010年11月15

7、日p相关人员需参加经国家认监委批准的培训机构提供的转换培训p审核员取得培训合格证书后方可从事2008版认证审核工作p注册人员需通过CCAA的统一转换考试以取得新版标准转换的 合格证明p级别审核员应在2009年11月15日前完成转换培训与考试。p2010年11月15日前不能按要求完成转换的注册人员给予暂停 、降级、撤销资格处理p注册人员的转换期2009年3月1日至2010年11月15日。1515ISO9000族标准的修订进程l2003年ISO开始启动换版工作l2005年9月颁布ISO9000标准l2008年11月15日颁布ISO9001：2008标准l2008年10月29日发布GB/T19000

8、 -2008 ，2009 年5月1日实施l2008年12月30日发布GB/T19001 -2008，2009年 3月1日实施；l预计于2009年8月颁布ISO9004标准（可能更晚 于2009年的年底前）。16核心标准的修订lISO 9000:2005 至2009年不会有大的变化lISO 9001:2008 没有大的变化lISO 9004 有较大的改变，预计2009年下半年 发布lISO 19011:2002版目前正在修订，预期2011年 发表新版172008版标准的修订意图、原则lGB/T19000-2008标准于2008年10月29日正式发布， 2009年5月1日实施lGB/T19001-

9、2008标准于2008年12月30日发布，2009 年3月1日实施l修订意图、原则p等同采用原则p一致性原则p继承性与进一步完善相结合原则p相容性原则p规范性原则18采用国际标准管理办法 （2001年12月4日，国家质督总局令第10号发布）l第十二条 我国标准采用国际标准的程度，分为等同采用和修改采 用。等同采用，指与国际标准在技术内容和文本结构上相同，或者与 国际标准在技术内容上相同，只存在少量编辑性修改。修改采用，指与国际标准之间存在技术性差异，并清楚地标明这 些差异以及解释其产生的原因，允许包含编辑性修改。修改采用时， 我国标准与国际标准在文本结构上应当对应。l第十三条 我国标准采用国际

10、标准的程度代号为：IDT：等同采用（identical）；MOD：修改采用（modified）。 19GB/T19001-2008标准的变化lGB/T1 9001-2008标准没有引入新的要求 ，只是更 清晰、明确的表达了GB/T19001-2000的要求；l对GB/T19001-2008标准主要是进行增补/修订（ Amendment）；l不做技术性的修订，只做编辑上的变更；l在认证时，使用修订后的标准不会改变双方（认证 机构及获证方）的结果；l变更的程度较小，特别是在结构上未作任何变更；20ISO9004标准的修订意图lISO9004标准换版的指导思想：p为“更适合于使用者”进行了全面的换版

11、修订，以提高该标准的应用价值；p持续成功的管理使组织在快速多变的不确定的环境中，达到并保持成功；p更关注管理体系的有效性和组织业绩的提高；p以质量为中心的经营管理，关注“大质量” ；2121ISO9004新版内容：ISO9004 :2009（组织持续成功的管理一种质量 管理的方式 ）的主要章节如下：1. 范围2. 参考文件3. 术语和定义4. 组织持续成功的管理5.战略和方针的形成、 策划和部署6. 资源管理7. 过程管理8. 监视、测量、分析和评审9. 改进、创新和学习ISO9004标准的变化22ISO9001ISO9004 Ch4持续 成功管理ISO9004 Ch9改进 创新 学习ISO9

12、004 Ch8见识 测量 分析 评审ISO9004 Ch7过程 管理ISO9004 Ch6资源管 理（扩展）ISO9004 Ch5战略 和方针ISO9004 Ch5 持续成功管理ISO9004 Ch6资源管 理（扩展）ISO9004 Ch8测量 分析 改进引导持续成功的质量管理体系的不断改进基础：质量管理原则组织的环境相关方顾客需求和 期望需求和 期望组织的环境相关方顾客满意产品信息流增值活动基于过程的质量管理体系的扩展模式ISO9004 Ch7 产品实现23根据ISO指南72管理体系标准的论证和制定lA类 管理体系要求标准lISO 9001:2008 质量管理体系 要求lISO/TS 169

13、49:2002 质量管理体系 汽车生 产及相关维修零件组织应用ISO 19001的特别要 求24B类 管理体系指导标准lISO 9004:2000质量管理体系 业绩改进指南 将换版为组织持续成功的管理一种质量管 理方式lISO 1006:2003 质量管理体系 项目质量管理 lISO 10012:2003 测量管理体系 测量过程和测 量设备的要求lISO10014:2006质量管理 实现财务和经济效益 的指南lISO handdbook:2002 小企业的ISO9001_做什 么？25C类 管理体系相关标准lISO 9000:2005 质量管理体系 基础和术语lISO 10001:2007 质

14、量管理 顾客满意 组织行为规范指 南lISO 10002 :2004 质量管理 顾客满意 组织处理投诉 指南lISO 10003:2007质量管理 顾客满意 组织外部争议解 决指南lISO 10005:2005 质量管理体系 质量计划指南lISO 10007:2003 质量管理体系 技术状态管理指南lISO 10013:2001质量管理体系文件指南lISO 10015:1999 质量管理 培训指南lISO / TR 10017:2003 ISO9001:2000统计技术指南lISO 10019 :2005 质量管理体系咨询师的选择及其服务 使用的指南lISO 19011 :2002 质量和/或

15、环境体系审核指南26第二讲 GB/T19000-2008标准的理解概念图术语基础2 质量管理体系基础 2.1 质量管理体系的理论说明 2.2 质量管理体系要求与产品要求 2.3 质量管理体系方法 2.4 过程方法 2.5 质量方针和质量目标 2.7 文件 2.8 质量管理体系评价 2.9 持续改进 2.10 统计技术的应用 2.11 质量管理体系与其他管理体系的关注点 2.12 质量管理体系与卓越模式之间 的关系1 范围3 术语和定义 3.1 有关质量的术语 3.2 有关管理的术语 3.3 有关组织的术语 3.4 有关过程和产品的术语 3.5 有关特性的术语 3.6 有关合格（符合）的术语 3

16、.7 有关文件的术语 3.8 有关检查的术语 3.9 有关审核的术语 3.10 有关测量过程质量管理的术语 引言 0.2 QM原则附录 A定义 标准中的术语 所使用的方法 A1A1327lGB/T19000-2008是GB/T19000系列标准中的基 础性标准，主要包括三大部分l一是八项质量管理原则l二是十二条质量管理体系的基础知识l三是GB/T19000系列标准中使用的84项术语和定义28GB/T19000-2008标准的修订l共有100多处不影响语义的很微小的变化l有18处较大修订（增加术语、增加注、删除 注、改换术语），如：l新标准,3.3.4人因功效，2000版称为人体功效l3.9.2审核方案 的注、3.9.3审核准则的注l3.6.1合格（符合） 取消了注1l新增3个术语29GB/T19000-2008标准的修订l在基础知识方面，对其文字做了仔细的推敲 ，