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1、香菊胶囊国家中药四类新药批准文号：国药准字Z19991040步长必畅香菊胶囊步长必畅是在民间医药经验的基础上经 实验筛选，科学组方，选取秦巴山区地 道药材化香树果序为主药，配合夏枯草 、野菊花、辛夷、防风等九味药组方而 成化香树果序是秦巴山 区流传的治疗感冒的 民间单验方，且疗效 显著。秦岭山神奇草药香菊胶囊n专业防治感冒及鼻炎鼻窦炎的首选专利 中成药抗炎镇痛杀菌抗病毒提高免疫力防治 感冒香菊胶囊治疗鼻炎鼻窦炎感冒的环节香菊胶囊治疗鼻炎鼻窦炎感冒的优势n抗炎镇痛抗病毒迅速治疗鼻部不适症状 为主的感冒 。 n有效抗炎治疗急、慢性鼻炎鼻窦炎。 n纯天然植物药不含血管收缩剂及 H1 受 体阻滞剂。
2、n增强免疫力、预防鼻-鼻窦炎复发。 卖点1支持依据:香菊治疗急性鼻炎（感冒）实验香菊胶囊抗流感病毒实验神经氨酸酶抑制实验研究 实验单位： 解放军军事医学院微生物流行病所病毒 研究室及中科院上海药物研究所实验结论 1、香菊胶囊颗粒对MDCK细胞毒性测定 使用微量细胞培养法观察香菊胶囊颗粒对MDCK细胞的毒性， 按Reed-Muench法计算半数毒性浓度（TC50），进行3次重复实验。 香菊胶囊颗粒稀释至221g/ml时对MDCK细胞具 有半数毒性，即其TC50为221 g/ml。军科院流行病微生物所病毒研究室试验2、香菊胶囊颗粒体外抗流感病毒药效学实验H3N2、H1N1、H5N1、H2N2、鼻病
3、毒等流感病毒感染MDCK细胞后， 采用CPE法测定香菊胶囊颗粒的抗病毒效果，进行4次重复实验。结果如表2所示，在MDCK细胞模型中，香菊胶囊颗粒 可抑制甲型H3N2病毒感染导致的致细胞病变作 用，其半数有效浓度在5.0-5.407 g/ml，选 择指数为40.88-42.15之间。 观察单位： 西安交通大学第一医院陕西省人民医院西安市第一医院西安交通大学医学院卖点2支持依据:香菊治疗鼻-鼻窦炎实验香菊胶囊治疗鼻窦炎疗效观察经临床观察 得出：步长必 畅起效迅速， 1-3天明显缓 解鼻炎鼻窦炎 引起的头痛、 鼻塞、鼻黏膜 充血肥大、脓 涕等症状和体 征，明显优于 对照组症状体征消失率减轻率无效率总
4、有效率头痛头昏58.3%30.8%10.8%89.1%嗅觉减退50%40.2%9.8%90.2%记忆减退45.2%43.5%11.3%88.7%鼻粘膜充 血肥大52.2%35.4%12.4%87.6%鼻甲肥大49.7%40.3%9.9%90.1%鼻腔分泌 物35%59.6%5.4%94.6%鼻窦压痛63.3%32.7%4.0%96%急性鼻窦炎： 临床痊愈81%；总有效率96%慢性鼻窦炎：临床痊愈43%；总有效率94%观察结果：步长必畅对急 慢性鼻窦炎的疗效最佳， 尤其是临床痊愈率明显高 于对照组特点3支持依据:纯天然植物药不含血管收缩剂及 H1 受体阻滞剂，无毒副作用 香菊胶囊急毒及长毒试验资料急毒：经动物实验证实，LD50为 1.61g/kg，用量达到1.0g/kg相当于人 用量的835倍未出现明显毒性长毒：共观察90天，无明显积蓄毒性 ，提示人体应用是安全的。临床实验结果：未见明显不良反应香菊胶囊上市十一年来，经大范围临床使用未有严重不良反 应及副作用的文献报道。特点4支持依据: 增强免疫力、预防鼻-鼻窦炎复发干扰素诱生试验结果表明：步长香菊胶囊可以诱导人血白细胞产生干扰素，并通过干扰素的作用来抑制病毒的繁殖增强人体免疫力免疫力的提高将是人体免于频繁的感冒 从而降低鼻炎、鼻窦炎的复发率。15 15
