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1、金域医学检验中心梁志权内容提要金域检验情况简介金域检验开展项目简介标本采集要求SINCE 1994金域概况n 前身为校办企业 n 中国最早进入医学检测服务外包领域的企业 n 中国开展医学检验项目最多的医学实验室之一 n 中国通过国际医学实验室最高标准CAP认可的检测项目最多的实验室 n 目前全国16个连锁中心实验室，中国目前最大的医学独立实验室围绕实验室为核心的相关多元化发展n 医学检验：提供临床检验与病理诊断服务 n 新药临床试验：承接国内外医药公司开展新药临床试验项目(CRO) n 食品卫生检测：提供产品质量安全检测及水质、环境监测等服务 n 健康体检：提供健康检查与诊断服务，体检人次超过
2、8万/年 n 国际背景专业技术人员为学科带头人n 博士10人（其中海归8人）， 硕士60 多人，享受国务院津贴的专家2名n 50多位国内外医学界专家组成的顾问 团队n 400多名专业医技人才n 技术人员90%具有大学以上学历技术人才 Talents金域主要专家介绍 李洪波 组织病理 泌尿、消化 朱梅刚 组织病理 淋巴瘤 梁小曼 组织病理 细胞病理 邹万忠 组织病理 肾脏 银平章 组织病理 高钟禹 组织病理 李 烈 组织病理 细胞病理 免疫病理 孙耘田 细胞病理 杨 斌 细胞病理 金卫钟 组织病理 常文民 组织病理 米 粲 组织病理 苟正权 组织病理 耿 舰 组织病理 肾脏 ,. 胡朝晖 临床检
3、验 朱庆义 临床检验 康格非 临床检验 林龙顺 临床检验 ,. 更多详细资料请查看网站关于金域-金域介绍-金域 实验室-专家队伍金域专家 学科带头人专业美国约翰霍普金斯大学 生物信息硕士 分子生物硕士 魏留梅n LIR系统：快速的报告 85%以上的标本24小时内发送检验报 告并网上同步发布结果，实现标本 实时监控。n 配送服务 专业的配送服务，实现点对点贴心服务客户服务Customer Servicen 客户服务中心目前客服电话: 020-89232522 专业人士解答客户疑问, 免费服务热线客户服务中心受理内容客服受理内容业务咨询业务受理最短时间实现当场解答一站式解决客户业务 需求客户满意度
4、调查项目更改病理借片项目咨询结果复查检验结果查询投诉处理解决、分析、改进耗材需求市场网络 Market netn 全国近4000家合作医疗机构，其中三 甲医院160多家，二甲医院2200多家。仅 广东省内服务客户900多家； n 全国连锁：广州、济南、南京、西安、合肥、郑州、福州、重庆，昆明、长 春、贵州、广西、沈阳、天津、长沙、 成都质量管理-持续改进以质量为主线的管理革新历程ISO/IEC 17025认可2002年ISO9001 认证2004年流程再造 系统开发2005年2006年获广东省 质量奖2008年CAP认可ISO15189认可2009年用国际标准服务中国百姓 部分质量指标客户满意
5、度 90% 24小时发单率 85% 客户投诉差错率 1.8/10000 客户投诉处理满意率 95% 报告单误发率 2/10000 科研论文发表 10篇/年 知识营销讲课次数 300次/年 知识教育人次 30000人/年 新员工入职培训率 100% 检验信息系统故障处理及时率 98%美国DIGENE公 司的HC2基因杂 交信号放大系统目前唯一通过 FDA认证的可以 用于宫颈癌筛查 的HPV检测仪器美国THINPREP超 薄液基细胞制片系 统（4台）通过FDA认证的可 以应用于临床的2 种液基细胞制片系 统之一内容提要标本采集要求金域检验开展项目简介金域检验情况简介一 病理检查n n活体组织标本检
6、查与诊断活体组织标本检查与诊断n n手术标本检查与诊断手术标本检查与诊断n n疑难病例会诊疑难病例会诊n n免疫组化（免疫组化（130130多种项目供选择）多种项目供选择）n n液基细胞学诊断（液基细胞学诊断（TCTTCT、LCT)LCT)n n涂片找癌细胞涂片找癌细胞n n脱落细胞学检查与诊断脱落细胞学检查与诊断妇产科之临床检验项目产前筛查内分泌系列HPVTCT优生 系列染色体不孕 系列地中海 贫贫血 2003年底，香港天后 级艺人 梅艳芳也身患癌症，在刚 刚过完她40岁的生日后离 开人世。妇产科之宫颈癌筛查宫颈病变含义v泛指：在宫颈区域发生的各种病变， 包括炎症、损伤 、肿瘤（以及癌前病
7、变）、畸形和子宫内膜异位症等。 v特指： 宫颈上皮内瘤变（CIN） 包括宫颈非典型增生和宫颈原位癌，分为I、III级，包 含宫颈鳞状上皮细胞内病变和腺细胞内病变。 HPV感染和亚临床湿疣。宫颈上皮内病变（CIN）一般认为CIN、CIN相当 于轻度和中度非典型增生 CINIII包括了重度非典型增生 和原位癌 人类乳头瘤病毒（Human pallomavir virus，HPV）：为嗜上皮细胞的微小双链 DNA 病毒，对人体某些特殊部位的上皮细 胞，如宫颈上皮、皮肤、口腔粘膜等具有 更高的易感性；HPVI即HPV感染，是宫颈 癌发生的直接因素；与宫颈癌相关的高危 型HPV有13种：16，18，31
8、，33，35，39 ，45，51，52，56，58，59，68；低危型 HPV有：6，11，42，43，44。相关术语流行病学与现 状 v宫颈癌是女性最常见的疾患之一。 v宫颈癌是最严重的宫颈病变，在中国 已 成为发病率居首位，死亡率仅次于乳腺癌的女性恶性肿瘤。 v发病以每年2%3%的速度增长 v国内外学者研究发现主要与人乳头瘤病毒（HPV）感染增加有关，而性因 素、性传播性疾病（STD）等高危因素更容易导致宫颈癌的发生。宫颈癌与HPV的关系 “几乎所有的宫颈癌患者的病理标本中均能找到 HPV病毒，从而印证了HPV是宫颈癌主要原因， 也使宫颈癌成为目前人类所有癌症病变中唯一病 因明确的癌症”
9、-Jan M. Walboomer教授 99.8%的子宫颈肿瘤中都可以检测到HPV DNA HPV感染是宫颈癌的主要原因，即HPV感染是宫 颈癌发生的必要条件，就某种意义上而言，宫颈 癌是一种感染性疾病HPV致宫颈癌机理图式30yrs. 30yrs. 10yearsHPV感染持续HPV感染细胞 分化异常CIN高度 CIN免疫因素辅助致癌剂强调：必须有持续的HPV感染，才会有宫颈癌的发生。乔友林 赵芳辉 宫颈癌流行病学研究 宫颈癌CINCIN的发病年龄的发病年龄 ( (广东省人民医院广东省人民医院) )CIN- CIN-级级 CIN-CIN-级级 CIN-CIN-级级年份年份n n 平均年龄平均
10、年龄( (岁岁) ) n n 平均年龄平均年龄( (岁岁) ) n n 平均年龄平均年龄( (岁岁) )1997 9 37.8 1 67 1 35 1997 9 37.8 1 67 1 351998 36 35.4 3 41.3 8 38.4 1998 36 35.4 3 41.3 8 38.41999 36 32.6 8 40.8 8 39.5 1999 36 32.6 8 40.8 8 39.52000 32 35.0 16 36.3 17 33.3 2000 32 35.0 16 36.3 17 33.32001 58 35.4 52 32.5 34 36.1 2001 58 35.4
11、52 32.5 34 36.12002 87 33.11 56 33.04 59 34.6 2002 87 33.11 56 33.04 59 34.6宫颈癌的高危因素之一v性生活过早 v早孕多产或多次人工流产 v自己或性伴侣有多个性伴侣 v曾经或正患有生殖道HPV感染 vHIV感染 v有或曾经患有其它性病（STD）宫颈癌的高危因素v内分泌紊乱或免疫力低下 v吸烟、吸毒和营养不良 v有过宫颈病变（CIN、宫颈癌、子宫内膜癌 、阴道癌或外阴癌）等病史 v低社会经济阶层 人乳头瘤病毒(HPV)是引起宫颈癌的直接原因 HPV病毒可以通过唾液、性接触和皮肤接触传播，避孕套也不能有效防止其传播。 100
12、%可通过癌前病变筛查进行预防。 假如早期检测、早期发现、早期治疗，治愈率 可接近100%。宫颈癌综述筛查建议（1）v筛查对象：任何有三年以上性行为或21岁以上有性行 为的妇女v最佳筛查起始和终止年龄：2530岁开始筛查，经济欠发达地区最迟不 晚于3540岁，高危妇女筛查需提前；65岁 以上可停止筛查。最新中国癌症基金会子宫颈癌防治指南 筛查建议（2）v筛查间隔：每年1次，连续2次细胞学筛查阴性，可延 长至3年；若连续2次细胞学联合HC2 HPV筛查均阴性 ，可延长至58年；免疫功能低下者筛查间隔应缩短。 最新中国癌症基金会子宫颈癌防治指南 筛查及诊断方案v HPV-DNA检测HC2（第二代杂交
13、捕获技术）方法 v 宫颈细胞学检查液基细胞学（TCT、LCT等）宫颈普通涂片 （假阴性率40-60%） v 阴道镜 v 活检规范的活检病理为宫颈病变诊断的金标准宫颈管诊刮（ECC）阴道镜定点及多点活检诊断性LEEP刀宫颈病变筛查与诊断目的: 宫颈病变的诊断或宫颈癌的筛 查目的是为了发现CIN细胞 学（TCT）、阴道镜、宫颈涂片 对宫颈癌的发生风险进行评估 HPV检测（HC2）细胞学报告常见术语 低度鳞状上皮内瘤变（LSIL）； 高度鳞状上皮内瘤变（HSIL）； 未明确诊断意义的不典型鳞状细胞（ASCUS） ； 未明确诊断意义的不典型腺细胞（AGCUS）； SIL与CIN的区别：SIL仅指宫颈鳞状细胞的病 变，CIN包括宫颈鳞状细胞和腺细胞的病变，级 别对应关系为：CINI对应LSIL，CIN、CINIII 对应HSIL。HC2 HPV-DNA检测vHybrid Capture(hc2) HPV test ，简称HC2 HPV-DNA检测。 v用于宫颈癌筛查，阴性预测值达99%！ v对于30岁以上妇女来说，是最有效的宫颈 癌筛查方法。 vHC2方法是全球唯一获得美国FDA认证的 用于宫颈癌筛查检测高危型HPV-DNA的方 法，已通过欧洲CE认证和中国SDA认证。H
