管理体系内审方法与技巧

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1、 内审员专业发展审核的方法和技巧 常见问题研讨就以下方面的问题进行研讨1. 关于目标的制定和管理2. 关于管理方案的制定3. 关于审核方案的理解4. 文件评审5. 关于审核计划编制6. 检查表7. 不合格判断和描述8. 管理评审9. 纠正措施的跟踪验证一、关于目标：1. 质量目标中未包括“产品的质量目标和要求”2. (针对以下事实指出存在问题，提出改进建议）案例 2 某化肥厂质量目标尿素产品出厂合格率100%尿素颗粒直径大于2.85mm比例达80%以上案例1 某计算机生产（硬件）公司质量目标出厂一次交验合格率100%产品装配一次合格率90%，每年逐年提高平均无故障间隔时间1.5万小时，每年逐年

2、提高案例 3 某建筑设计院Q/E/OHS目标施工设计100%贯彻执行国家质量、环境、安全健康规范施工图图纸审查率达100%施工图面每张标准图中“错、漏、碰、缺”数量小于3处施工图面平均错、漏、碰、缺量逐年下降施工图二次通过率100%2. E/OHS目标与识别的重大环境因素/危险源不一致案例1 某小企机械厂E/OHS目标杜绝交通伤亡事故，排放超标事故但环境因素和危险源辨识清单中找不到3. 确定的目标太笼统，针对性不强案例1 E/OHS目标无死亡事故，无重伤事故，无轻伤事故，无职业病发生。小结：应从顾客对产品的关注焦点和重大环境因素/重大危险源中确定目标。4.质量目标“在组织相关的职能和层次上建立

3、”的理解不够案例1 某物业管理公司质量目标提高住户满意率讨论：如何在相关的职能和层次上建立？二、关于管理方案 (EMS/OHSMS)1. 常见问题(1). 管理方案和目标脱节(2). 管理方案和运行控制程序混淆2. 示例职业健康安全管理方案（示例）环境管理方案（示例）三、关于审核方案1. 内审审核方案的示例2. 内审审核方案的记录3. 常见问题4. 案例讨论1. 内审审核方案示例2. 审核方案记录3. 常见问题 未考虑审核方案的管理 审核方案和审核计划概念的混淆 未考虑区域重要性和以往审核的结果4. 案例讨论（针对以下事实指出存在问题，提出改进建议）（1）ABC公司2001年就取得了体系认证证

4、书，该公司近三 年的审核方案中规定，每年审核两次，上半年内审部分部门和 过程，下半年内审覆盖上半年未审核的部门和过程一年内覆盖 全部的部门和过程。（2） ABC公司任命了一名内审组长小王，每次内审完毕后 ，小王负责将不合格报告验证后关闭，并在不合格报告验证栏 中签字后，与内审计划、检查表记录、审核报告等资料交全质 办。全质办主任就将此资料放进了资料柜中。此次内审即告结 束。（3） ABC公司因生产发展，2004年在郊县租赁了一个厂房 进行装配生产，并于同年6月投入生产，为了方便交付，又盖了 一个库房放置成品，公司明确该装配车间和库房分别由生产部 和销售部负责管理。公司在04年的审核方案中没有考

5、虑到装配 车间和库房审核，审核组长说该装配车间和库房属生产部和销 售部负责，审核方案中没有遗漏这两个部门。四、关于文件评审1. 目的：评审MS文件持续的符合性、适宜性和充分性2. 评审对象：手册、程序、有关记录3. 常见问题：未考虑这一步骤4. 案例讨论案例讨论(针对以下事实指出存在问题，提出改进建议）1. ABC公司的组织结构于2003年发生了变化，将原来的 销售部分为市场拓展部和销售服务部，全质办和质量检 验部合并为品质保证部，但是质量手册和程序文件没有及 时修改，该公司04年两次内审都是用的老版本作为审核的 依据。2. 公司2003年开发了XY和YZ型的新产品，并于11月底 通过了新产品

6、鉴定，产品已正常投产，但两次内审都未发 现这些新产品缺少不少检验规范和必要的作业指导书。3. 国家标准GB/T230.1-2004 金属洛氏硬度试验标准于 2004年10月1日实施，但ABC公司的试验规程未作相应 修改，内审组认为，这是品质保证部的事情，和内审无 关。五、关于审核计划1. 常见的问题2. 审核计划的示例3. 案例讨论 1. 常见问题（1）在审核计划中审核范围不清晰 审核范围概念理解不够 审核范围通常包括实际位置、组织单位、活动和过程以及覆盖的时期的描述 未复盖实际位置、活动、时期（2）未突出重要区域和上次审核的结果注：1质量管理体系 现场审核还可涉及：4.2.3；4.2.4；5

7、.4.1；5.5.3；6.2；7.5.3；7.5.5；7.6；8.3；8.4；8.5部门审核时除主管的要求外，还可涉及：4.2.3；4.2.4；5.4.1；5.5.3；6.2；8.2.3；8.4；8.52环境和职业健康安全管理体系 现场审核可涉及：4.2；4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.1；4.4.2；4.4.3；4.4.5；4.4.6；4.4.7；4.5.1；4.5.2；4.5.33. 案例讨论(针对以下事实指出存在问题，提出改进建议）（1). ABC公司的装配车间和成品库位于离本部50公里的市郊 分别属于生产部和销售部负责管理。装配车间对产品的温湿 度提出了要求，内部审核计划安

8、排了两个组去生产部和销售 部审核半天，计划中未注明去装配车间和库房进行审核。 生产部和销售部审核的过程分别为： 生产部（4.2.3；4.2.4；5.4.1；7.1；7.5.1；7.5.2；7.5.3；8.5） 销售部（5.2；7.2.1；7.2.2；7.2.3；8.2.1；8.5）（2).公司2004年的内部审核计划中，没有对最高者进行审核 ， 也没有审核8.2.2，内审组长认为：最高者授权让我们做内审 员，不是让我们去审核领导的，我们每年都进行内审，没有 遗漏条款和部门，审核4.1,5,8.2.2条款就没有必要了。四、关于检查表1. 示例2. 常见问题2. 常见问题 未考虑适用的法律法规要求

9、 检查表编制的内容没有覆盖标准的要求 审核计划中的内容在检查表中没有记录 不符合报告中的内容在检查表中没有记录 检查表中记录太简单未记录事实案例讨论： (针对以下事实指出存在问题，提出改进建议）1. 内审员在审核产品的监视和测量过程时，在检查表中检查和记录了原材料零部件和成品的检验规程和检验记录，认为没有问题，就结束了审核。2. 在审核与产品有关要求的评审时，内审员抽查了合同清单和从中抽查了三份合同评审记录，评审中记录的 评审日期，就结束了7.2.2条款的审核。3.内审员在审核6.2.2 时,要求人力资源部长提供年度培训计划，针对培训计划采取样本核实培训的记录，如果记录符合计划要求并且完整，就

10、结束了审核。五、关于不合格判断 判断原则 慎用原则 就近原则 由表及里原则 能细则细原则 有效原则 关键原则判断不合格容易混淆的条款 区分两类不同的过程 区分两类不同的合同 区分两类不同的进货渠道 关于策划 关于信息 的沟通 关于标识 关于设备的维护和使用 关于监视和测量 重复发生的问题或存在不良的趋势五、关于不合格描述1. 示例（请指出不足之处）案例 1 不正确的描述公司规定锅炉房压力表应进行定期校准，但没有进行校准。 正确的描述2#锅炉的进水阀出口和出水阀入口及循环水泵的进水管和出水管4只压力表未见校准标识也提供不出校准记录。案例2 不正确的描述糖果操作工人，留长指甲。 正确的描述QM-X

11、L-8作业指导书规定，为控制操作人员对产品的污染，要求糖果成型岗位的操作人员不准留长指甲，审核员于2003.5.10现场观察发现糖果成型岗位共有5名操作人员，其中工号为“1122”、“1133”、“2144”的3名操作人员留长指甲。案例3 不正确的描述生活废水未按规定排放，废水排放有时有超标情况。 正确的描述审核废水处理站时发现：（1）食堂生活废水和总装分厂生产废水是通过排水管而不是污水管排放；（2）在4月5月份生产旺季，废水处理站来不及处理废水，监测记录表明废水排放COD为130mg/L，已超过当地排放标准（COD100mg/L）。案例4 不正确的描述审核员看到车间生产现场的热处理退火温度控

12、制在工艺要求范围之内，但发现没有进行监控。 正确的描述在热处理车间，按工艺规定产品A的热处理退火 温度为65010并进行连续监控，要求工长提供 昨天生产该产品的退火的温度记录（炉号为2078A），工长回答说，退火温度的控制由班炉长负责 ，热处理后如果性能达不到要求，车间用扣奖金 的办法，因此，我们不需要对热处理温度进行监 控。2. 讨论(针对以下事实指出存在问题，提出改进建议 ）案例1：在焊接车间现场发现焊机已损坏无状态 标识（7.5.3）案例2：在一金工车间操作工艺规范规定齿轮加 工过程由工人进行自检、互检和专职检， 检验员进行巡检。查零件号H40-50和H40- 55加工后提供不出这些监视

13、和测量的证据（ 7.5.1）案例3：QA-18程序文件规定，因生产急须来不 及检验的产品由授权人批准后产品方可放 行，查产品批号04-08-04工序28，未 经过检验就交付顾客，未见顾客批准。（8.3）案例4：某汽车厂生产了一批X型新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，这种 汽车排放的有害气体已超过国家环境保护法规的排放要求，使用时有的已明令禁止这种汽车行驶。（8.2.1）案例5：销售经理对顾客满意率和顾客满意度的 概念混淆，提供不出顾客满意度测量的 数据 。（8.2.1）案例6：查原材料仓库采购的一批水泥没有检验 已入库。（8.2.4）六、关于管理评审1. 评审的目的2. 程序 策划 信

14、息的收集和分析 绩效的报告改进的建议 评审过程 评审输出 输出的报告 改进措施及其落实 有效性验证3. 常见问题 全过程未形成文件 评审输入缺少具体数据和分析 内容中未对方针目标评审 输出不具体 缺改进措施和有效性评价1. 示例2. 常见的问题3. 案例讨论 七、关于不合格项纠正措施的验证示例：跟踪验证示例 1（不符合要求的示例）不合格事实描述 成品库三号货架上放置一批（40根）30#，35#号钢捧，无任何标识。内审员；日期月日原因及纠正措施标识已补，并按公司规定扣罚责任者奖金。跟踪验证纠正措施有效。内审员；日期月日跟踪验证示例2（符合要求的示例）不合格事实 印刷车间10月出版物差错率明显增加

15、，由7月的2.5% 增至5%。内审员；日期年月日原因及纠正措施 通过对差错发生时间作排列图分析，发生的时间多在下午4：30-5：30之间，主 要是季节变化，厂房光线不足，操作者排印错误所致。 拟在每台排印机上增加一台照明灯，由车间11月4日完成。车间主任；日期年月日跟踪验证 11月4日车间已在每台排印机上增加一台照明灯，经11月5日-11月15日对差错率 抽查，差错率已降至2.5%，纠正措施有效。内审员；日期年月日2. 常见的问题（1）纠正措施和纠正概念混淆（2）纠正措施没有针对原因采取（3）纠正措施没有举一反三（4）纠正措施的验证记录太简单缺少必要的事实支撑3.案例讨论：（针对以下事实指出存在问题，提出改进建议）ABC公司在某次内审时发现了如下不合格事实，在纠正措施验证栏中的记录如下：1. 在生产部发现向外委钢管热浸电镀的GM公司提供不出对该公司供方评定的证据（7.4.1）纠正措施验证：纠正措施已采取并验证有效2. 在一车间审核时发现，焊接工艺操作规范规定：产品加工工序3自动焊的焊接电流和电压操作者应每小时记录在WSO7R-01表格中，但操作者提供的WSO7R-01表格内焊接电流和电压参数没有记录。操作者回答说：只要凭经验控制 好电流电压就够了，没有必要再作记录。（7.5.1）纠正措施验证：到车间再次