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1、2013年医药政策解析第一部分:2012年全国声音与预判3月3日,中国人民政治协商会议第十一 届全国委员会第五次会议在北京人民大 会堂开幕。3月5日,第十一届全国人民代表大会 第五次会议在北京人民大会堂开幕, 温家宝总理作政府工作报告。3月4日胡锦涛总书记会见医药卫生界委员 指出:要深入推进医药卫生体制改革, 按照保基本、强基层、建机制的 要求,以建设符合我国国情的基 本医疗卫生制度为核心,在加快 健全全民医保体系、巩固完善基 本药物制度和基层医疗卫生机构 运行新机制、推进公立医院改革 上狠下功夫,不断破除制约医药 卫生事业发展的体制机制障碍。 要加快健全覆盖城乡居民的社会 保障体系,继续坚持
2、广覆盖、保 基本、多层次、可持续的方针, 做好社会保险、社会救助、社会 福利工作,健全基本养老、最低 生活保障制度,促进社会保障事 业可持续发展。3月5日温家宝总理政府工作报告 提出:大力推进医药卫生事业改革发展。加快健 全全民医保体系,巩固扩大基本医保覆盖 面,提高基本医疗保障水平和管理服务水 平。城镇居民医保和新农合补助标准提高 到每人每年240元。全面推开尿毒症等8类 大病保障,将肺癌等12类大病纳入保障和 救助试点范围。巩固完善基本药物制度, 加强基层医疗卫生服务体系建设。 推进公立医院改革,实行医药分开、管办 分开,破除以药补医机制。鼓励引导社会 资本办医,加快形成对外开放的多元办医
3、 格局。充分调动医务工作者积极性,建立 和谐的医患关系。加强公共卫生服务,预 防控制严重威胁群众健康的重大传染病、 慢性病、职业病。加强药品安全工作。扶 持和促进中医药和民族医药事业发展推进 医药卫生事业改革发展。3月5日及近几天,陈竺部长的声音 指出: 3年来,财政投入医改的新增经 费是1.1万多亿元,“十二五”期间 ,政府对医改的投入还会有更大 的增加。(一味砸钱?) 鼓励社会资本办医(如何打破玻 璃门?) 招标采购非改不可 (咋改?) 2012版基本药物目录增加专科用 药(够吗?) 以药补医不除再多钱也难堵黑洞 (如何认识以药养医?) 安徽基层医改成就是公认的 值 得全国推广(是吗?)卫
4、生部部长陈竺逢堵必答:医改搞 三年投入逾万亿。3月5日上午,人 民大会堂北门,面对一众媒体的喊 声,陈竺再次一脸笑意地走到话筒 前。3月6日黄杰夫:医改三破才能三立 指出:大医院挤破头小医院门可罗雀!关键问 题出在现行医疗服务体制的缺陷上 当前我国医患关系矛盾越来越紧张,已 经影响到我国医改的顺利进行,影响到 医疗卫生事业的发展。 廉价药大多销声匿迹,高价药进口药大 肆圈占市场;一个心脏放7个支架,过 度医疗屡见不鲜;抗生素卷土重来大行 其道。根子都出在“以药养医”上。 必须改进制度,既要明确医疗卫生的公 益事业性质,又要让医疗行业真正与市 场竞争接轨。” 资金需到位人才要培养机制要改革。只
5、有“三破“才能“三立“。卫生部副部长黄杰夫:接受 媒体采访再次呼吁医疗改革 需要市场化,而非反市场化3月4日,2012年全国医药界声音 呼吁:代表委员联合签名呼吁:关于 完善基本药物政策的四条建议 药品价格形成机制、医药招标采 购、公立医院改革等热点焦点问 题。 59份提案案、建议,一份联合签 名的建议(提案) 代表发言情况 23家医药行业协会联合召开座谈 会情况 国务院医改办等部门的反应 新闻媒体的报道情况2012年3月4日,由中国医药企业管 理协会等23家协会共同主办,搜狐 健康和医药经理人联合承办的“ 声音责任“医药界全国人大代表、 政协委员座谈会在京召开。关于完善基本药物政策的四条建议
6、 1.完善基药招标“双信封”制度,慎重推广“安徽模式”。 2.扩大基层医疗机构用药范围,实行“宽使用、严把关”。 3.基本药物目录品种实行总量控制,全额报销。 4.取消药品加成率管制,给公立医院自主采购权。解决百姓“看病难、看病贵”,治理药价虚高的有效办法,绝对不是通过简单的“ 唯低价是取”的招标和“加成管制”所能够获得的,而应该尽快落实“十七大”报告 中,胡锦涛总书记提出的“政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性 分开”的基本精神,消除公立医院垄断地位、推进医保付费改革方为治本之道。 四个分开首先是要管办分开,简政放权,尊重公立医院的独立法人地位,改变 医疗机构所有权与经营权不分的现
7、状,加快推进公立医院改革,建立现代医院 管理制度和运营机制,早日形成多元办医格局。安徽医改十字路口 来源于财新新世纪 2011年第50期出版日期为2011年12月26日“最彻底医改样本”向全 国力推之际,其本身却难 以为继,折射新一轮医改 路径失当。一旦将基层医疗机构回归到由 国有事业单位体制主导的格局 ,行政等级制必然出现,留在 基层的医生必然是水平较差的 医生。 “零差价”本质上是计划经济供 应模式,实践中摆脱不了被扭 曲而失败的命运。特别关注:“安徽模式”2010 / 2011?卫药秘2010号(3月4日) 安徽省基层医疗卫生机构基本药物集 中招标采购实施方案 等文件卫药秘2011551
8、号(8月31日 ) 关于执行安徽省中心卫生院增 配药品目录(2011版)的通知 采购品 种限制 (药品 使用)严格执行采购目录,杜绝目录外采购 。基层医疗卫生机构必须按照规定在 目录内选购药品、制定采购计划 ,不得违规采购目录外药品。皖政办201161号(8月23日 ):合理扩大用药范围。允许其 在基本药物和省补充药品外,从 新农合药品目录和医保目录中。采购方 式限制所有基层医疗机构必须通过省医药集 中采购平台实行网上采购药品,且网 采量要与实际药品用量相符。特殊情况和急救药品不能及时配 送时,可执行应急采购预案。配送商 选择限 制中标企业须保证及时配送,须在省医 药集中采购平台系统中及时填报
9、供应 配送信息。委托配送的,生产企业和 委托药品经营企业应向省药采中心递 交授权委托书和配送承诺书。医疗机构根据用药需求,自行选 择增配药品的配送企业药品价 格限制商务标评审按照基本药物采购需求量 ,原则上以最低报价确定拟中标药品 。采购增配药品价格原则上不得高 于最高限价,增配药品的最高限 价为我省县及县以上医疗机构目 前在用药品的中标价。三年医改完善与巩固方案预判 如何完善基本药物目录? 如何改革规范基本药物采购机制? 如何实现药品坚持质量优先与价格合理? 如何落实基本药物及时配送和集中统一付款? 如何实现加强基本药物质量和供应保障?医改三年:涉过深水区 决胜在明天?2005 08:医改大
10、讨论?2009:医改方案出台2010:医改实施-基本药物?2011:医改实施-公立医院?2012:医改实施-两个目标?2013:医改与宏观经济?医改面临十字路口?安徽等“最彻底医改样本” 向全国力推之际, 其本身却难以为继, 折射新一轮医改 路径失当! 当局是否 承认现实?推广,还是推到?WTO:2001年12月11日2011年12月11日第二部分:近期相关医药产业政策分析全国医疗卫生系统“三好一满意”活动 2012年工作方案? 呵呵,2011正如卫生部要求 : 医院挂号10分钟!不管 您信不信,反正卫生部信。 服务好、质量好、医德好、群众满意近期相关医药产业政策 关于十二五规划:医药研发规划
11、(科技部)、战略新兴产 业生物医药规划(发改委)、医药工业规划(工信部) 、医药商业规划(商务部); 卫生部:2012 年卫生工作要点; 社保部:推进医疗保险付费方式改革的意见; 发改委:流通环节药品价格监督办法; 药监局:新版GSP药品经营质量管理规范;全国药 品生产流通领域集中整治行动工作方案; 税务总局:完善征管模式、整治假发票、加大稽查力度; 财政部:掀起公立医院”审计风暴”,重点关注药品采购; 商务部:针对药品流通环节中的“虚假交易、挂靠经营、 买卖税票、走票过票”等行为开展专项整治;发改委:药品流通环节价格管理暂行办法 (2012年2月,征求意见稿) 药品经营者批发环节差价率(额)
12、控制标准序号含税出厂(口岸)价格差价率(额)110元以下30%210元-40元20%+1元340元-200元15%+3元4200元-600元10%+13元5600元-2000元8%+25元62000元以上185元注:1、计算公式为:医疗机构最高购进价格=含税出厂(口岸)价格(1+经营者批发环 节差价率)+经营者批发环节差价额。例如:某药品含税出厂价格为20元,医疗机构购进 价格应不超过25元,计算过程为20(1+20%)=25元。2、注射剂按最小计量单位的价格 计算,其他剂型按最小零售包装的价格计算。 3、按照药品监督管理部门规定,必须采 用冷链贮存和运输的药品,各价格区间对应经营者批发环节差
13、价率可增加2个百分点,增 加金额最高不超过15元。发改委:药品流通环节价格管理暂行办法 (2012年2月,征求意见稿) 药品医疗机构销售环节实际差价率(额)控制标准注: 1、医疗机构零售价格=医疗机构购进价格(1+医疗机构销售环节差价率)+医疗机 构销售环节差价额。例如:某药品医疗机构实际购进价格为20元,医疗机构销售给患者的 价格不应超过23.5元,计算过程为20元(1+15%)+0.5=23.5元。 2、注射剂按最小计量单位的价格计算,其他剂型按最小零售包装的价格计算。序号医疗机构购进价格差价率(额)15元以下25%25元-20元15%+0.5元320元-100元10%+1.5元4100元
14、-500元8%+3.5元5500元-1000元6%+13.5元61000元以上73.5元发改委:药品出厂价格调查办法(试行) 二一一年十一月九日(五)财务核算资料,包括企业财务报告、销售明细账、销售发票等会计 凭证、“收存发”记录、发运凭证、职工名册、工资发放记录等。第十二条 调查人员应根据企业销售政策相关资料,按以下情形区分 调查药品的销售方式:(一)自主销售。是指药品生产企业自行组织对零 售单位开展药品销售推广活动。(二)代理销售。是指药品经营企业代 理药品生产企业对零售单位开展销售推广活动。(三)委托加工。是指 生产企业接受委托加工生产药品,由委托方开展药品销售推广活动。( 四)其他方式
15、。不同于上述情况的其他销售方式。 第十八条 实地调查结束时,调查人员应以被调查企业为单位整理下 列材料:(三)调查药品销售明细账复印件和电子文件。(四)抽查的销售 发票等会计凭证复印件。重大新药创制与大力培育和发展 战略性新兴产业(生物医药)国家十二五科学与技术发展规划 三、加快实施国家科技重大专项 9重大新药创制:针对满足人民群众基本用药需求和培育 发展医药产业的需要,突破一批药物创制关键技术和生产工艺 ,研制30个创新药物,改造200个左右药物大品种,完善新药 创制与中药现代化技术平台,建设一批医药产业技术创新战略 联盟,基本形成具有中国特色的国家药物创新体系,增强医药 企业自主研发能力和
16、产业竞争力。 四、大力培育和发展战略性新兴产业 3生物产业:大力发展创新药物、医疗器械、生物农业、 生物制造等关键技术和装备。实施生物医药、生物医用材料、 先进医疗设备、生物种业、农业生物药物、先进生物制造等科 技产业化工程。推动传统产业制造过程的绿色化、低碳化,加 快发展绿色农用生物产品,促进优质高效农业发展。专栏:生物产业技术生物医药。重点突破药物创制、新型疫苗、抗体药物及规模化制备、 疾病早期诊断等关键技术和生产工艺,获得40项拥有自主知识产权的 新型药物产品,获得关键专利700800项,形成关键生产工艺及相关 标准100项,建设抗体、疫苗、诊断试剂等新型生物医药开发及产业 化基地3040个,培育10个龙头企业。 生物医用材料。重点突破生物活性特殊涂层、生物因子表面改性及生 物功能化修饰、生物材料降解及生物