骨标志物检测的临床应用

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1、1骨标志物检测的临床应用2骨质疏松症的定义骨组织显微结构受损，骨矿成分和骨基 质等比例减少，骨质变薄，骨小梁减少骨脆性增加，骨折危险度升高全身骨代谢障碍疾病【特点】 静态，隐匿性疾病 非特异性症状易被忽视 病程较长3骨质疏松的分类 原发性骨质疏松：绝经后骨质疏松症，老年性骨质疏松症。 继发性骨质疏松：内分泌性疾病，骨髓增生性疾病，药物性骨量减 少，营养缺乏性疾病，慢性疾病，先天性疾病而废用性骨丢失其他 能引起继发性骨质疏松的疾病和因素。 特发性骨质疏松症：青少年骨质疏松，青壮年成人骨质疏松4骨质疏松症流行病学 主要发病人群：45岁以上的绝经妇女，60岁以上的老年人 临床表现：疼痛 、驼背 、呼

2、吸功能下降 、骨折 我国老年人口1.34亿，每年以3.2%的速度增加，60岁以上人口占总 人口10%以上 我国骨质疏松症病人近8800万，每年引起的医疗费用高达150亿元人民币5骨质疏松的危害脊椎骨折 身高降低 驼背 疼痛（慢性或急性）股骨颈骨折 胫骨骨折 急诊外科治疗 30 % 无效 20 % 死亡桡骨和肱骨骨折 保守治疗 比下肢和髂骨骨折病情轻 6骨的代谢过程两个阶段: 吸收和合成总 I型胶原氨基端前肽-胶原降解产物N 端骨钙素7骨质疏松症的诊断方法 X线检查 骨密度（BMD）测定 钙、镁、磷检测 骨标志物（吸收、合成、转换）检测-Crosslaps （-胶原降解产物）total P1NP

3、 （总I型胶原氨基端前肽）N-MID Osteocalcin （ N 端骨钙素 ） 其它指标检测甲状旁腺素、睾酮、雌二醇、性激素结合球蛋白尿吡啶啉、骨碱性磷酸酶、 1,25(OH)2D3 8骨质疏松症的治疗方法抗再吸收治疗 二膦酸盐 激素代替疗法（HRT） 选择性雌激素受体调节剂（SERMs） 降钙素合成代谢治疗 PTH 锶盐9骨标志物浙江收费 Total P1NP 50元 -CROSS 50元 N-MID 50元 Intact PTH 38元 25-（OH）D3 38元18 November, 2008, Example headline, Page 10, Roche原发和继发性骨质疏松的

4、骨标志物PTH维生素 D骨标志物tP1NP-CrossLaps骨钙素原发性骨质疏松这三种标志物可直接反应骨 代谢的状态继发性骨质疏松这两种标志物有助于评估继发 性骨质疏松的病因11骨标志物检测的临床应用 骨质疏松症的辅助诊断 骨质疏松症的治疗监测 骨折风险的风险评估 骨标志物使用方法12骨质疏松诊断X-ray,BMD,生物学检测原发性骨质疏松继发性骨质疏松PTH Vit-D3骨合成P1NP 骨吸收-Cross N-MID13骨标志物 vs BMD骨标志物反映全身性的骨代谢变化 IOF推荐使用骨标志物作为监测和随访的指标 在36个月即能反映疗效和患者的治疗依从性 联合BMD检测，作为重要的诊断工

5、具BMD是目前WHO，IOF推荐的诊断标准 真实反映当前骨状态，但变化周期长（12年） 精密度相对较低，不同方法测定结果不同 少量放射性14骨标志物 vs BMD骨标志物在治疗开始后3个月就可以提供治疗成功的信息用BMD评估治疗的效果需要在大约在治疗开始后两年 15治疗监测：合成代谢治疗三个月后P1NP即可判 断治疗效果合成治疗： 用Teriparatide 治疗的病人在开始治疗后3 个月总P1NP即显示150的增加。总P1NP增加超过40就 表明合成治疗 是成功的。抗再吸收治疗： 用双膦酸盐Alendronate治疗的病人总P1NP 下降，骨形成标志物下降，表明骨转 换正常，这个治疗是成功的

6、。对于抗再吸收治疗骨形成标志物和和骨再吸收标志物均下降。总P1NP下降 超过40就 表明抗再吸收治疗是成功 的。用P1NP监测治疗16治疗监测：抗再吸收治疗三个月后-CrossLaps 即可判断治疗效果期望值：3个月后从基础值至少降低35-55%抗再吸收治疗：用二膦酸盐治疗的患者在开始治疗后的前3周-CrossLaps明显下降。 突然停止治疗后依从性差的患者情况（.），会导致-CrossLaps即刻升高，表明骨标志物敏感性高。对治疗有反应的患者（）骨标志物维持在低水平上。而对治疗无反应的患者（-）或从未接受治疗的患者则停留在基线水平上 。-CrossLaps从基线水平下降35-55%，表 示治

7、疗成功（IOF推荐5）17风险评估骨折风险高还是低？ -CrossLaps是鉴定骨折风险 有用的辅助指标。6580岁女性臀部骨折的10年期 风险率明显增加18Elecsys Bone Marker 罗氏拥有最完善的骨标志物检测菜单, P1NP, -crosslaps, Osteocalin（ MID), 25-OH Vit D3和PTH 采血时间：空腹清晨8点，长期观察建议在相同条件下采血。使用常规方法 采血，抗凝（EDTAK3或肝素锂）处理，置于标准管或内有分离胶的试管收 集 18分钟检测，快速准确 配套质控品PreciControl Bone（复合质控） ECL全自动分析系统Elecsys

8、 2010, cobas e 411, cobas e 601和Modular E17019骨标志物的临床应用和使用建议（IOF） Elecsys 类型治疗期望值检测间隔- CrossL aps 骨吸 收 标志 物抗吸收治 疗至少下 降 35 55治疗前测基础值 ，治疗 后3个月判断治 疗效果/ 调整治疗方案， 以后每 612个月监控 一次total P1NP 骨形 成 标志 物抗吸收治 疗合成代谢 治疗至少下 降 40至少增 加 40 N-MID Osteocal cin 骨转 换 标志 物抗吸收治 疗至少下 降 20% 40%Source; Roche,200520罗氏骨标志物的三大特征及优势特 征利 益骨标志物灵敏度高比BMD更早更敏感反馈 骨质疏松患者疗效,能够 监测骨质疏松患者的疗 效和依从性，评估骨折 风险 骨标志物能够反映骨 骼代谢的全过程帮助医生优化骨质疏松 患者的治疗方案罗氏专利电化学发光 技术，提供更为全面 的项目检测与其他公司骨松检测比 较,为临床提供更全面,准 确,可靠的骨代谢数据21骨标志物临床应用小结骨标志物有助于： 在开始治疗后前3个月监测治疗效果 鉴别依从性差和不能持续治疗的患者 鉴别对治疗无效的患者 预测接受治疗的患者骨折风险的降低程度和BMD变化 鉴别具有骨量丢失风险的患者