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1、Evaluation only.Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.第一章 近两年相关要求的变化变化一：GB/T 31880-2015检验检测机构诚信基本要求发布转版难点一：诚信要求变化二：GB/T 1900
2、12015 （ISO 9001:2015）正式发布转版难点二：风险控制要求变化三：GB/T 27476 -2014 检测实验室安全转版难点三：安全要求三个变化、体系改版的三个难点；三年时间，逐步解决这三个问题。变化四：新资质认定管理办法和评审准则实施Evaluation only.Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-
3、2011 Aspose Pty Ltd.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.根据国家标准委2015年第29号中国国家标准公告，GB/T 31880- 2015检验检测机构诚信基本要求发布，实施日期：2015-11-01。该标准从法律要求、技术要求、管理要求、责任要求4个方面，规定了检验 检测机构应当遵循的基本诚信规范，为检验检测机构推进诚信建设、防范 失信风险、提升社会信任、树立品牌形象提供了指引。国务院发布的社会信用体系建设规划纲要（2014-2020年）明确提出 ：“建立和完善检验检测等中介服务机构及其从业人员的信用档案，实行中 介服务机构及其从业人员信用
4、记录披露制度，开展中介服务业信用评价， 将有关信用记录和信用评价结果作为市场行政部门实施监管的重要依据建立认证和检验检测等从业人员信用档案，推广使用职业信用报告， 引导其尽职履责和规范执业。” Evaluation only.Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.Copyrigh
5、t 2004-2011 Aspose Pty Ltd.GB/T 31880-2015与GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求 的关系：本标准是GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求对检测机构在 诚信建设方面的细化要求，为检测机构的诚信建设提供了指引。本标准的发 布，并不意味要求检测和校准实验室为预防失信风险，必须建立一套诚信管理体系，而是鼓励检测和校准实验室在其依据GB/T 27025 检测和校准实 验室能力的通用要求建立的管理体系基础上，将本标准诚信的基本要求纳 入其已有的管理体系之中。不必建立、鼓励纳入 思考题：GB/T 31880-2015与检验检测机构资质认定
6、评审准则的关系？下一步，国家认监委将分行业类别开展标准应用推进活动，以诚信要求 国家标准为抓手，对检验检测机构强化监管，对检验检测机构根据其诚信从 业情况实施分类管理，对诚信优良机构降低评审和监督频次，对失信机构加 大监督力度，并在政府采购检验检测服务时优先采信贯标情况良好的机构。分类监管、优先采信Evaluation only.Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile
7、 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.2015年9月23日ISO 9001:2015正式发布（ GB/T 190012015 ），过渡期三年。增加了“组织的环境”章节；增加了“风险”方面的内容（体系、过程与产品和服 务三个层面）；增加了过程绩效指标方面的要求；增加了知识管理方面的要求。 取消了“预防措施”条款；弱化了对质量手册的要求，用“文件信息”代替 ，解 决“两层皮”的现象 。Evaluation only.Evaluation only. Created with A
8、spose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.理解组织及其环境；组织环境是一个新概念；是指对组织建立和实现目 标的方法有影响的内部和外部因素的组合；组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素；组 织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监
9、视和 评审。Evaluation only.Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.风险，即不确定性的影响；负面影响即“危机”，正面影响 即“机遇”。应对危机、利用机遇。Evaluation only.Evalu
10、ation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.审核时应与最高管理者沟通其如何实践基于风险的思维， 使组织能够更敏捷、更具有弹性、更具有可持续的方式适 应现代社会的环境和未来发展需求。最高管理者应采取措施，帮助员工学习和掌握风险管
11、理的 原理、知识、技能和工具，将过程方法的使用和风险识别 与管理系统性地融入管理体系的结构化设计中，不断推行 风险意识教育，使过程方法的应用和基于风险的思维成为 员工的普遍工作习惯，成为组织的管理文化的有机构成部 门。Evaluation only.Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty
12、Ltd.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.质量管理体系 要求 第六章中6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1（理解组织及其环境）所描述的因素和 4.2（理解相关方的需求和期望 ）所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现改进。 6.1.2 组织应策划： a）应对这些风险和机遇的措施； b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）； 2）评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服
13、务符合性的潜在影响相适应。 注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性 或后果，分担风险，或通过信息充分的决策保留风险。 注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴 关系，利用新技术以及其他可取和可行的事物，以应对组织或其顾客需求。 Evaluation only.Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Prof
14、ile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.监视、测量、分析和评价管理体系的有效性；通过内部审核提供管理体系是否符合，是否得到有 效的实施和保持；通过管理评审，以确保组织持续保持管理体系的适 宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致 。Evaluation only.Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Created with Aspose.Sli
15、des for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务；这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到（建立知识地图）；为应对不断变化的要求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何 获取更多必要的知识，并进行更新；人员及其经验是组织知识的基础。这些经验和知识的获取及分享可产生 整合效应，从而创造出新的或更新的组织知识；一个组织由于知识管理不到位，常出现的问题是：1、保留的大量数据从未
16、进行分析（如：内审、管评、监督、质量控制、合同评审等）；2、重复投资开发已存在的知识；3、同类问题在本组织内重复发生（三色标识管理、计量单位使用、数据更改、5%的空白实 验、平行样测定、加标回收率）；4、解决问题后并未纳入规范（只纠正，不启动纠正措施）；5、重要的隐性知识掌握在少数几个员工手中，又无防止流失的措施；6、相同的工作因人不同而绩效差异极大等。Evaluation only.Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.意思很明显，不管你采用什么样的方式，只要能把这事 说清楚就可
