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1、几种常见药品 临床使用案例分析药械不良反应监测报告流程医师或护士发现不良反应， 如实填写报告表，交单位负责人 处。前 言“是药三分毒”、 “药害猛于虎”。目前药品不良反应 受到各国政府的关注和重视。重大药害事件，无论 是20世纪西欧国家的“反应停”事件，还是我国2006年 的“齐二药”、 “欣弗”事件，一次次向世人发出了重 视用药安全的警告。安全合理的使用药品，及时按 规定报告药品不良反应/事件，不仅是对患者负责， 也是对医务人员自己负责。本次培训的目的就是为了进一步加强医务人员安 全用药意识，降低用药风险，为公众提供安全保障 。下面向大家介绍清开灵注射剂、双黄连注射剂、 炎琥宁注射剂及左氧氟
2、沙星注射剂的一些案例。一、清开灵注射剂的使用案例分析处方 是由胆酸、珍珠母（粉）、猪 去氧胆酸、栀子、水牛角（粉）、板蓝 根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制 剂；具有清热解毒、化痰通络、醒神开 窍的功效；用于热病，神昏，中风偏瘫 ，神智不清；临床用于急性肝炎，上呼 吸道感染，肺炎，脑血栓形成，脑出血 上述证候者的治疗。【注意事项】 (1)有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用。(2)如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。(3)本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄 糖或氯化钠注射液稀释后,出现浑浊亦不得使用。(4)药物配伍：到目前为止，已确认清开灵注射液不能 与硫酸庆大霉素、青霉素G钾 、
3、肾上腺素、阿拉明 、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁 胺等药物配伍使用。根据现有临床使用文献资料， 清开灵注射液与青霉素类、林可霉素类、氨基糖苷 类，喹诺酮类、头孢菌素类，维生素类、盐酸氯丙 嗪、葡萄糖酸钙、垂体后叶素、止血芳酸、氨茶碱 、肌苷等存在配伍禁忌。使用时应注意避免。(5)清开灵注射液稀释以后,必须在4小时以内用 完。本品与其他药物交互使用时，应间隔6小 时以上。(6)输液速度：注意滴速勿快， 儿童以2040滴 /分为宜，成年人以4060滴/分为宜。(7)除按【用法用量】中说明使用以外，还可用 5%葡萄糖注射液按每10ml药液加入100ml溶液 稀释后使用。 (8)本品不能
4、与其他药物在同一容器内混合使用 。 （9）本品是纯中药制剂，保存不当可能影 响产品质量。发现药液出现浑浊、沉淀 、变色或瓶身有漏气、裂纹等现象时不 能使用。 （10）用药过程中，应密切观察用药反应 ，特别是开始30分钟，发现异常，立即停 药。 （11）对老人、儿童、肝肾功能异常患者 等特殊人群和初次使用的患者应慎重使 用，加强监测。不可长期连续用药案例 1、 不良反应 患者，男，26岁，因上呼吸道 感染就诊，给予5%葡萄糖氯化钠注射液 250ml、克林霉素0.6g、利巴韦林0.5g 和5%葡 萄糖注射液250ml、清开灵注射液20ml静脉滴 注，滴速50滴/分。第一组液体完毕后，继续 静脉滴注
5、清开灵注射液3分钟时，患者出现胸 闷、恶心、呼吸困难，随即意识丧失；血压 30/10mmHg，脉搏110次/分，呼吸30次/分； 立即停药予吸氧，并给予血管活性药物、糖 皮质激素等药物治疗，12分钟后患者恢复意 识，血压80/50mmHg，脉搏96次/分，呼吸 22次/分，继续抢救治疗，2日后痊愈出院。2、 配伍禁忌用药 患儿，男，1岁 ，因急性扁桃体炎给予5葡萄糖注射液 250ml+清开灵注射液10ml+头孢唑林钠 0.5g静脉滴注，滴速15滴/分。静滴液体 量约20ml时，患儿突然出现口唇紫绀、 口吐粉红色、白色混合泡沫痰,呼吸急促 ，点头样呼吸；体温39、心率210次/ 分、呼吸50次/
6、分，双肺呼吸音粗，可闻 及大量湿性罗音，立即停药，给予强心 、利尿、持续高流量给氧、醒脑等抢救 措施，19小时后经抢救无效死亡。3 、多组液体连用 患儿，男，2岁，体重 10kg，因感冒、发热给予0.9%氯化钠注射 液250ml、头孢噻肟钠0.5g，5%葡萄糖注 射液100ml、炎琥宁80mg和5%葡萄糖注射 液250ml、清开灵注射液10ml静脉滴注。 静脉滴注清开灵注射液30分钟（约80ml） 后患儿出现畏寒、寒颤、面色苍白、四 肢痉挛。立即停药，静脉注射地塞米松5mg未见好转，转送上级医院。到达上级 医院（此时距开始用药时间2小时20分钟 ）时患儿全身抽搐、口唇发绀、面色青 紫、随即呼吸
7、、心跳停止，经抢救无效 死亡。4 、过敏体质用药 患者，男，61岁，对磺 胺类等药物过敏。因发热予以复方氨林 巴比妥2ml肌肉注射，0.9%氯化钠注射液 100ml、头孢呋辛1.5g和5%葡萄糖注射液 250ml、清开灵30ml静脉滴注，数分钟后 出现胸闷、濒死感，随后出现全身皮疹 、腹痛、腹泻，血压90/60mmHg，心率 90次/分。立即停药，给予糖皮质激素静 脉滴注后逐渐好转。5 、超适应症用药 典型病例：患者，女 ，59岁，因子宫肌瘤给予5%葡萄糖注射 液250ml、清开灵注射液40ml静脉滴注， 用药过程中突然出现全身皮肤瘙痒、血 压下降、呼吸困难。立即停药，给予吸 氧，血管活性药物
8、和糖皮质激素类药物 治疗后，症状逐渐缓解。二、穿琥宁、炎琥宁注射剂的使用案例分析穿琥宁注射剂主要成分为穿心莲内酯琥珀酸 半酯单钾盐，炎琥宁注射剂系脱水穿心莲内酯 琥珀酸半酯钾钠盐。两者临床上均用于病毒性 肺炎和病毒性上呼吸道感染。主要介绍炎琥宁注射剂： 【用法用量】 临用前加适量灭菌注射用水溶解。 1.肌内注射:一次40-80mg，一日1-2次; 2.静脉滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化 钠注射液稀释后静脉滴注，一日0.16-0.4g，一 日1-2次给药。 3.小儿酌减或遵医嘱【不良反应】关于炎琥宁临床应用文献报道较少，偶见皮 疹等过敏反应。 炎琥宁与穿琥宁在体内活性代 谢物为同一物质
9、，文献报道穿琥宁上市后观察 到的不良反应有： 1.过敏反应。可表现为皮疹 、瘙痒、斑丘疹，严重甚至呼吸困难、水肿、 过敏性休克，多在首次用药出现； 2.消化道反 应。恶心、呕吐、腹泻，也有肝功能损害报道 ； 3.血液系统反应。可见白细胞减少、血小板 减少、紫癜等； 4.致热原样反应。寒战、高热 ，甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下 降等。 【禁忌】 1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇禁用。【注意事项】1.在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用 药。一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急 救措施。2.本品需输注前新鲜配制，药物性状发生改变时禁用 。 妊娠与哺乳期注意事项：本品对胎盘绒毛
10、滋养叶细胞有细胞毒作用，动物试 验提示有抗早、中孕作用，故孕妇禁用。老人注意事项：慎用或遵医嘱。【药物相互作用】 1.本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠，焦亚硫酸 钠为抗氧剂的药物配伍。 2.本品不宜与氨基糖苷类、喹诺酮类药物配伍。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 小儿酌减或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项：本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒 作用，动物试验提示有抗早、中孕作用 ，故孕妇禁用。 老人注意事项： 慎用或遵医嘱。案例1、不良反应 患者，女，28岁，因上呼吸 道感染先后给予克林霉素磷酸酯0.9g、注 射用炎琥宁0.2g静脉滴注。注射用炎琥宁 滴注约10分钟，患者出现面色灰白、大 汗淋
11、漓，随即牙关紧闭、神志不清。查 体：体温36，心率100次/分，呼吸28次 /分，血压60/40mmHg，神态不清，双肺 呼吸音粗，心音弱。立即停药，吸氧， 予以地塞米松20mg静滴，肌注肾上腺素 0.5mg，症状逐渐缓解，1小时后患者面 色红润，呼吸顺畅。 2、超剂量用药 患者，女，11岁，因上呼 吸道感染静脉滴注炎琥宁2g，2分钟后突 然出现咳嗽，憋闷，呼吸不畅，随即出 现恶心、呕吐，表情烦躁不安，立即给 予地塞米松5mg肌注，10葡萄糖酸钙 10ml，5分钟后上述症状消失。 3、超适应症用药 患儿，女，1岁，因腹 泻伴发热(37.8)给予炎琥宁注射剂80mg 静脉滴注，约1分钟患儿出现面
12、色青紫、 唇发绀、呼吸困难、心跳停止等症状， 立即肌注肾上腺素，静脉滴注地塞米松, 吸痰、人工呼吸等抢救治疗后，症状好 转。 4、过敏体质用药 患者，女，72岁，有炎 琥宁注射剂过敏史。因上呼吸道感染静脉 滴注注射用炎琥宁，给药2分钟后，病人 突发呼吸停止、心跳减慢、口唇发绀、皮 肤青紫、血压测不到。立即给予肾上腺素 注射液1mg、地塞米松20mg静滴，气管插 管、人工通气、胸外心脏按压、多次注射 肾上腺素（累计4mg）、异丙嗪注射液 25mg肌注，1.5小时后抢救无效死亡 三、双黄连注射剂的使用案例分析双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连 翘提取物制备的中药制剂，具有清热解 毒、疏风解表的功效，
13、用于外感风热引 起的发热、咳嗽、咽痛，临床用于病毒 及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁 桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗 。双黄连注射剂包括注射液和注射用无 菌粉末。 下面介绍注射液：【用法用量】 静脉注射，一次1020ml，一日12次。静脉滴注，每 次公斤体重1ml，加入生理盐水或510葡萄糖溶液 中。肌注一次24ml，一日2次。 【不良反应】 1.变态反应：以荨麻疹最多，少数出现花斑样血斑。 2.过敏性休克：一般于注射后数秒至5分钟内发生，先 是局部瘙痒、皮疹，继而心慌、胸闷、呼吸困难、 血绀、血压下降，很快出现意识丧失和肢体抽搐， 个别出现呼吸、心跳骤停。 3.消化系统：恶心、呕吐、肠
14、痉挛、腹泻、黄疸等。一 般为一过性，停药或常规处理即可恢复。 4.循环系统：静脉炎、血管疼痛、血压升高、房颤、短 暂心跳过速，停药后对症治疗均能恢复。 5.神经系统：神志不清、头晕、头痛。【注意事项】 1.用药前要认真询问病人对本品的过敏史，对本 品有过敏史的患者应慎用，对本品有过敏体质 的患者应避免使用。 2.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对 本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患 者应避免使用。 3.使用本品时不应与其他药品混用，最好单用。 4.15岁以下，50岁以上患者使用本品时应注意监 护。 5.不得超剂量或浓度（建议静脉滴注时药液浓度 不应超过15%）应用，尤其是儿童，要严
15、格按 体重计算用量。6.静脉滴注双黄连注射液应遵循先慢后快 的原则。开始滴注时应为20滴/分钟，15 20分钟后，患者无不适，可改为4060 滴/分钟，并注意监护病人有无不良反应 发生。 7.本品与生理盐水或510%葡萄糖溶液配 伍时如出现沉淀，请勿使用（双黄连注 射液的最佳配伍PH值为4.985.45）。 8.首次用药应密切注意观察，一旦出现皮 疹、瘙痒、颜面充血，特别是出现心悸 、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即 停药，及时给予脱敏治疗。案例 1、不良反应 患者，女，43岁。因发烧、 哮喘就诊给予双黄连注射液60ml加入10% 葡萄糖注射液250ml静脉滴注，用药两分 钟后，患者出现喉痛、
16、呼吸困难等症状 ，立即肌注肾上腺素1mg，地塞米松 10mg加0.9%葡萄糖氯化钠注射液250ml静 滴，扑尔敏20mg肌注。患者症状加剧， 立即送往医院抢救，约30分钟后抢救无 效死亡。2、多种药物混合配伍 患者，男，38岁 ，因头晕、发热至诊所就诊，查体温38.5 度，诊断为急性上呼吸道感染。给予5% 葡萄糖氯化钠注射液250ml、双黄连注射 液20ml、林可霉素注射液3g、利巴韦林 注射液0.5g、地塞米松5mg置同一瓶中静 脉滴注，当日使用未出现不适症状。第 二天，重复使用上述药品，用药后5-10分 钟后自感胸闷、气喘，立即停药，症状 加重，牙关紧闭，随后呼吸、脉搏、心 跳消失，5分钟后送至镇卫生院，抢救无 效死亡。2、超剂量用药 患儿，女，10岁，体重 25公斤。因咳嗽就诊，给予双黄连注射 液50ml（正常剂量为25 ml）加入5葡 萄糖注射液250ml静脉滴注，20分钟后 ，患者出现呼吸困难、面部发热，立即 停药，测血压、脉搏正常，给予抗组胺 药对症治疗，20
