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1、北京市海淀区设置医疗机构审批办事指南一、依据 行政许可法、 医疗机构管理条例 、 医疗机构管理条例实施细则 、 中 外合资、合作医疗机构暂行管理办法 、 香港和澳门服务提供者在内地设立独资 医院管理暂行办法、 北京市医疗机构许可管理办法等。二、受理范围 1. 中外合资、 合作医疗机构、香港和澳门服务提供者设置的医疗机构、通用 名称为“中心”的医疗机构、医学检验所、国务院卫生计生行政部门未明确标准 的医疗机构、床位在100 张以上的综合医院、床位在100 张以上的专科医院、 床 位在 100张以上的护理院、 康复医院、疗养院等，由区县卫生计生行政部门初审 后，报市卫生计生委审批。 2. 中外合资
2、、 合作中医医疗机构、 香港和澳门服务提供者设置的中医医疗机 构、通用名称为“中心”的中医医疗机构、 床位在 100 张以上的中医医疗机构 （含 中医综合性医院、中医专科医院、中西医结合医院和民族医医院），由区县卫生 计生行政部门初审后，报市中医管理局审批。 3. 其他医疗机构，由区县卫生计生行政部门审批，在核发设置医疗机构批 准书的同时报市卫生计生委，其中中医、中西医结合、民族医医疗机构报市中 医管理局。三、提交材料 申请设置医疗机构，应当提交以下材料 1. 设置医疗机构申请书一式1 份（样式见附件 1） 。 2. 设置可行性研究报告（包括以下内容） ： （1）申请单位名称、基本情况以及申请
3、人姓名、年龄、专业履历、身份证 号码； （2） 所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （3） 所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （4） 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （5） 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （6） 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （7） 拟设医疗机构的组织结构、人员配备； （8） 拟设医疗机构的仪器、设备配备； （9） 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响； （10） 拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （11） 拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况； （12） 资金来
4、源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）； （13） 拟设医疗机构的投资预算； （14） 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。 3. 选址报告（包括以下内容） ： （1）选址的依据； （2）选址所在地区的环境和公用设施情况；（3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系； （4）占地和建筑面积。 4. 建筑设计平面图（标明比例、面积、房屋用途等）。 5. 方位图（应详细具体，图文并茂，标明地理位置及显著地标） 6. 医疗机构房屋土地使用的证明材料 （包括房屋或土地产权及使用方面的证 件、证明和协议等）。 7. 设置单位或设置人的资信证明 （指银行出具的资信证明， 政府办医疗机
5、构 应提交财政主管部门出具的证明或文件，样式见附件2） 。 8. 设置医疗机构所在地居 （村）委会或物业管理部门出具的医疗机构设置意 见； 其中设置社区卫生服务机构的应同时由所在街道办事处及社区居委会出具意 见（样式见附件3） 。 9. 设置单位或设置人符合申请条件的声明（包含法人单位和个人不属于 医 疗机构管理条例实施细则第十二条所列情形的声明，样式见附件4） ，并附设 置单位法人证书或设置人身份证明，设置诊所的个人还应附医师资格证书和医师 执业证书。 10. 由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙 申请设置医疗机构的，还应当提交由各方共同签署的协议书。 11. 申请
6、设置营利性医疗机构的，还应当提交工商行政管理部门出具的机构 名称预先核准通知书（有效期内） 。 12. 由市卫生计生行政部门审批的医疗机构，还应当提交所在区县卫生计生 行政部门的初审意见（初审意见中应包括拟设医疗机构设置是否符合区县规划、 公示和征求意见情况及初审核准的医疗机构名称、地址、类别、级别、经营性质、 床位（牙椅）数、投资总额、诊疗科目等）。 13. 申请设置中外合资、合作医疗机构的，还应当按照中外合资、合作医 疗机构管理暂行办法的规定提交以下材料： （1）合资合作方法人代表签署的项目建议书。 （2）合资合作方各自的注册登记证明、法定代表人身份证明和银行资信证 明。 （3）涉及国有资
7、产投入的还应当提交国有资产管理部门对拟投入国有资产 的评估报告确认文件。 合资、合作外资方的法人注册登记证明、法定代表人身份证明和银行资信证 明应经合资、合作外资方或外资独资方所在国公证机构公证，或合资、合作外资 方所在国驻中国使（领） 馆认证。各类材料的外文文本应经中国具有翻译资质的 公司翻译或中国公证机构翻译公证。 14. 香港和澳门服务提供者申请设置医疗机构的，还应当提交香港和澳门服 务提供者证明；其中申请设置港澳独资医院的，还应当按照 香港和澳门服务提 供者在内地设立独资医院管理暂行办法的规定提交以下材料： （1）项目建议书。 （2）法人注册登记证明、法定代表人身份证明和银行资信证明。
8、 （3）香港和澳门服务提供者能够提供国际先进医院管理经验、管理模式和 服务模式或具有国际领先水平医学技术的证明材料。 香港、澳门服务提供者证明分别由香港、澳门特区政府出具。香港、澳门服 务提供者证明及其法人注册登记证明、法定代表人身份证明和银行资信证明应当 经当地公证机构的公证（香港地区的由中国法律服务（香港）有限公司加盖转递专用章转递）。 15. 法人和其他组织设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），由 设置单位在该医疗机构执业登记前，提交设置单位或者其主管部门设置医疗机构 的决定和设置医疗机构备案书 （样式见附件 5） 。四、办理时限 自受理申请之日起30个工作日内完成。五、提交材
9、料的有关要求 1. 申请方须如实提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料内容的真实 性负责。2.申请材料应用黑色或蓝色钢笔、签字笔填写或打印，内容须完整、清楚， 不得空项；网上下载表格不等改变其样式和规格；申请材料应按顺序提交，用 A4纸打印或复印各项材料。3. 所有材料应由设置单位加盖公章或由设置人签字并标明日期，复印件应 在材料上注明 “ 此复印件与原件相符 ” 字样并盖章或签字。4.申请方如委托代理人办理相关许可事项，应填写授权委托书（样式见 附件 6） ，并提交委托人、受委托人身份证原件及复印件1 份。 5. 申请方凭行政许可申请材料接收凭证领取审批结果，若“ 凭证” 丢失， 申请方
10、须带身份证及机构开据的证明信领取审批结果。六、注意事项 1. 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构： （1）不能独立承担民事责任的单位。 （2）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。 （3）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员。 （4）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员。 （5）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员。 （6）被吊销及吊扣医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主 要负责人。 有前款第（ 2） 、 （3） 、 （4） 、 （5） 、 （6）项所列情形之一者，不得充任医疗机 构的法定代表人或者主要负责人。 2. 设置诊所的个人应同时具备下列条件
11、： （1）依法取得执业医师资格证书和医师执业证书； （2）经注册后在医疗、预防、保健机构中从事五年以上同一专业临床工作。 3. 本市实行医疗机构设置批准公示制，卫生计生行政部门对提出医疗机构设 置申请的将进行为期5 个工作日的公示。公示内容包括拟设置医疗机构的类别、 执业地址、诊疗科目、床位( 牙椅、观察床 ), 以及设置人和设置申请人名称、符 合当地医疗机构设置规划情况等（样式见附件7） 。 4. 专家评审所需时间及公示时间不计算在办理时限内。七、其他 咨询电话： 88364024 办理部门：北京市海淀区甘家口小区12号楼海淀区卫计委一楼大厅办公时间：周一至周五9：00-11：30；13：30-17：00，节假日除外 地址：北京市海淀区甘家口小区12 号楼海淀区卫计委邮编： 100037 乘车路线：电车102、103、114；695、717、特 18、特 5、特 6 甘家口站下 车，甘家口大厦南路口向西200 米路北 网址： http:/ 中点击 “ 下载专区 - 医政科 ” 查找相应办理事项。附件： 1. 设置医疗机构申请书及样例 2. 资信证明 3. 设置医疗机构征求意见书 4. 设置方符合申请条件的声明 5. 设置医疗机构备案书 6. 授权委托书 7. 公示样式
