欧盟法规最新动态及解决方案

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1、20101121Regulations R Mercury 汞; Cadmium 镉; Chromium (VI) 六价铬. ? 溴化阻燃剂:欧盟ROHS管控有害物质及其限值Regulations R 多溴联苯 Polybrominated diphenyl ethers (PBDEs). 多溴联苯醚? 有害物质限值(均质材料中):(2005/618/EC) ? 镉:0.01wt%(100 ppm); ? 铅、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚:0.1wt%(1000ppm);ROHS六大有害物质的应用Regulations R SCCPs)45个月后 45Months later 第一批拟定的

2、附件第一批拟定的附件XIV list (SVHC list) XIV list (SVHC list) 第一批拟定的附件第一批拟定的附件 1414列表列表(SVHC(SVHC正式正式 列表列表) ) The first Annex The first Annex XIV list (SVHC list) XIV list (SVHC list) News Alert _ News Alert _ ECHA/PR/09/0ECHA/PR/09/07 7 News Alert _ News Alert _ ECHA/PR/09/0ECHA/PR/09/07 7 Helsinki, 02 June

3、2009ECHA recommends strict control for seven substances of very high concern7种种SVHC面临严格的管控面临严格的管控Regulations R&D Center43六溴环十二烷 Hexabromocyclododecane(HBCDD) and all major diastereoisomers identified45个月后 45Months later 4,4-二氨基二苯甲烷 4,4-Diamino diphenyl methane (MDA)42个月后 42Months later 邻苯二甲酸二(2-乙基己)

4、酯 Bis (2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)48个月后 42Months later邻苯二甲酸丁苄酯 Benzyl butyl phthalate (BBP)48个月后 42Months later 邻苯二甲酸二丁基酯 Dibutyl phthalate (DBP)48个月后 42Months later7种种SVHC面临严格的管控面临严格的管控2009年1月14日,欧盟化 学品管理局(ECHA)推荐 第一批候选列表的15种 SVHC(公布于2008年10月 28日)中的7种进入授权 列表;2009年6月2日,ECHA再 次表示这7种评议物质将 面临更为严格的管控

5、,已 确定将列入授权清单(附 件14)某物质自身、或在混合物或物品中,附件XVII包含对其的限制,则其不能 被制造、投放市场或使用,除非其遵守限制条件。A substance on its own, in a mixture or in an article, for which Annex XVII contains a restriction shall not be manufactured, placed on the market or used unless it complies with the conditions of that restriction.什么需要限制? WH

6、AT TORESTRICT?59大类1多氯三联苯(PCT )Regulations R&D Center441.多氯三联苯(PCTs) 2.氯-1-乙烯(单体氯乙烯) 18. 汞化合物 19. 砷化合物 50. 多环芳烃PAHs 51. 邻苯二甲酸(2-乙基已基)酯、邻苯二甲酸二正丁酯、邻苯二甲酸丁基苄酯 52. 邻苯二甲酸二异壬酯、邻苯二甲酸二异癸酯、邻苯二甲酸二正辛酯 53. PFOS 59. 二氯甲烷某物质自身、或在配制品或物 品中,附件XVII包含对其的限 制,则其不能被制造、投放市 场或使用除非其遵守限制条REACH法规限制篇 WHAT TO RESTRICT?已于2009年6月1日

7、正式生效Entered into force at 1stJune, 2009 Regulations R&D Center45场或使用,除非其遵守限制条 件。A substance on its own, in a preparation or in an article, for which Annex XVII contains a restriction shall not be manufactured, placed on the market or used unless it complies with the conditions of that restriction.PF

8、OS Directive (2006/122/EC)PFOS指令REACH完全取代 76/769/EEC体系 REACH replace the 76/769/EECCTI法规研发中心201011216附件17动态 ANNEX XVIINEWS? 2010年4月1日,欧盟委员会发布法规 (EU) No 276/2010,对REACH附件17进 行修订。主要修订内容包括三点:?在第3类加入了对灯油、打火机液体等易燃 液体的限制及相关标识要求;?在第20类对有机锡化合物的限制中,加入了 三项要求Regulations R&D Center46三项要求:a. 三取代基有机锡化合物,如三丁基锡(TBT

9、) 和三苯基锡(TPT) ,2010年7月1日起实施b. 二丁基(DBT)化合物, 2015年6月1日起实施c. 二辛基(DOT)化合物,2012年1月1日起实施?增加第59项限制 : 禁止在脱漆剂中使用二氯甲烷REACH限制列表已更新至59类。Annex II对于某些特定化学品, 供应商应向接收方提 供SDS. hlihldArticle 31(3)对于某些非危险品, 应客户要求,供应商 需向接收方提供SDS. hlihldArticle 31(1)对于危险品,供应商 应向接收方提供SDS. The supplier should provide the recipient with物质/混

10、合物信息传递要求 INFORMATIONREQUIREMENTS IN THE SUPPLYCHAIN FORSUBSTANCE/MIXTURERegulations R&D Center47The supplier should provide the recipient with a SDS when the product is certain special chemical.The supplier should provide the recipient at his request with a SDS when the product is certain non- hazar

11、dous chemical.provide the recipient with a SDS when the product is Classified as hazardous chemical.根据以上准则判定无须提供SDS的物质/混合物供应商,应向接收方提 供必要的信息(简单文件). Any supplier of substance or mixture who does not have to supply a SDS in accordance with criteria above should provide the recipient with the necessary

12、information (simple file). 物品信息传递要求 INFORMATIONREQUIREMENTS IN THE SUPPLYCHAIN FORARTICLE? 适用于物品的供应商 Apply to all the supplier of an article 含有满足条款57标准并且按照条款59(1)确定的物质,其在物品中的质量分数0 1%则供应商应向物品接受需授权的SVHC候选列表 Candidate list of SVHC for authorisationRegulations R&D Center48分数0.1%,则供应商应向物品接受方提供可获得的、确保物品安全

13、使用的充足信息,这些信息至少应包括物质的名称。Any supplier of an article containing a substance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0.1 % weight by weight (w/w) should provide the recipient of the article with sufficient information, available to the

14、supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of that substance.应消费者请求,上述信息应 在供应商收到请求起45天内 免费提供。 On request by a consumer,the relevant information should be provided, free of charge, within 45 days of receipt of the request.(Article 33(2)CTI法规研发中心201011217REACHOFFICIAL

15、 PENALTY欧盟监督执法情况及案例Regulations R&D Center49? 欧盟层面首次符合性审查工作,即REACH联合执行计划(REACH-EN- FORCE-1)全面启动,第一期计划将从2009年5月持续到2010年11月,截止 到2010年5月底共进行了1600余次检查,范围涉及878位制造商、666位进 口商、83位“唯一代表”和858位下游用户。重点针对(预)注册执行情况, 以及是否按照法规要求提供SDS安全数据表等情况进行检查,总体检查不合执行 ENFORCEMENTRegulations R&D Center50以及是否按照法规要求提供安全数据表等情况进行检查,总体

16、检查不合 格率达到24%。? 在针对SDS的检查中,共有1298家企业接受检查,其中313家企业存在不同程度的违规情况。检查共涉及5338份SDS,其中的808份安全数据表在语言、格式、数据等方面不符合要求。处罚 PENALTY违反REACH法规将被处以最高10万欧 元的罚款和/或最长2年的羁押。 Non-compliance with the REACH Regulation will be punishable with criminal fines up to an amount of EUR 100,000 or with imprisonment up to two 违反REACH法规将被处以无最高上限的 罚款或最长2年的羁押。 Any person guilty of REACH will be punishable with crimi

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