《市疾病预防控制中心程序管理文件汇总》由会员分享，可在线阅读，更多相关《市疾病预防控制中心程序管理文件汇总（126页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、宣宣 威威 市市 疾疾 病病 预预 防防 控控 制制 中中 心心（ 宣宣 威威 市市 卫卫 生生 检检 验验 中中 心心 ）程程 序序 文文 件件地址：云南省宣威市龙堡路地址：云南省宣威市龙堡路邮编：邮编：655400655400电话：电话：0874-72098220874-7209822传真：传真：0874-72098220874-72098222009-8-12009-8-1 发布发布 2013 年年 4 月月 1 日第二版第日第二版第 1 次修订次修订文件编号：XWCDC-CX-001宣威市疾病预防控制中心 第 1 页 共 1 页程序文件第二版 第 1 次修订 名称：程序文件目录发布日期
2、：2009 年 8 月 1 日 XWCDC-CX-01 文件控制程序 （1-15） XWCDC-CX-02 合同评审程序 （2-13） XWCDC-CX-03 保护客户机密程序 （3-12） XWCDC-CX-04 服务和供应品采购程序 （4-12） XWCDC-CX-05 投诉处理程序 （5-12） XWCDC-CX-06 不符合检测工作程序 （6-12） XWCDC-CX-07 纠正措施程序 （7-11） XWCDC-CX-08 预防措施程序 （8-11） XWCDC-CX-09 记录控制程序 （9-13） XWCDC-CX-10 内部审核程序 （10-13） XWCDC-CX-11 管理
3、评审程序 （11-12） XWCDC-CX-12 人员培训上岗程序 （12-12） XWCDC-CX-13 人员监督程序 （13-11） XWCDC-CX-14 内务管理程序 （14-13） XWCDC-CX-15 比对检验程序 （15-12） XWCDC-CX-16 检验方法选择和确认程序 （16-12） XWCDC-CX-17 新开展检测项目、开展新方法评审程序 （17-13） XWCDC-CX-18 测量不确定度的评定程序 （18-14） XWCDC-CX-19 数据控制和保护程序 （19-12） XWCDC-CX-20 抽（采）样程序 （20-13） XWCDC-CX-21 设备控制与
4、维护程序 （21-14） XWCDC-CX-22 设备期间核查程序 （22-12） XWCDC-CX-23 设备校准计划和测量溯源程序 （23-13） XWCDC-CX-24 标准物质管理程序 （24-12） XWCDC-CX-25 样品管理员样品管理程序 （25-14） XWCDC-CX-26 检测结果质量控制程序 （26-13） XWCDC-CX-27 检验报告编制、审核、批准和更改程序 （27-13） XWCDC-CX-28 确保公正性控制程序 （28-11） XWCDC-CX-29 检验工作程序 （29-13） XWCDC-CX-30 档案管理程序 （30-13） XWCDC-CX-3
5、1 实验事故报告及处理程序 （31-12） XWCDC-CX-32 质量改进程序 （32-12） XWCDC-CX-33 安全作业管理程序 （33-13） XWCDC-CX-34 环境保护程序 （34-11） XWCDC-CX-35 分包控制程序 （35-11） XWCDC-CX-36 实验室污水污物管理程序 （36-17） XWCDC-CX-37 危险品剧毒品管理程序 （37-11） XWCDC-CX-38 消毒管理程序 （38-15） XWCDC-CX-39 菌、毒种及病毒阳性血清标本程序 （39-12） XWCDC-CX-40 自动检测数据的维护程序 （40-11） XWCDC-CX-4
6、1 样品管理程序 （41-14） XWCDC-CX-42 质量控制程序 （42-14） XWCDC-CX-43 允许偏离的程序 （43-13） XWCDC-CX-44 网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 （44-14） XWCDC-CX-45 数值修约程序 （45-15）宣威市疾病预防控制中心文件编号：XWCDC-CX-01序号章节号修订内容或新增内容批准人批准日期1XWCDC-CX-03“服务客户机构和所有权程序”改为 “保护客户机密程序“2XWCDC-CX-04“外部供应程序”改为“服务和供应 品采购程序”3XWCDC-CX-05“抱怨处理程序 ”改为“投诉处理程序 ”4XWCDC
7、-CX-06“不符合工作的控制程序”改为“不 符合检测工作程序”5XWCDC-CX-13增加“人员监督程序”6XWCDC-CX-15“内务管理程序”改为“比对检验程 序”7XWCDC-CX-17增加“新开展检测项目，开发新方法 评审程序”8XWCDC-CX-21“设备管理程序”改为“设备控制与 维护程序”9XWCDC-CX-23增加“设备校准计划和测量朔源程序”10XWCDC-CX-27“检验报告管理程序” ， “检验报告核 心程序”改为“检验报告编制，审核 和批准程序”11XWCDC-CX-31“档案管理程序”改为“实验事故报 告及处理程序”12XWCDC-CX-38增加“消毒管理程序”13
8、XWCDC-CX-42增加“质量控制程序”14XWCDC-CX-43增加“允许偏离的程序”15XWCDC-CX-44增加“网络系统、检测用计算机及计 算机软件管理程序”16XWCDC-CX-45增加“数值修约程序”第 2 页 共 5 页程序文件第二版 第 1 次修订 名称：文件控制程序发布日期：2009 年 8 月 1 日 1、目的为对质量文件、相关资料及外来文件进行有效的使用和控制，并保证文件资料现行有效和满足使用的要求，特制定本程序。2、范围架构和维持本中心管理体系和检测工作所要求的所有文件。包括与检测工作有关的来自外部的标准与规范。具体如质量手册、程序文件、作业指导书、工作计划、各类支持
9、性文件、质量记录、标准、检测方法等。3、职责3.1 最高管理者负责手册、程序文件等管理体系文件的批准和发布。3.2 质量负责人负责质量手册、程序文件等管理体系文件的编制和审核。3.3 质控室负责质量手册、程序文件、作业指导书质量文件的登记、标识、归档、发放、修改、回收和销毁等工作，负责标准等文件的收集与管理，并负责仪器、人员等档案的建立和管理工作。3.4 所有受控文件、资料的持有人和使用人要积极配合做好文件控制工作。4、程序4.1 文件分类文件从总体上区分为内部文件和外部文件，其中：内部文件 外部文件 各种记录表格作业指导书程序文件质量手册 文件局文件及市各委质量技术监督局文件产品标准和方法标
10、准标准法规法律政策CDC、由质量负责人决定受控文件的目录、发放的范围。宣威市疾病预防控制中心文件编号：XWCDC-CX-01第 3 页 共 5 页程序文件第二版 第 1 次修订 名称：文件控制程序发布日期：2009 年 8 月 1 日 质量手册文件分类编号方法为：XWCDCQMXXXXXX发布年号修订次数（、）版次（01 为第一版，02 为第二版，依此类推）文件类别号主体号，宣威市疾病预防控制中心程序文件分类编号方法为：XWCDCCXXXXXXXXX发布年号版次文件类别号主体号，宣威市疾病预防控制中心作业指导书分类编号方法为：XWCDCZYXXXXXXXX文件分序号发布年号版次文件类别号主体号
11、，宣威市疾病预防控制中心文件分序号修订次数（、）修订次数（、）（、）号文件编号：XWCDC-CX-01宣威市疾病预防控制中心第 4 页 共 5 页程序文件第二版 第 1 次修订 名称：文件控制程序发布日期：2009 年 8 月 1 日 记录表格分类编号方法为：XWCDCJLXXXXXXXX发布年号修订次数（、）文件分类号（BF 标准方法，BW 标准物质，RY 人 员，SB 设备，YP 样品，YS 原始记录，ZH 综合）文件类别号主体号，宣威市疾病预防控制中心文件分序号文件编号：XWCDC-CX-01宣威市疾病预防控制中心第 5 页 共 5 页程序文件第二版 第 1 次修订 名称：文件控制程序发
12、布日期：2009 年 8 月 1 日 4.2 凡内部管理体系组成的文件编制，由技术管理者和质量负责人组织相关部门人员进行编写和审定，部门负责人应协助做好起草和修改的具体工作，并在需要时，应邀参加文件的定稿与会签。4.3 文件由最高管理者批准、发布后使用。4.4 文件管理4.4.1 质控室按照管理体系文件分类进行登记、标识、保存，以保证文件管理的系统性。管理体系文件均有唯一标识，归档文件按照编目整理归档。编制的文件，其标识可包括发布日期和/或修订标识页码，文件资料的页码要编流水号，单份文件资料流水号编号办法采用共几页第几页的方法，汇总的文件资料要有汇总的流水号，第一页编 1，第二页编 2，以此类
13、推，并要有汇总目录，在目录上注明汇总后的流水号。4.4.2 质控室配合质量负责人随时跟踪并控制标准和检测方法和现行有效，防止过期或作废文件被误用。收入的文件定期地与国家标准出版社网站全面核对，并及时地撤换无效或作废的标准、检验方法。在标准合订本中部分的无效作废文件要在目录与正文加盖明显的作废标志章，以避免误会。4.4.3 作废文件应及时由质控室收回，无保留必要时统一销毁，如出于法律或知识保存目的的需要作为资料保留的加盖作废章和仅供参考章后另行专柜存档，经质量负责人同意方可查阅。4.5 文件发放4.5.1 质控室按照文件控制范围分发管理体系文件，并由中心办公室、质控室做好发放收回登记工作。4.5
14、.2 受控文件应有红色标志章，并有受控编号，每份文件应有不同分发号，以便追溯，文件发放应有记录。因工作需要使用受控文件的复印件，应加盖红色控标志章并办理发放受控管理手续，否则为非有效版本，不得使用。4.6 文件的修订每年的第四季度由质量负责人组织评审文件，以确保文件的持续适用和满足需要。文件编号：XWCDC-CX-02宣威市疾病预防控制中心第 1 页 共 3 页程序文件第二版 第 1 次修订 名称：合同评审程序发布日期：2009 年 8 月 1 日 必要时，也可及时对文件进行修订。但任何更改的议案必需先行填写文件更改申请单，经批准后，方可进行修订工作。并在修订工作完成后，履行更改会签、审批、批
15、准发布的正常手续。如果原审批部门/审批人被更换，新的审批部门/审批人应在获得相关背景资料后再行更改审批。质量文件不得手写更改。文件更改工作完成后，由质控室办理受控更改并完成更改清单。4.7 借阅档案文件资料需写借阅单，经质量负责人批准并约定归还日期及时收还。受检产品的技术文件与检验无关人员不得借阅。5、相关支持性文件及记录5.1 XWCDC/JL-ZH-2013-003 宣威市 CDC 文件发放/收回记录表5.2 XWCDC/JL-ZH-2013-004 宣威市 CDC 文件归档/借阅记录表5.3 XWCDC/JL-ZH-2013-005 宣威市 CDC 受控文件销毁登记表文件编号：XWCDC-CX-02宣威市疾病预防控制中心第 2 页 共 3 页程序文件第二版 第 1 次修订 名称：合同评审程序发布日期：2009 年 8 月 1 日 1、目的为确保本中心能全面按时履行合同，取得客户信任并使检测工作能够顺利开展，特制定本程序。2、范围适用于客户的标书、委托书及合同草案、书面或口头
