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1、新型基因工程流感疫苗及生产平台项目总体情况：项目总体情况：锐为生物科技有限公司是一家由多位毕业于清华大学的留美博士筹建的高科技生物公司。锐为生物的主打产品是基因工程流感疫苗。流行性感冒是由流感病毒引起的一种患病率高、流行广泛、传播迅速的急性病毒性呼吸道传染病。全球每年的流感病例为 6 亿-12 亿，其中重症流感为 300 万-500 万例，死亡 25 万人-50 万人，重症流感的病死率可达 8%-10%，流感严重威胁着人类的健康。接种流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。我国作为世界新型流感流行株的发源地和流感高发地区，年发病率约为510，每年的流感发病人数 1 亿人左右。但是目前我国流感疫
2、苗的接种率很低，每年只有 1800 万2000 万人接种流感疫苗，接种率约为 1.5%，低于 4.6%的全球平均接种率，仅达到发达国家接种率的十分之一。随着我国国民经济和人民物质生活水平的提高，以及政府对公共卫生安全问题的重视，我国流感疫苗的接种率可望大幅提高。自 2007 年以来，北京市已经连续五年推出为老年人和中小学生免费接种流感疫苗的政策，其他地方政府也计划推出相应的政策。参照国外流感疫苗接种覆盖率，预计在未来的 5 到 10年中，我国流感疫苗的市场需求将增长近 5 倍，达到每年一亿人份，接种率接近 8%。目前每年我国流感疫苗总产能约为 3000 万人份，随着市场需求量成倍的扩增，现有疫
3、苗生产企业的产能将不能满足需求，因此流感疫苗的开发及产业化具有很好的社会和经济效益。传统的流感疫苗在鸡蛋中生产，其技术起始于上世纪中页，已有 60 多年的历史。虽然其安全有效性已被证实多年，但是也存在着很多缺点，比如生产周期长，成本高，对应新型流感病毒的快速反应能力差等等。我们锐为生物拥有一套国际领先的基因工程疫苗的生产平台，利用昆虫细胞和重组杆状病毒体系来生产流感疫苗。我们的基因工程流感疫苗和传统疫苗相比有着类似的安全性和有效性，并且有生产周期短，成本低，投资小等优点。对于近年来出现的新型流感病毒比如 H1N1 甲型流感和 H5N1 禽流感，我们可以在 8 到 12 周内生产出疫苗，而传统的
4、流感疫苗则需要 6 个月的时间。如果禽流感大面积暴发，传统的流感疫苗将面临鸡蛋供应链断裂，没有疫苗生产原材料的危机。所以我国迫切需要一家能够用细胞培养技术生产新型流感疫苗的企业。我们的昆虫细胞生产平台还可以根据市场需要生产出流感以外的多种其他疫苗，我们已经成功研制出了非典（SARS）和狂犬病毒的基因工程疫苗。我们的创业团队有着丰富的疫苗开发经验，脚踏实地的办事作风，以及锐意进取的创业热情。我们的全部成员都在美国大中型生物技术公司中担任重要的职位。我们目前正在募集资金以及联络生物医药园区落户。我们的一期融资目标为 1500 万元人民币（不含 GMP 生产车间及配套设施费用） ，使用期限为三年。第
5、一年， 创建基因工程疫苗研发实验室，建立昆虫细胞生产平台，招募 2-3 名技术骨干，培训 5-10 名初级技术人员。小试生产流感疫苗，进行动物实验证明安全性和有效性。第二年， 中试生产流感疫苗，优化生产工艺，建立疫苗生产和质量检验等部门。第三年， 初步进行规模化生产，建设 GMP 生产车间，申请卫生部疫苗临床试验批件。增加公司人员至30-50 人左右，建立临床研究和市场开发等部门。预计在第三年底，公司可以与国内外大型药厂合作，联合开发基因工程流感疫苗，进行 GMP 生产和临床人体试验。在第五年底，流感疫苗有望获得卫生部新药批准证书并上市盈利。合合作作方方式式：投资规模1.5千万人民币，项目持有人以技术入股。
