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达成初步转让协议向省局提交转让申请及申请材料同时提交原批 文注销申请市局出具正式文件 一并转报省局初步审核5个工作日实质审核药品审批领导小组转出公告公告期 10日审核报送公告期满后 5个工作日会审通过出具同意转出意见会审未通过不予出具申请材料（ 1）申请材料真实性承诺书（需红头文件）。 （ 2）未侵权第三方合法权益申明（需红头文件）。 （ 3）相关资质证明文件： 药品批准证明文件及其附件的复印件，包括与申请事项有关的本品各种批准文件， 如药品注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、修订件等。附件指上述批件的 附件，如药品质量标准、说明书、标签样稿等。 转出方与转入方生产许可证明文件及其附件的复印件，包括转出方药品生产许 可证及其变更记录页、营业执照复印件。转出方不是药品生产企业的，应当提供 其机构合法登记证明文件复印件。转入方药品生产许可证及其变更记录页、营 业执照的复印件。 对于已经获准药品委托生产的，应同时提交食药监管部门同意终止委托生产的相 关证明性文件。 （4）技术转让证明文件 产品技术转让合同复印件（复印件应逐页加盖 双方公章，申请时应提交原件查验）。 持有药品批准文号的转出方，应同时提 交注销所转让品种药品批准文号的申请。提供产品不在国家中药品种保护期内的 证明材料。审核时间未定药品技术转让转出品种审核程序
