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1、1电子监管相关知识培训试卷姓名 岗位 分数 一、 填空题 （3 分*10=30 分）1. 负责入网药品目录中所列药品出入库数据的采集工作。2. 对进入药品电子监管网入网药品目录的品种，发现有伪造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合的，应及时报告公司质量负责人，经公司质量负责人审核确认后，由质量管理部在 小时内以 上报当地药品监督管理部门。3. 药品电子监管的品种有 、 、 、 、基本药物。4. 对于附有电子监管码的药品在收发货的过程中，需对监管码持 进行扫描并将出入库数据通过企业的互联网络上传至中国电子监管网。5. 电子监管码预警信息产生的原因： 、上传不及时、
2、 、输错客户。二、 判断题（5 分*5=25 分）1. 凡进入药品电子监管网入网药品目录的品种，在产品外标签上加印（加贴）药品电子监管码的仍须到药监部门备案。 （ ）2. 监管码技术参数：符合国标：GB/T 18347-2001 ；条码类型：Code 128C；数据类型：数字；条码密度：7mils；数据长度： 20 位；条码高度：8mm （ ）3. 同一种品种可以分两次扫码应用同一个单据号上传。 （ ）4. 整包装中包装有监管码但是单包装没有监管码.这种情况出入库时如果是整包装时可以直接扫码,不够整包装或是不够一个中包装的,就要要求通过电子监管系统零货入出库上传。 （ ）5. 预警信息有利我们
3、对入出库药品流向的追溯和追踪。 （ ）三、 简答题 1. 电子监管码定义？15 分22. 实施电子监管的意义？30 分3电子监管相关知识培训试卷 答案一 1. 储运部（保管员） 2. 48 书面形式 3.特殊药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、4.手持扫码枪 5.漏扫、发串货二 三 1 电子监管码定义：中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一盒一码” ，如同商品的身份证，简称监管码；20 位的数字；2.实施电子监管的意义通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。有利于监管部门严格监控药品从生产出厂、流通、运输、储存直到药品消费的全过程实时查询每一盒、每一箱、每一批药品的生产、库存、销售及物流配送具体流向等情况，遇到问题药品时，能迅速追溯问题药品批次、数量、所在地、在线生产数量、尚余库存量等，最大限度降低召回成本。
