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1、验收员培训试卷姓名 分数 一、填空（11*8 分）1、验收药品应当按照 逐批查验药品的 文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。2、验收员每次到货的药品进行 验收，抽取的样品应当具有 ，对于 验 收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。3、对到货随机抽样检查。整件数量在 件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在 2 件以上至 50 件以下的，至少抽样检查 件；整件数量在 50 件以上的，每增加 件，至少增加抽样检查 1 件，不足 50 件的，按 50 件计。4、对抽取的整件药品需 检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 个最小包装进行检查 ，对存在
2、、标签污损、有明显 或外观 异常等情况的，至少再增加 抽样数量，进行再检查。5、对整件药品存在破损、 、渗液、 等包装异常的，要开箱检查至 包装。到 货的非整件药品要 ，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最 进行检查。6、验收人员应当对抽样药品的 、包装、 、说明书等逐一进行检查、 ，出现问题的， 报 处理。7、检查运输储存包装的封条有 ，包装上是否清晰注明药品通用名称、 、生产厂商、 、生 产日期、有效期、 、贮藏、 及储运图示标志，以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。8、特殊管理的药品、外用药品的包装、 标签及说明书上均有规定的标识和 说明；处方药和非处方药的 和说明书上有相应的
3、 或忠告语，非 处方药的 有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“ ”警示标识。9、进口药品的 、标签以 注明药品 、主要成分以及 ，并有中文 。 10、检查验收结束后，应当将检查后的 样品放回原包装，并在 的整件包装上 抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时 药品质量状态标识或移入相应 。11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码 ，并及时将 上传至 系统平台。监管码信息与 信息不符的，要及时向供货单位进行 、确认，未得到确认之前不得入库。 二、填空题（2*6 分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少 8 条）2、验收记录应包含什么内
4、容？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、 3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱 检查、小包装6、外观、标签、核 对、质量管理部门7、无损坏、规格、生 产 批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示 语 、包装、运 动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国 药 品电子监管网、药品包装、 查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少 8 条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、 汉语拼音）、2、成分活性成分的
5、化学名称、分子式、分子量、化学 结构式(复方制剂可列出其组分名称）、3、性状、4、适 应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8 禁忌、9 注意事项、10 孕妇及哺乳期妇女用药、11 儿童用药、12 老年用药、13 药物相互作用、14 药物过量、15 临床试验、 16 药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执 行标准、批准文号、生 产企业（企业名称、生 产地址、邮政编码、 电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产 厂商、供 货单位、到货 数量、到货日期、 验收合格数量、验 收结果、 验 收人员姓名和验收日期等内容。
