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1、血液制品临床应用合理性评价中国人民解放军第一六三医院*血液制品临床应用合理性评价的意义血液制品的安全性应当引起高度重视， 由于血源问题使用血液制品存在引发血液传 播疾病的可能性，故应严格掌握用药指征， 权衡利弊用药。血液制品供货紧张，应当将 有限的药品提供给最急需的病人。为规范血 液制品的临床应用，合理使用有限的卫生资 源，三甲评审验收标准等提出了定期对医疗 机构血液制品的临床应用理性进行调查分析 的要求。*人血白蛋白注射液 注射用人凝血 酶原复合物常供品种临时采购静 注 人免疫球蛋白 注射液 注射用 人纤维蛋白原 我院血液制品品种*现讨论我院两个常供的血液制品的临床应用合理性 1人血白蛋白注
2、射液 奥克特珐玛药剂生产有限公司 10g：50ml/瓶 2静注人免疫球蛋白注射液武汉生物制品研究所有限责任公司 2.5g：50ml/瓶 *一、人血白蛋白注射液人血白蛋白情况介绍 ：人血白蛋白是构成血浆蛋白质的主要成份，其 生理功能主要是维持血浆胶体渗透压和具有载体的 功能（人血白蛋白正常值：3555g/L）。临床上输注本品主要用于纠正低蛋白血症。*1、临床适应症说明书制度书籍临床反馈综合奥克特珐玛药剂生产有 限公司 10g：50ml/瓶 北京协和医院药剂科 工作常规：“血液制 品用量监控”措施 药物临床信息参考 （2005版）我院临床有用于格林巴 利等慢性神经炎症的治 疗*1、适应症 综合得到
3、：低蛋白血症 低血容型休克和预防休克 用于烧伤的早期和后期治疗 白蛋白减少及肝实质损伤等 预防和治疗循环血容量减少水肿 妊娠中毒 新生儿高胆红素血症 格林巴利等慢性神经炎症血清白蛋白浓度低于30g/L的部分患者可使用人血白蛋 白注射液，血清白蛋白浓度低于25g/L的所有重症患者可使用 人血白蛋白注射液。*2、用法用量根据药品说明书：依据患者的病情、治疗反应等因素，由医生决定 并调整所使用的浓度、剂量和输注速度。对于白蛋白 减少或低蛋白血症并胶体渗透压降低，平均补充白蛋 白的公式为：人血白蛋白剂量（g）=蛋白质总量g/L(期望值)-蛋白质 总量g/L(实际值)血浆体积L（约0.04L/Kg体重）
4、2依据该公式：50Kg的成人，白蛋白升高10g/L大约需要输注人血白蛋白40g *2、用法用量药物临床信息参考（2005版）常规剂量：一日总量相当于人血白蛋白2575g较 适宜，平均2030g/日，建议首剂20g。*2、用法用量我院临床用于格林巴利等慢性神经炎症治疗 ，具体用量及疗程依患者病情调整。*3、给药途径 本品仅供静注或静滴，临床上常采用静滴 。*4、配伍情况（1）该药一般不与其他药物配伍使用，以避 免蛋白质变性、沉淀。（2）如本品用量超过200ml，需要临床另外补 液或增用5%人血白蛋白或人血浆蛋白注射液。*5、禁忌症（1）失代偿性心功能衰竭 （2）高血压 （3）食管静脉曲张 （4）
5、肺水肿 （5）出血倾向 （6）肾性或肾后性无尿 （7）严重贫血 （8）脱水（除非同时足量输液）*6、注意事项（1）与含蛋白水解酶、氨基酸或乙醇的注射液混用，会导致 蛋白质沉淀。（2）人血白蛋白主要为补充白蛋白，如摄入能量不足时，常 被代谢消除，不能提高血浆白蛋白水平，因此使用白蛋白前 最好先补充足够的热卡。（3）药瓶一旦开启，药液应在3小时内输入，未输完溶液应 废弃，剩余溶液即使保存在冰箱中，仍然有可能被细菌污染 。 （4）输液前，人血白蛋白注射液的温度应提高到体温。*7、不良反应有关资料显示，使用本品产生不良 反应少见。偶可出现寒颤、发热、颜面 潮红、皮疹、恶心呕吐等状况，一般在 减慢输注速
6、度或停止输注后症状可消失 。极少有休克的报道。快速输注可引起 血管超负荷导致肺水肿，应立即停药并 给予适当处理。偶有过敏反应的报道。*8、使用人血白蛋白注射液 存在的几个误区：（1）作为低蛋白血症患者纠正低蛋白后的营 养补充剂 （2）作为健康人群的营养补充剂 （3）提高机体免疫 （4）促进伤口愈合 （5）提高患者生存率*8、使用人血白蛋白注射液 存在的几个误区：误区一：作为低蛋白血症患者纠正低蛋白后 的营养补充剂正确理解：身体恢复正常后的低蛋白血 症是由于身体代谢旺盛造成的。*8、使用人血白蛋白注射液 存在的几个误区：误区二：作为健康人群的营养补充剂正确理解：白蛋白是健康人血浆中含量 最多的蛋
7、白质，健康人群输入并不能起 到营养的作用。*8、使用人血白蛋白注射液 存在的几个误区：误区三：提高机体免疫正确理解：健康人群注射后，不能增强 机体免疫力。*8、使用人血白蛋白注射液 存在的几个误区：误区四：促进伤口愈合正确理解：虽可减少术后水肿，但并没 有改善病人原发病的治疗效果。*8、使用人血白蛋白注射液 存在的几个误区：误区五：提高患者生存率正确理解：与晶体液或其他胶体液相比 ，并不能显著降低患者的并发症和死亡 率。*（二）人血白蛋白注射液 临床应用合理性评价抽取某时间段内一定数量的使用人血白 蛋白注射液的住院患者病例，通过检查对使 用患者病历进行综合评价分析，对每一患者 的用药合理性做出
8、明确结论：*1、从八个方面评价用药的合 理性（1）适应症（2）用法用量（3）给药途径（4）溶媒选择（5）疗程（6）配伍情况（7）不良反应（8）其他方面*2、评价结论（1）对每一病例应作出明确的结论（合理 或不合理）（2）分析合理或不合理的原因*人血白蛋白1-1患 者 基 本 情 况姓 名刘化宜性 别男年 龄57岁体重50KgID 号3722414床 号49住院 时间2013.1.12013.1.4出院 诊断肝脏血肿，低蛋白血症人血白蛋白 注射液 使用情况1月2日 10g iv.gtt 1月3日 10g2 iv.gtt 1月4日 10g3 iv.gtt既往病史2011年11月底无诱因出现右上腹部
9、疼痛，就诊于当地诊所，腹部CT示 肝内占位，治疗效果不理想。12月29日腹部CT示占位增大。30余年前 有急性黄疸性肝炎病史，发现肝内胆管内泥沙样结石10余年。用药指征患者确诊为低蛋白血症：1月1日血生化示白蛋白值26.4g/L；1月2日 血生化示白蛋白值21g/L，明显低于正常值。患者确已出现双下肢浮 肿。*人血白蛋白1-2用 药 合理性 分 析1、适 应 症： 低蛋白血症。人血白蛋白注射液可针对性纠正患者血 清白蛋白低的情况，同时有助于消除双下肢水肿。2、用法用量： 根据药品说明书计算公式，结合患者体重50Kg，使用 量应为：（35-21）0.04502=56g。患者全程使用60g。用量合
10、理。3、给药途径： iv.gtt4、溶媒选择：无 本品为注射液，无需溶解稀释。5、疗 程： 3天。6、配伍情况：无 未与其他药物配伍。7、不良反应：无 8、其他方面：无 结论 与 说明结 论： 该病人使用人血白蛋白注射液合理。 用药有针对性，适合低蛋白血症的患者。用法用量合理规范。*人血白蛋白2-1 患 者 基 本 情 况姓 名刘崇军性 别男年 龄58岁体重60KgID 号3722724床 号12住院 时间2013.1.92013.1.14出院 诊断肝硬化并腹水人血白蛋白 注射液 使用情况1月10日 10g iv.gtt 1月11日 10g iv.gtt既往病史患者嗜酒，40余年，每日1斤半。
11、曾于201年1月4日于当地人民医 院以“上消化道出血”收治。1月9日转入我院。用药指征1月9日 急诊CT示：肝硬化，腹水。1月10日 血生化示白蛋白值 22.1g/L，明显低于正常值，低于25g/L可使用人血白蛋白。具有 用药指征。*人血白蛋白2-2用 药 合理性 分 析1、适 应 症： 患者肝硬化并腹水，血清白蛋白明显低于正常值。患 者使用人血白蛋白注射液可针对性升高血白蛋白并有助于清除腹水。2、用法用量： 根据药物临床信息参考（2005版），建议平均 2030g/日。患者使用10g/日，2日。用量不合理。3、给药途径： iv.gtt4、溶媒选择：无 本品为注射液，无需溶解稀释。5、疗 程：
12、 2天。6、配伍情况：无 未与其他药物配伍。7、不良反应：无 8、其他方面：无 结论 与 说明结 论： 患者使用人血白蛋白注射液不合理，用量过小。 具有用药指征。1月13日患者血生化示白蛋白由22.1g/L上升至25.2g/L ，虽仍然偏低，但已呈现治疗效果。*二、静注用人免疫球蛋白注射液人免疫球蛋白情况介绍 ：静脉用人免疫球蛋白（IVIG）是用乙型肝炎疫苗免疫健 康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的人免疫 球蛋白制剂，含有10%的蛋白质（95%以上为丙种球蛋白）。 自20世纪80年代问世以来，已被临床广泛应用于原发性、继 发性免疫缺陷以及自身免疫性疾病的治疗，并取得了显著效 果，被
13、公认为现今为止临床使用较安全的血液制品之一。随 着其使用范围的不断扩大，临床应用的合理性也越来越受到 医学界的广泛关注。*IgGIgA IgM IgD IgE 白细胞 相关数值7.017.0g/L 0.73.8g/L 0.62.5 g/L200IU/mL（0.62.0mg/L）100IU/mL（0.130.92mg/L ） 410109/L*1、临床适应症我院使用的人免疫球蛋白注射液（武汉生物制品研究所有限 责任公司 2.5g：50ml/瓶）说明书所示适应症为： （1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症 、常见变异型免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 （2）继发性免疫球蛋白缺
14、陷病，如重症感染、新生儿败血 症等。 （3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎 病等。川崎病又称“皮肤黏膜淋巴结综合征（MCLS）”，是一种以急 性全身性中、小动脉炎为主要病理改变的血管炎综合征，表现 为发热、皮疹、球结膜充血、口腔黏膜充血、手足红斑、硬化 水肿及颈部淋巴结肿。*1、临床适应症我院临床科室实际应用时，还用于：新生儿同族免疫性溶血性疾病：包括ABO溶血病和Rh 溶血病。*原发性血小板 减少性紫癜 重症感染首次计量 400mg/Kg，维 持剂量 200400mg/Kg ，一般1次/月400mg/Kg/日 ，连续5天 200300mg/K g/日，连续 23日发病10日内
15、应 用，儿童治疗 剂量2g/Kg， 一次输注 2、用法用量川崎病 原发性免疫球蛋 白缺乏或低下 我院临床科室反馈：新生儿溶血病：早期按0.51g/Kg静 脉滴注，1次即可，可减轻或阻止继 续溶血。 *3、给药途径 本品仅供静注或静滴，临床上常采用静滴。*4、配伍情况本品可用5%葡萄糖注射液稀释12倍后静 滴，但糖尿病患者应慎用。*5、禁忌症对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏者，以 及有抗IgA（免疫球蛋白A）的选择性缺乏者禁用。*6、注意事项（1）本品可用5%葡萄糖注射液稀释，但糖尿病患者应慎用 。（2）本品开启后应一次输注完毕，不得分次或给第二人输 用。（3）有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
16、*7、不良反应一般不良反应少见，极个别患者在输注时出现 一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，一般无需特 殊处理，停药后即可自行恢复。但也有用药后出现 无菌性脑膜炎、导致肝、肾损害、血液凝固性增高 和传播病毒感染的报道。*8、使用静注用人免疫球蛋白 注射液存在的几个误区人免疫球蛋白是一种相对安全的治疗药物，不 良作用发生率10%。临床应用范围不断扩大的同时 ，其安全性得到了进一步的证实。为避免临床应用 的盲目，对可能的不良反应麻痹大意现将期刊关于 人免疫球蛋白较严重不良反应的有关报道，综合介 绍如下：*注意一：有输液后出现急性无菌性脑膜炎注意二： 可导致肾 脏损害注意三：可使血液凝固性增高临床普遍认 可其安全性注意四
